Pharming Group NL0010391025

Pharming januari 2018

1. [verwijderd] 17 januari 2018 11:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CW1884 schreef op 17 januari 2018 10:40:

   [...]
   Niet helemaal juist. Het was nog niet 100% zeker of de FDA akkoord zou gaan met de indiening van de sBLA. Verder snoept Pharming wederom enkele maanden af van de uiteindelijke goedkeuring en hoeft Pharming geen aanvullende gegevens te verstrekken.
   

   De FDA heeft het verzoek inderdaad aangenomen. Het mooie eraan is dat het goed genoeg gedocumenteerd is om voor approval in aanmerking te komen. De enige check die gedaan is tot dusverre door de FDA, is bekijken of alle papiertjes in de sBLA zitten.
   
   Nu komt het eigenlijke spannende gedeelte. Is de inhoud afdoende en overtuigend genoeg om daadwerkelijk profylactisch gebruik, zonder fase 3 data, goed te keuren.
   
   Ik denk het zelf wel, maar de beslissing(dus niet de goedkeuring waar iedereen gemakshalve vanuit gaat) komt dus in september.
   
   Krijgen we tussentijds bericht dan kan dat alleen een verzoek om additionele data zijn.
2. ODN 17 januari 2018 11:07

   auteur info

   • ODN

     Lid sinds: 07 feb 2011

     Laatste bezoek: 17 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 133

     Gegeven: 16

   •    Aantal posts: 754

   quote:

   Eagle-57 schreef op 17 januari 2018 10:52:

   Ik denk toch dat Hr. de Vries met zwaarder geschut moet komen.... 3e zgn. positieve PB....en toch niet echt een koerssprong. Maar goed, we geven niet op! ;-)
   

   Verwachtingen liggen véél te hoog!
   Let op voor de cijfers. Als er nog maar één puntje onder de verwachtingen is mag je u vasthouden voor een rit naar beneden.
3. [verwijderd] 17 januari 2018 11:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   Misschien is het voor sommigen beter om het bericht nog even goed te lezen:
   www.pharming.com/pharming-meldt-accep...
   
   
4. [verwijderd] 17 januari 2018 11:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   tja wat zal het bestuur van valeant nu denken, hadden we ruconest maar ....,best wel grappig,hoe het in 1 jaar allemaal de andere kant op kan gaan.
5. [verwijderd] 17 januari 2018 11:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MrTrumpHimself schreef op 17 januari 2018 11:00:

   Verwachten jullie dat pharming wordt overgenomen?
   Ikzelf zie het niet gebeuren. Pharming heeft volgens mij teveel verschillende aandeelhouders en daarnaast niet echt een productieplatform zoals bijvoorbeeld galapagos heeft. De enige reden om pharming over te nemen is omdat Ruconest superieur is en je dat product gewoon zolang mogelijk uit wil melken (voordat patenten vervallen of er een beter product op de markt komt).
   

   Ik verwacht van wel.
   
   

   • Positieve kasstroom in 4de kwartal van € 17,6 miljoen. Dit is een feit want Pharming heeft al gepubliceerd dat de kaspositie eind december € 56 miljoen was.

   • Inmiddels bewezen medicijn Ruconest

   • Zonder puur boekhundige verliezen op convertibles en warrants is Pharming nu al netto winstgevend

   • Belangrijkste kandidaat overnemer is Sanofi, want die zijn op overnamepad, hebben al relatie met Pharming en kunnen Pharming uit de kas (€ 10 miljard kaspositie() met gemak betalen

   • Teveel aandeelhouders geeft volgens mij een bod meer kans van slagen, want er is geen partij met een sterke onderhandelingspositie. Een partij die gewoon begint met opkopen heeft getuige de dagvolumes in 2017 binnen de kortste keren al een groot belang in handen.

   • Pharming heeft in tegenstelling tot jouw opmerking wel een technologieplatform (de konijnenfabriek) waarop meerdere medicijnen kunnen worden ontwikkeld (Pompe / Fabry)

   • Met profylactisch zal de omzet verder stijgen. Als je de Q4 omzet extrapoleert kom je zonder profylactisch al op een jaaromzet boven de € 130 miljoen. Met profylactisch stijgt dat snel verder.

