Galapagos BE0003818359

Galapagos april 2019

1. [verwijderd] 6 april 2019 12:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   AD,
   
   Dat er zorgen zijn omtrent de safety van Xeljanz, is helemaal niet negatief voor Filgotinib. Dit zou juist voor een grotere onderscheiding en dus ook martkaandeel kunnen zorgen van Filgo.
   Lees nog maar eens het geweldige persbericht omtrent de safety resultaten. (GILEAD AND GALAPAGOS REPORT UPDATED SAFETY INFORMATION FOR FILGOTINIB IN RHEUMATOID ARTHRITIS (RA))
   Darwin 3 toont inderdaad dat op lange termijn de safety nog altijd best-in-class is.
   Die problemen met Xeljanz zou juist een onderbouwing moeten zijn om long te gaan ipv. short. Vreemd dat je dit dus aanhaalt.
   
   Akkoord met uw mening over 'gebrek aan nieuws' dit is ook de reden dat ik vrijdag even ben uitgestapt. In H1 komt er geen nieuws meer van significant belang. Uit ervaring heb ik geleerd dat dit vaak druk op een biotech bedrijf zet. In combinatie met beurzen die te hard van stapel lopen door de mogelijke deal, zie ik Gala niet echt meer doorstijgen de komende maanden.
   
   Maar om deze zwakke redenen short gaan??? Vreemd!
   
2. [verwijderd] 6 april 2019 13:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik denk volgende week zonder nieuws nog een piek naar 115 en dan een correctie naar 100+
3. [verwijderd] 6 april 2019 13:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   AnalytischDenker schreef op 6 april 2019 10:14:

   [...]
   
   Het valt me op dat je mijn posts niet quote, waardoor het een beetje uit zijn verband wordt gerukt.
   
   “Kolderiek” ? Ik denk dat jij je zo langzamerhand moet afvragen of je niet in het verschijnsel “groepsdenken” aan het terecht komen bent.
   
   De problemen van Xeljanz kunnen wel degelijk uitstralen op de klasse van JAK inhibitor
   
   www.evaluate.com/vantage/articles/new...
   
   Of
   The problems with Xeljanz may well completely disrupt the multibillion-dollar market for RA and related diseases, with more JAK drugs angling to offer a better safety profile.
   
   endpts.com/ema-sounds-its-own-safety-...
   
   En Xeljanz is notabene al vele jaren op de markt. En toch begint het veiligheidsprofiel pas nu echt discussies te geven.
   
   www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm63187...
   
   De testresultaten van filgotinib zijn zeer goed. En ik kan me voorstellen dat jij het risico van de Xeljanz problemen voor de medicijnklasse JAK als nihil beoordeeld. Maar “kolderiek” is een kwalificatie van iemand die niet meer bereid is welk risico dan ook te erkennen.
   
   

   Wat geeft de Xeljanz veligheidsstudie, die je aanhaalt, ons aan informatie...
   
   Een dosis van 10mg 2x daags, wat niet voor RA-patiënten wordt voorgeschreven, is specifiek onderzocht binnen RA-populatie ouder dan 50 jaar en met minimaal 1 hart gerelateerd risico. Daarbij maakten zij gebruik van MTX of Anti-TNF.
   
   Dus: het XELJANZ medicijn van 2x 10mg is voor RA-patiënten niet voorgeschreven als medicijn.
   
   Daarbij is het werkingsmechanisme van molecuul Tofacitinib (XELJANZ) totaal anders dan Filgotinib.
   Ratio JAK1 versus JAK2 en ratio JAK1 versus JAK3.
   
   Dus: leg eens uit. Hoe gaat safety issue van XELJANZ studie, met de niet toegestane dosis van 10mg 2x per dag voor RA-patiënten, zich doen uitstralen op Filgotinib..?
   
