Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 113 114 115 116 117 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 14 mei 2019 16:40
    quote:

    george1980 schreef op 14 mei 2019 14:23:

    At mopperaar
    www.fiercebiotech.com/biotech/acacia-...
    Dit artikel is van 3 mei om 8u30 en er staat dat de heer Julian op zoek is naar een andere leverancier samen met de fda om het product zo snel mogelijk op de markt te brengen .
    En op die conference call in de middag zou hij toch bij de huidige leverancier blijven .
    We weten zeker niet alles
    Ik heb her gepost omdat er hier en op een ander forum beweerd werd dat er heemvamisulpride producent met zegen van de fda bestaat.

    Als acacia een deal maakt met icrom dan is de zaak van de baan imho.
  2. forum rang 4 Lang 14 mei 2019 16:41
    quote:

    Figonon schreef op 14 mei 2019 16:28:

    Haha ik reageer niet vaak, maar moet wel lachen met Ampligen... Week terug iedereen afraden om in Acacia te gaan en ineens denkt ie dat 'we' binnen een paar dagen op 4 staan
    haha, je bent me net voor....erg grappig ja, bijna sneu zelfs. Of zou Kiadis toch niet de juiste investering zijn? Niemand die het weet trouwens
  3. forum rang 4 Lang 14 mei 2019 17:47
    quote:

    Ampligen schreef op 14 mei 2019 17:44:

    Kiadis en acacia lekker goedkoop binnen gehaald...helemaal niet sneu
    Wel je post van twee weken geleden, maar gefeliciteerd man, ik heb ze ook
  4. [verwijderd] 14 mei 2019 20:06
    Op het andere forum is een post verschenen met een heel aannemelijke stelling dat icron het api maakt en patheon het product maakt (injectie).

    Blijkbaar heeft icron in juli een inspectie gehad van de fda waar ze tegen de lamp gelopen zijn omwille van cross contamination ie fabricage quipment en ruimtes worden niet voldoende gereinigd zodat er een grote kans bestaat op een vervuild product.

    De mist begint op te trekken....

    We hebben hier zowel na de eerste crl en de tweede crl grappen gemaakt of er wel (goede) zeep gebruikt werd. Blijkbaar waren we er niet veraf.

  5. Derwing 14 mei 2019 20:53
    quote:

    Mopperaar schreef op 14 mei 2019 20:06:

    Op het andere forum is een post verschenen met een heel aannemelijke stelling dat icron het api maakt en patheon het product maakt (injectie).

    Blijkbaar heeft icron in juli een inspectie gehad van de fda waar ze tegen de lamp gelopen zijn omwille van ie fabricage quipment en ruimtes worden niet voldoende gereinigd zodat er een grote kans bestaat op een vervuild product.

    De mist begint op te trekken....

    We hebben hier zowel na de eerste crl en de tweede crl grappen gemaakt of er wel (goede) zeep gebruikt werd. Blijkbaar waren we er niet veraf.

    De procedures van de FDA zijn echt enorm streng, en dat is maar goed ook vind ik. Maar daardoor krijg je wel dat de maatregelen die bedrijven moeten nemen soms nogal 'overdreven' zijn. Sommige bedrijven kunnen uiteindelijk denken dat ze al vergaande maatregelen nemen die al veel te ver gaan, terwijl het toch nog niet streng genoeg is in de ogen FDA.

    Op zich klinkt het wel als een oplosbaar probleem.



  6. Sirlander 14 mei 2019 22:23
    quote:

    Mopperaar schreef op 14 mei 2019 20:06:

    Op het andere forum is een post verschenen met een heel aannemelijke stelling dat icron het api maakt en patheon het product maakt (injectie).

    Blijkbaar heeft icron in juli een inspectie gehad van de fda waar ze tegen de lamp gelopen zijn omwille van cross contamination ie fabricage quipment en ruimtes worden niet voldoende gereinigd zodat er een grote kans bestaat op een vervuild product.

    De mist begint op te trekken....

    We hebben hier zowel na de eerste crl en de tweede crl grappen gemaakt of er wel (goede) zeep gebruikt werd. Blijkbaar waren we er niet veraf.

