Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

1. StofkeVN 28 januari 2019 17:46

   auteur info

   • StofkeVN

     Lid sinds: 07 nov 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 98

     Gegeven: 124

   •    Aantal posts: 559

   quote:

   StofkeVN schreef op 28 januari 2019 17:18:

   [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
   

   Voila, dit bedoel ik dus
2. BassieNL 28 januari 2019 18:22

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9498

     Gegeven: 2502

   •    Aantal posts: 13.968

   quote:

   LBR81 schreef op 28 januari 2019 17:06:

   agenda CHMP :
   
   3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
   Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease
   Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
   Action: For adoption
   List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
   

   Er is een afwijzingsrisico.
   
   Het is een 'request'. De CHMP kan ook negatief oordelen en geen verlenging meer geven.
   
   Dan krijgt Kiadis een afwijzing en kan het succesvol doorlopen van fase 3 opnieuw een poging wagen.
   
   
3. DeZwarteRidder 28 januari 2019 18:34

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24060

     Gegeven: 10520

   •    Aantal posts: 101.955

   quote:

   BassieNL schreef op 28 januari 2019 18:22:

   [...]
   Er is een afwijzingsrisico.
   Het is een 'request'. De CHMP kan ook negatief oordelen en geen verlenging meer geven.
   Dan krijgt Kiadis een afwijzing en kan het succesvol doorlopen van fase 3 opnieuw een poging wagen.
   

   Als dat gebeurt raken alle newbies hier in grote paniek en krijg ik weer de schuld....!!!
4. BassieNL 28 januari 2019 18:53

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9498

     Gegeven: 2502

   •    Aantal posts: 13.968

   quote:

   LBR81 schreef op 28 januari 2019 17:21:

   [...]Ik zie alleen dat agendapunt CHMP identiek is aan CAT, dus geen opinion deze week. Verder weet ik eerlijk gezegd niet wat deze cryptische omschrijving nu concreet betekent, en welke implicaties dit heeft op de termijn van het beantwoorden vd vragen. We zullen zien of KIADIS hierover communiceert en anders : op naar volgende maand...
   

   Zo cryptisch is het niet.
   Kiadis heeft meer tijd gevraagd om de issues te beantwoorden. ,
   Blijkbaar lukt dat niet binnen de afgesproken periode.
   
   Zo'n verzoek heb ik nooit eerder op een CHMP agenda zien staan.
   Geen idee hoe ze daar mee omgaan.
   
   Ik kan er in ieder geval niks positiefs bij bedenken.
5. kmmr 28 januari 2019 19:03

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   quote:

   BassieNL schreef op 28 januari 2019 18:53:

   [...]
   Zo cryptisch is het niet.
   Kiadis heeft meer tijd gevraagd om de issues te beantwoorden. ,
   Blijkbaar lukt dat niet binnen de afgesproken periode.
   
   Zo'n verzoek heb ik nooit eerder op een CHMP agenda zien staan.
   Geen idee hoe ze daar mee omgaan.
   
   Ik kan er in ieder geval niks positiefs bij bedenken.
   

   Het staat er met regelmaat op, en wordt altijd goedgekeurd.
6. BassieNL 28 januari 2019 19:10

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9498

     Gegeven: 2502

   •    Aantal posts: 13.968

   quote:

   kmmr schreef op 28 januari 2019 19:03:

   [...]
   
   Het staat er met regelmaat op, en wordt altijd goedgekeurd.
   

   Je hebt gelijk, het staat er inderdaad vaker op.
   Notabene Kiadis zelf heeft eerder zo'n verzoek gedaan (okt-2018) en dat werd gehonoreerd.
   
   The CHMP agreed to the request for an extension to the clock stop to respond to the List of
   Outstanding Issues adopted on 14.09.2018 with a specific timetable as adopted by CAT at
   its October meeting.
   
   Mijn excuses.
7. Sjaloom95 28 januari 2019 19:41

   auteur info

   • Sjaloom95

     Lid sinds: 02 nov 2016

     Laatste bezoek: 05 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 31

     Gegeven: 13

   •    Aantal posts: 174

   quote:

   BassieNL schreef op 28 januari 2019 19:10:

   [...]
   Je hebt gelijk, het staat er inderdaad vaker op.
   Notabene Kiadis zelf heeft eerder zo'n verzoek gedaan (okt-2018) en dat werd gehonoreerd.
   