   DARWIN 3 (156 weeks data of langer!) met Filgotinib 200 mg en met/zonder MTX geeft 1 longembolie in bijna 600 RA-patiënten.
   Deze bijwerking heeft zich voorgedaan binnen de 1e 108 weken.
   Opvolgend 48 weken geen longembolie.
   ard.bmj.com/content/77/Suppl_2/960.2
   
   Blijf je opmerking kolderiek noemen. Zeker in het licht van de 2x 10mg dosis die niet eens is toegestaan.
   
   +3 jaarsdata met Filgotinib 200mg en/of MTX is de bevestiging dat het
   super goed zit.
   
   Ik durfde voor FINCH 1/3 hier continu te beweren dat het goedkomt.
   Als dat groepsdenken is, mij prima.
   
   
4. Jan66 6 april 2019 13:42

   auteur info

   • Jan66

     Lid sinds: 18 feb 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 425

     Gegeven: 44

   •    Aantal posts: 2.681

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 6 april 2019 12:39:

   [...]
   
   Op basis van de fundamentele gegevens en uitslagen is een shortpositie niet echt meer verantwoord. Hoewel AQR en Citadel daar nog anders over denken maar die hebben ook een grote long in Gilead, dus wss dient die als hedge.
   
   Kan me wel voorstellen dat na de up van 85 naar bijna 112 er wellicht wat winstnemingen komen van een 3 tot 5%. Of dat vanuit technisch oogpunt de doorbraak van de 105,35 nog een keer wordt getest.
   
   Maar of dat gebeurt weet niemand, ik niet, AD niet, Onno niet, Bloo niet en ook Pe niet.
   
   Net zo min of de run aan blijft houden naar bv 120 oid.
   
   Filgo is met vlag en wimpel geslaagd en gaat naar de markt, of daar dan al een koersprijskaartje aan kan hangen van 120 of hoger weet ook niemand. En niemand weet nog hoeveel marktaandeel er veroverd gaat worden.
   
   Gala is een parel, met inmiddels 1 fantastisch medicijn en een prachtige pijplijn. Maar de markt bepaalt de koerswaarde.
   
   Volgende week vrijdag 120 is mogelijk, de 105 ook. Denk dat beiden niet vreemd zijn.
   

   
   
   Idd het blijft gissen, mochten er nu (nieuwe) partijen in gaan stappen voor de LT periode 3 tot 5 jaar dan kan de koers nog wel eens op korte termijn flink stijgen naar mijn mening.
   Ik zie het niet zo snel gebeuren dat de wat grotere partijen nu massaal gaan uitstappen los van hun handelsvoorraad!!
   
   Galapagos is niet alleen maar Filgo (wel het belangrijkste op dit moment) maar heeft nog meer ijzers in het vuur die beloftevol zijn.
   
   
   
5. Jan66 6 april 2019 13:50

   auteur info

   • Jan66

     Lid sinds: 18 feb 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 425

     Gegeven: 44

   •    Aantal posts: 2.681

   quote:

   pe26 schreef op 6 april 2019 13:38:

   [...]
   
   Wat geeft de Xeljanz veligheidsstudie, die je aanhaalt, ons aan informatie...
   
   Een dosis van 10mg 2x daags, wat niet voor RA-patiënten wordt voorgeschreven, is specifiek onderzocht binnen RA-populatie ouder dan 50 jaar en met minimaal 1 hart gerelateerd risico. Daarbij maakten zij gebruik van MTX of Anti-TNF.
   
   Dus: het XELJANZ medicijn van 2x 10mg is voor RA-patiënten niet voorgeschreven als medicijn.
   
   Daarbij is het werkingsmechanisme van molecuul Tofacitinib (XELJANZ) totaal anders dan Filgotinib.
   Ratio JAK1 versus JAK2 en ratio JAK1 versus JAK3.
   
   Dus: leg eens uit. Hoe gaat safety issue van XELJANZ studie, met de niet toegestane dosis van 10mg 2x per dag voor RA-patiënten, zich doen uitstralen op Filgotinib..?
   