    Lijkt me straf dat dit bekend zou zijn.
    Maar zoals ik reeds zei...zal wel iets zijn met de zeep ;)
    Draai het of keer het. De reactie vanuit Acacia na de eerste CRL was toch eentje alsof echt wel om iets klein ging.
    Ze gaan hier ook niet zwaar over liegen anders krijgen ze andere problemen.

    Heb je link waar die info staat?
  7. [verwijderd] 14 mei 2019 23:02
    Met dank aan pate, beursig

    Icrom was mogelijk al de bron van amisulpride.

    Uit de prospectus van Acacia:

    Third party contractors used to date include:

    Icrom SpA, Patheon Inc., Aesica Formulation Development Ltd and Quay Pharmaceuticals Ltd
    for active pharmaceutical ingredient supply and formulation development and manufacture of
    medicinal products for clinical trial and commercial use

    Het is mij nooit helemaal duidelijk geweest of het om Icrom dan wel om Patheon ging.
    En mogelijk zitten ze er allebei voor iets tussen. De ene levert de API, de andere maakt er een oplossing van?

    Icrom kreeg in juli 2018 na een FDA inspectie opmerkingen.
    Die timing kan kloppen voor de eerste Complete Response Letter.

    fdazilla.com/store/form483/3007410503...

  8. Sirlander 15 mei 2019 08:36
    Ik zeg al lang dat Icrom de leverancier is.
    Het is door Pate, dat ik over Patheon ben gaan zoeken.
    Zij worden nergens vermeld als producent van Amisulpride. Ook Edison vermeldt hetzo... foutje?

    Nu volgens mij is Icrom producent en Patheon doet inderdaad de samenstelling.

  9. [verwijderd] 15 mei 2019 09:49
    In ieder geval lijkt me de optie van een nieuwe leverancier een 'back to square zero' approach. Kan Sanofi geen 250.000.000 miljoenen op tefel leggen en de hele boel overnemen?

    Dan zijn ze er vanaf
  10. forum rang 7 lucas D 15 mei 2019 13:22
    Niets is zeker, maar iets kan wel aannemelijk zijn.

    Het is niet zeker dat op korte of midden langen termijn het FDA advies veranderd ten opzichte van de leverancier, maar dat wil niet zeggen dat het niet aannemelijk is dat dit wel gebeurd. De werking van het medicijn staat niet ter discussie. En er is een grote vraag naar dergelijke medicijnen.

    Het valt of staat nu met de leverancier, of die kan leveren met minimaal de gevraagde veiligheid bij het produceren. Gezien het gegeven dat dit bij alle medicijnen geëist word, mag dit geen onoplosbaar probleem zijn.
  11. [verwijderd] 15 mei 2019 14:00
    quote:

    Mopperaar schreef op 15 mei 2019 13:25:

    Zijn we met de laatste 2 posts nu slimmer geworden?
    hahahaha; enfin, ik heb er momenteel geen in bezit, maar wel leuk het nog te volgen
  12. forum rang 4 Lang 15 mei 2019 15:56
    quote:

    lucas D schreef op 15 mei 2019 15:03:

    Zijn we met de laatste 2 post nu slimmer geworden?

    hahaha,,humor
  13. Sirlander 15 mei 2019 16:37
    quote:

    Mopperaar schreef op 15 mei 2019 09:49:

    In ieder geval lijkt me de optie van een nieuwe leverancier een 'back to square zero' approach. Kan Sanofi geen 250.000.000 miljoenen op tefel leggen en de hele boel overnemen?

    Dan zijn ze er vanaf
    Sanofi maakt het gerief zelf maar niet erkend door fda. Dus daar zijn we ook niet veel mee.
    Al teken ik wel voor 6 euro/aandeel! Mijn portefueille begint wat in het rood te komen...
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 113 114 115 116 117 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.098
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.872
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.775
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.766
Aedifica 3 924
Aegon 3.258 322.972
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.896
Agfa-Gevaert 14 2.052
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.224
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.030
Allfunds Group 4 1.511
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.514
AMG 971 134.024
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.738
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.852
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.335
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.749
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.486
ASML 1.766 108.920
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.698
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412