   The CHMP agreed to the request for an extension to the clock stop to respond to the List of
   Outstanding Issues adopted on 14.09.2018 with a specific timetable as adopted by CAT at
   its October meeting.
   
   Mijn excuses.
   

   Geeft niks. Kan onze Zwartrijder weer een maand stil wezen svp.
8. Analyse 28 januari 2019 20:00

   auteur info

   • Analyse

     Lid sinds: 18 aug 2016

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 581

     Gegeven: 20

   •    Aantal posts: 1.548

   quote:

   BassieNL schreef op 28 januari 2019 19:10:

   [...]
   Je hebt gelijk, het staat er inderdaad vaker op.
   Notabene Kiadis zelf heeft eerder zo'n verzoek gedaan (okt-2018) en dat werd gehonoreerd.
   
   The CHMP agreed to the request for an extension to the clock stop to respond to the List of
   Outstanding Issues adopted on 14.09.2018 with a specific timetable as adopted by CAT at
   its October meeting.
   
   Mijn excuses.
   

   Komt vaker voor derhalve geen sprake van een uitzonderlijke situatie. Vraag me dan ook serieus af of de ontstane paniek wel geheel terecht is. Kiadis blinkt niet uit in communicatie maar als dit bericht echt heel koersgevoelig zou zijn zouden ze toch verplicht zijn een persbericht uit te sturen. Blijft gewoon een behandelmethode met potentie gezien de status welke het heeft maar is natuurlijk geen 100% garantie.
9. [verwijderd] 28 januari 2019 20:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Morgen wordt een topdagske...donkergroen!
10. JP Samosa 28 januari 2019 20:17

    auteur info

    • JP Samosa

      Lid sinds: 14 feb 2017

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4063

      Gegeven: 4133

    •    Aantal posts: 9.285

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 januari 2019 17:15:

    [...]
    Als ik jou was dan zou ik nog geen nieuwe auto kopen....!!
    

    Een nieuwe auto hoed ik niet
    Ik rij nog in het tweedehansje dat ik vorig jaar heb verdiend met Kiadeswinst.
    Rijdt lekker hoor
    
    Zit er vooral in vanwege de grote jongens die er instapten op 8.
    Het blijft n gok
    
    
12. [verwijderd] 28 januari 2019 21:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Gokken is voor het casino,dit is echt geen gok.
    Je hebt 2 azen in je hand man!
    Dit is goud
13. Jake7 28 januari 2019 21:52

    auteur info

    • Jake7

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 13 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 222

    Ervan uitgaande dat de verlenging wordt toegestaan, iemand enig idee hoeveel extra tijd Kiadis dan nog krijgt ?
    (CAT timetables ...)
14. Executive 28 januari 2019 21:57

    auteur info

    • Executive

      Lid sinds: 16 feb 2005

      Laatste bezoek: 28 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 121

      Gegeven: 37

    •    Aantal posts: 2.990

    quote:

    Jake7 schreef op 28 januari 2019 21:52:

    Ervan uitgaande dat de verlenging wordt toegestaan, iemand enig idee hoeveel extra tijd Kiadis dan nog krijgt ?
    (CAT timetables ...)
    

    If there still are any outstanding or unresolved issues, the clock is stopped again. Applicants normally respond within 1 month but in exceptional circumstances, a further extension of 1 month (or maximum 2 months) may be granted if justified by the applicant and agreed by the CHMP.
    
    Afhankelijk van het verzoek..
15. DeZwarteRidder 28 januari 2019 22:23

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24060

      Gegeven: 10520

    •    Aantal posts: 101.955

    quote:

    Ampligen schreef op 28 januari 2019 21:07:

    Gokken is voor het casino,dit is echt geen gok.
    Je hebt 2 azen in je hand man!
    Dit is goud
    

    Kletspraatjes van een newbie.
16. [verwijderd] 28 januari 2019 22:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kmmr schreef op 28 januari 2019 19:03:

    [...]
    
