pe26 schreef op 27 augustus 2018 12:49:
Feitelijk is Gilead even snel met recruiten als AbbVie in RA.
>Upadacitinib (AbbVie) SELECT studies: van december 2015 t/m juli 2018 (SELECT EARLY 48-weeks als laatste)
>Filgotinib (Gilead) FINCH studies: van augustus 2016 t/m april 2019 (FINCH3 52-weeks)
Beiden hebben er 2 jaar en 8 maanden voor nodig om alle patiënten te werven en de behandelingsduur te laten voltooien. Dit is inclusief de langlopende studies (48/52-weeks).
Verschil is dat Gilead/Galapagos de MANTA-studie nog hebben lopen en druk zijn om daar voldoende patiënten voor te werven t.b.v. NDA-filing RA.
Met inzet van een priority review Voucher is goedkeuringsproces 4 maanden korter.
Ik ga ervan uit dan Filgotinib ongeveer een jaar na Upadaciitnib op de markt komt voor RA. Dat is nu eenmaal zo en weten we feitelijk al 3 jaar lang.
Belangrijk verder is te benadrukken dat in jaren 2020/2021 het kan zijn, bij goede fase 3 data, dat NDA-aanvraag medicijn Filgotinib voor UC/Crohn is voltooid.
Dan heeft Gilead binnen chronische darmontstekingsziekten duidelijk een voorsprong op AbbVie.