Techspec schreef op 19 november 2018 12:48:
[...]
Herhaling van oud nieuws door Shire. Het betrof namelijk de al lang afgeronde faseIII studie die slechts over 26 weken liep met in totaal maar 125 patiënten incl de placebo patiënten met een zeer gelimiteerd aantal aanvallen van minimaal 1 aanval per 12 weken.....
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group trial that evaluated the efficacy and safety of subcutaneously administered lanadelumab versus placebo over 26 weeks in 125 patients 12 years of age or older with HAE.
Ze zijn wel erg wanhopig aan het worden bij Shire....geen verkoop Lanadelumab na goedkeuring to date?
In hetzelfde PB van Shire geeft men het volgende aan;
The long-term safety and efficacy of lanadelumab for the prevention of HAE attacks continues to be evaluated in a 132-week open-label extension study.
In the extension study, 212 adolescent and adult patients received at least one dose of lanadelumab. Of these, 109 patients are rollover participants from the HELP Study™ and 103 are new (non-rollover) participants who had a confirmed diagnosis of HAE and a historical baseline attack rate of >1 attack per 12 weeks.