    Het staat er met regelmaat op, en wordt altijd goedgekeurd.
    

    kan je onderbouwen dat dit altijd wordt goedgekeurd? trouwens, mocht H1 niet meer haalbaar zijn, zou Kiadis dit op mzn minst moeten melden ...
    
    enfin, afwachten, meer kan je niet doen ... mss zelf eens aan Kiadis vragen .... benieuwd of ik antwoord krijg
17. BassieNL 28 januari 2019 23:16

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9498

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.968

    quote:

    Señor Acero schreef op 28 januari 2019 20:17:

    [...]
    
    Een nieuwe auto hoed ik niet
    Ik rij nog in het tweedehansje dat ik vorig jaar heb verdiend met Kiadeswinst.
    Rijdt lekker hoor
    
    Zit er vooral in vanwege de grote jongens die er instapten op 8.
    Het blijft n gok
    
    

    Noem eens 1 van die 'grote instappers' bij zijn naam?
18. [verwijderd] 29 januari 2019 00:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 28 januari 2019 23:16:

    [...]
    Noem eens 1 van die 'grote instappers' bij zijn naam?
    

    Het waren groten die instapten inderdaad. Dat kon je aan de koersstijging zien natuurlijk. Ze zijn alleen niet (extra) boven de meldingsgrens gekomen, dus het is niet bekend welke grote jongens de koers zo lieten stijgen.
    
    Een aantal laatste meldingen bij de AFM:
    Achmea pensioen - 9,07%
    Esprit - 13,73%
    Lenildis Holding - 4,99%
    Fil Limited met - 4,40%
    Life Science Partners - 9,58%
    
    Zie voor de registratie van de grote Kiadis aandeelhouders de site van de AFM:
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    
    Meldingsplicht bij de AFM:
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/doelgr...
    
19. [verwijderd] 29 januari 2019 00:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ampligen schreef op 28 januari 2019 21:07:

    Gokken is voor het casino,dit is echt geen gok.
    Je hebt 2 azen in je hand man!
    Dit is goud
    

    Eens. Maar 100% zekerheid is er natuurlijk ook niet. Met 2 azen win je ook niet altijd :-)
    
    Als je goed bekijkt hoeveel beter en veiliger ATIR101 is dan de concurrentie dan wordt het gewoon goedgekeurd.
    
    Het gaat bij de EMA om de volgende punten voor goedkeuring:
    
    - Is er een unmet medical need? Antwoord: JA
    - Is het product veilig? Antwoord: JA
    - Werkt het product veel beter dan andere producten? Antwoord: JA
    - Wegen de voordelen ruimschoots op tegen de nadelen? Antwoord: JA
    
    
20. [verwijderd] 29 januari 2019 06:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 januari 2019 12:55:

    [...]
    
    ik spreek over hun medicijn Jetrea die ze aan de straatstenen niet verkocht krijgen ... Oxurion 'lijkt' interessant, meer niet
    

    jetrea word hoog waarschijnlijk dit jaar goedgekeurd in Japan ,en word in Belgie terugbetaald, en zou jetrea verkoop terug kunnen aanslaan
    
    Oxurion
    
    De kans is klein dat het aandeel van Oxurion tegen eind 2019 omtrent het huidige niveau zal noteren. Alle lopende programma's komen in 2019 met resultaten. Het gaat om twee fase II-studies met THR-317, een fase I-studie met THR-149 en een met THR-687. Bij Oncuriuos krijgen we tijdens de zomer een stand van zaken over de fase I/II-studie met TB-403 (hersenkanker) en naar het jaareinde toe mogelijke pre-klinische proof-of-conceptdata in kankerimmunologie. De uitgebreide nieuwsstroom zal voor forse koersbewegingen zorgen, vooral in de tweede jaarhelft
    insidebeleggen.knack.be/beurs/advieze... met dank aan Sanderus
21. StandaardVerlies 29 januari 2019 08:12

    auteur info

    • StandaardVerlies

      Lid sinds: 04 feb 2013

      Laatste bezoek: 14 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 223

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 1.021

    www.pmlive.com/pharma_intelligence/Dr...