   
   Pharming is inmiddels een begeerlijke prooi geworden en gaat dit jaar worden overgenomen. Dat is mijn overtuiging. De leeftijd en dienstjaren van de CEO en COO maakt ook dat zij best willen cashen (mijn inschatting).
   
6. [verwijderd] 17 januari 2018 11:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ODN schreef op 17 januari 2018 11:07:

   [...]
   
   Verwachtingen liggen véél te hoog!
   Let op voor de cijfers. Als er nog maar één puntje onder de verwachtingen is mag je u vasthouden voor een rit naar beneden.
   

   Ik sluit niet uit dat na de cijfers niet echt heel veel met de koers gaat gebeuren en misschien zelfs gewoon blijft hangen.
   Het zal de test zijn hoe veel verwachtingswaarde in de koers zit verwerkt tegenover de cijfers die gepresenteerd zullen worden.
   Kan er totaal geen schatting van maken maar ga het wel safe spelen door niet het hele pakket aan te houden net voor de cijfers. Gewoon puur omdat ik in april een groot deel van mijn belegd vermogen nodig heb voor betaling van een een gekocht vakantiehuisje :)
7. CW1884 17 januari 2018 11:18

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   beurschecker schreef op 17 januari 2018 10:08:

   [...]
   
   Beur, als ik het goed begrijp komt een BLA overeen met een goedkeuring door FDA in september? Dat zou betekenen dat Shire hier een flinke voorsprong heeft?
   
   Geen makkelijke materie, die FDA instantie.
   

   Nee komt niet overeen. De BLA is de aanvraag van de goedkeuring, waarbij het bedrijf alle benodigde gegevens verstrekt aan de FDA. De FDA controleert deze gegevens binnen 60 dagen en geeft aan het bedrijf door, of deze gegevens voldoende zijn en welke procedure gevolgd wordt. Hierna controleert de FDA de gegevens nauwkeurig en komt er een goed/afkeuring na ca. 8-10 maanden.
   
   Pharming heeft deze BLA in november 2017 ingediend en Shire moet dit nog doen. Dus Pharming heeft tot dusverre een lichte voorsprong. Behalve als de FDA besluit tot een versnelde procedure voor het medicijn van Shire, kan deze nog sneller op de markt komen.
   
   Wat Beur verder vergeet te vermelden is dat het medicijn van Shire helemaal nog niet op de markt is en dus een nieuw medicijn is, terwijl Ruconest al voor acuut gebruik op de markt is en off-label voorgeschreven wordt. Ruconest hoeft artsen etc bij goedkeuring dus niet (meerj te overtuigen, terwijl Shire de artsen wel moet overtuigen. Dit kost voor Shire nog enkele maanden extra voor marketing.
8. [verwijderd] 17 januari 2018 11:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MrTrumpHimself schreef op 17 januari 2018 11:00:

   Verwachten jullie dat pharming wordt overgenomen?
   Ikzelf zie het niet gebeuren. Pharming heeft volgens mij teveel verschillende aandeelhouders en daarnaast niet echt een productieplatform zoals bijvoorbeeld galapagos heeft. De enige reden om pharming over te nemen is omdat Ruconest superieur is en je dat product gewoon zolang mogelijk uit wil melken (voordat patenten vervallen of er een beter product op de markt komt).
   

   Nee, overname door Sanofi gaat niet voor 2020 gebeuren denk ik.
   Dat is een speler die meer gericht is op Pompe en Fabry.
   
   Ze zullen wachten tot deze middelen verder zijn in de pijplijn (als ze al plannen hebben om een overname te willen doen).
   De kans van slagen van een overname acht ik heel klein.
   
   De Pharming trein raast gewoon door.
   
   
9. Eagle-57 17 januari 2018 11:18

   auteur info

   • Eagle-57

     Lid sinds: 06 aug 2009

     Laatste bezoek: 14 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 190

     Gegeven: 574

   •    Aantal posts: 728

   quote:

   KarenT schreef op 17 januari 2018 11:16:

   [...]
   
   Ik sluit niet uit dat na de cijfers niet echt heel veel met de koers gaat gebeuren en misschien zelfs gewoon blijft hangen.
   Het zal de test zijn hoe veel verwachtingswaarde in de koers zit verwerkt tegenover de cijfers die gepresenteerd zullen worden.
   Kan er totaal geen schatting van maken maar ga het wel safe spelen door niet het hele pakket aan te houden net voor de cijfers. Gewoon puur omdat ik in april een groot deel van mijn belegd vermogen nodig heb voor betaling van een een gekocht vakantiehuisje :)
   

   Gefeliciteerd:-) Op de Canary's?
10. antop 17 januari 2018 11:19

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3642

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.209

    KarenT jij had ze gisteren toch gekocht op 1,30...
12. Capstone 17 januari 2018 11:20

    auteur info

    • Capstone

      Lid sinds: 22 dec 2017

      Laatste bezoek: 31 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 141

      Gegeven: 57

    •    Aantal posts: 1.014

    quote:

    AnalytischDenker schreef op 17 januari 2018 11:11:

    [...]
    
    Ik verwacht van wel.
    
    

    • Positieve kasstroom in 4de kwartal van € 17,6 miljoen. Dit is een feit want Pharming heeft al gepubliceerd dat de kaspositie eind december € 56 miljoen was.

    • Inmiddels bewezen medicijn Ruconest

    • Zonder puur boekhundige verliezen op convertibles en warrants is Pharming nu al netto winstgevend

    • Belangrijkste kandidaat overnemer is Sanofi, want die zijn op overnamepad, hebben al relatie met Pharming en kunnen Pharming uit de kas (€ 10 miljard kaspositie() met gemak betalen

    • Teveel aandeelhouders geeft volgens mij een bod meer kans van slagen, want er is geen partij met een sterke onderhandelingspositie. Een partij die gewoon begint met opkopen heeft getuige de dagvolumes in 2017 binnen de kortste keren al een groot belang in handen.

    • Pharming heeft in tegenstelling tot jouw opmerking wel een technologieplatform (de konijnenfabriek) waarop meerdere medicijnen kunnen worden ontwikkeld (Pompe / Fabry)

    • Met profylactisch zal de omzet verder stijgen. Als je de Q4 omzet extrapoleert kom je zonder profylactisch al op een jaaromzet boven de € 130 miljoen. Met profylactisch stijgt dat snel verder.

    
    Pharming is inmiddels een begeerlijke prooi geworden en gaat dit jaar worden overgenomen. Dat is mijn overtuiging. De leeftijd en dienstjaren van de CEO en COO maakt ook dat zij best willen cashen (mijn inschatting).
    
    

    Hoe eerder hoe beter!
13. [verwijderd] 17 januari 2018 11:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beur schreef op 17 januari 2018 10:23:

    [...]Wat klets je nou weer allemaal Declan: Lanadelumab heeft natuurlijk allang een Fase III afgesloten!!
    En Ruc gaat nu echt niet meer in een versnelde procedure komen hoor. Wees potverdomme blij dat er nota bene al in september uitsluitsel komt terwijl tot voor kort het te verwachten was dat Pharming nog een Fase III zou moeten doen!
    

    Ik meen gelezen te hebben in het persbericht van Shire dat Lanadelumab (slechts) bij 38% van de patiënten bij toediening van het middel Lanadelumab direct werkte. Dus moest blijkbaar bij de rest van de patiënten achteraf meer toegediend worden. Terwijl na toediening van Ruconest bij ongeveer 95% van de patiënten de aanval direct stopt. En bij profylactisch gebruik niet of nauwelijks nog doorbraak-aanvallen zijn.
    Shire zal nog wat aan het middel Lanadelumab moeten sleutelen. Lijkt mij.
    Correct me if I'm wrong.
14. antop 17 januari 2018 11:21

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3642

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.209

    Wat zal de overname prijs zijn...
15. [verwijderd] 17 januari 2018 11:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    KarenT schreef op 17 januari 2018 11:16:

    [...]
    
    Ik sluit niet uit dat na de cijfers niet echt heel veel met de koers gaat gebeuren en misschien zelfs gewoon blijft hangen.
    Het zal de test zijn hoe veel verwachtingswaarde in de koers zit verwerkt tegenover de cijfers die gepresenteerd zullen worden.
    Kan er totaal geen schatting van maken maar ga het wel safe spelen door niet het hele pakket aan te houden net voor de cijfers. Gewoon puur omdat ik in april een groot deel van mijn belegd vermogen nodig heb voor betaling van een een gekocht vakantiehuisje :)
    

    en moeten we nu weer hierop reageren of wat is de Vermeldingswaarde hiervan...phfff
16. [verwijderd] 17 januari 2018 11:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Manipulatie van de koers voor de zoveelste x
    Goed bericht en rood
    Leg dat maar uit aan je kinderen
    
17. [verwijderd] 17 januari 2018 11:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Eagle-57 schreef op 17 januari 2018 11:18:

    [...]
    Gefeliciteerd:-) Op de Canary's?
    

    Was dat maar waar. Nee aan de kust bij onze zuiderburen
18. antop 17 januari 2018 11:22

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3642

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.209

    1 40.000 1,283 1,285 8.800 2
    4 168.678 1,281 1,286 11.105 3
    39 444.312 1,28 1,287 4.284 2
    1 1.000 1,279 1,288 7.018 2
    4 19.282 1,278 1,289 7.157
    
    FF serieus er staan er meer in de bied en toch gaat de koers alsmaar lager...hoe doe je dat ;-)
19. ODN 17 januari 2018 11:23

    auteur info

    • ODN

      Lid sinds: 07 feb 2011

      Laatste bezoek: 17 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 133

      Gegeven: 16

    •    Aantal posts: 754

    quote:

    KarenT schreef op 17 januari 2018 11:16:

    [...]
    
    Ik sluit niet uit dat na de cijfers niet echt heel veel met de koers gaat gebeuren en misschien zelfs gewoon blijft hangen.
    Het zal de test zijn hoe veel verwachtingswaarde in de koers zit verwerkt tegenover de cijfers die gepresenteerd zullen worden.
    Kan er totaal geen schatting van maken maar ga het wel safe spelen door niet het hele pakket aan te houden net voor de cijfers. Gewoon puur omdat ik in april een groot deel van mijn belegd vermogen nodig heb voor betaling van een een gekocht vakantiehuisje :)
    

    Alles valt en staat met die cijfers. De vraag is wat de koers nog gaat doen tussen nu en de cijfers én wat die cijfers gaan zijn natuurlijk. Dat ze goed zullen zijn weet iedereen, maar zijn ze ook goed genoeg? We zullen het wel zien!
    
    Veel succes met je vakantiehuisje ;) sowieso betere investering dan de beurs.
20. antop 17 januari 2018 11:24

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3642

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.209

    11:23:03 1,281 18.656
    11:23:03 1,281 9.025
    11:23:03 1,281 250
    11:23:03 1,281 1.000
    11:23:03 1,281 2.154
    11:23:03 1,281 26.998
    11:23:03 1,281 8.573
    11:23:03 1,281 89.703
    
    tegen deze koers gaat men verkopen...1,32 hoog ..
21. [verwijderd] 17 januari 2018 11:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    CW1884 schreef op 17 januari 2018 11:18:

    [...]
    Nee komt niet overeen. De BLA is de aanvraag van de goedkeuring, waarbij het bedrijf alle benodigde gegevens verstrekt aan de FDA. De FDA controleert deze gegevens binnen 60 dagen en geeft aan het bedrijf door, of deze gegevens voldoende zijn en welke procedure gevolgd wordt. Hierna controleert de FDA de gegevens nauwkeurig en komt er een goed/afkeuring na ca. 8-10 maanden.
    
    Pharming heeft deze BLA in november 2017 ingediend en Shire moet dit nog doen. Dus Pharming heeft tot dusverre een lichte voorsprong. Behalve als de FDA besluit tot een versnelde procedure voor het medicijn van Shire, kan deze nog sneller op de markt komen.
    
    Wat Beur verder vergeet te vermelden is dat het medicijn van Shire helemaal nog niet op de markt is en dus een nieuw medicijn is, terwijl Ruconest al voor acuut gebruik op de markt is en off-label voorgeschreven wordt. Ruconest hoeft artsen etc bij goedkeuring dus niet (meerj te overtuigen, terwijl Shire de artsen wel moet overtuigen. Dit kost voor Shire nog enkele maanden extra voor marketing.
    

    Prima verwoord.
    Er zijn nog wel meer haken en ogen.
    Shire maakt rare sprongen.
    Kijkende naar de resultaten maakt deze medicatie geen schijn van kans.