   DARWIN 3 (156 weeks data of langer!) met Filgotinib 200 mg en met/zonder MTX geeft 1 longembolie in bijna 600 RA-patiënten.
   Deze bijwerking heeft zich voorgedaan binnen de 1e 108 weken.
   Opvolgend 48 weken geen longembolie.
   ard.bmj.com/content/77/Suppl_2/960.2
   
   Blijf je opmerking kolderiek noemen. Zeker in het licht van de 2x 10mg dosis die niet eens is toegestaan.
   
   +3 jaarsdata met Filgotinib 200mg en/of MTX is de bevestiging dat het
   super goed zit.
   
   Ik durfde voor FINCH 1/3 hier continu te beweren dat het goedkomt.
   Als dat groepsdenken is, mij prima.
   
   

   Mee eens, ik heb het al eerder geschreven de Darwin studie is een gouden greep geweest van Galapagos. Het is al een studie die al vele jaren loopt en wordt voorgezet tot ik dacht 2022 uit deze studie komen enorme hoeveelheden data beschikbaar. Uit deze studie blijkt dat de werkzaamheid niet afneemt na een paar jaar en dat de veiligheid op langere termijn geen problemen geeft.
6. Wilbar 6 april 2019 13:52

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12882

     Gegeven: 1771

   •    Aantal posts: 22.401

   @TP66
   Je kan op voorhand niet weten of partijen er voor 3 tot 5 jaar in gaan. Dat weet je pas achteraf. En toezeggingen over investeringen zijn in de beleggingswereld niet zo veel waard.
7. Jan66 6 april 2019 14:53

   auteur info

   • Jan66

     Lid sinds: 18 feb 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 425

     Gegeven: 44

   •    Aantal posts: 2.681

   quote:

   Wilbar schreef op 6 april 2019 13:52:

   @TP66
   Je kan op voorhand niet weten of partijen er voor 3 tot 5 jaar in gaan. Dat weet je pas achteraf. En toezeggingen over investeringen zijn in de beleggingswereld niet zo veel waard.
   

   Daar heb je gelijk in, wat ik er mee wil zeggen dat partijen er niet na 1 zuchtje tegenwind er uitstappen.
   
   Ik ben dan ook heel benieuwd hoe de volumes zich de komende weken zich gaat ontwikkelen en de koers want daar kun je wel een aantal zaken uit gaan op maken wat de richting gaat worden in de komende tijd.
8. [verwijderd] 6 april 2019 15:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pe26 schreef op 6 april 2019 13:38:

   [...]
   
   Wat geeft de Xeljanz veligheidsstudie, die je aanhaalt, ons aan informatie...
   
   Een dosis van 10mg 2x daags, wat niet voor RA-patiënten wordt voorgeschreven, is specifiek onderzocht binnen RA-populatie ouder dan 50 jaar en met minimaal 1 hart gerelateerd risico. Daarbij maakten zij gebruik van MTX of Anti-TNF.
   
   Dus: het XELJANZ medicijn van 2x 10mg is voor RA-patiënten niet voorgeschreven als medicijn.
   
   Daarbij is het werkingsmechanisme van molecuul Tofacitinib (XELJANZ) totaal anders dan Filgotinib.
   Ratio JAK1 versus JAK2 en ratio JAK1 versus JAK3.
   
   Dus: leg eens uit. Hoe gaat safety issue van XELJANZ studie, met de niet toegestane dosis van 10mg 2x per dag voor RA-patiënten, zich doen uitstralen op Filgotinib..?
   
   DARWIN 3 (156 weeks data of langer!) met Filgotinib 200 mg en met/zonder MTX geeft 1 longembolie in bijna 600 RA-patiënten.
   Deze bijwerking heeft zich voorgedaan binnen de 1e 108 weken.
   Opvolgend 48 weken geen longembolie.
   ard.bmj.com/content/77/Suppl_2/960.2
   
   Blijf je opmerking kolderiek noemen. Zeker in het licht van de 2x 10mg dosis die niet eens is toegestaan.
   
   +3 jaarsdata met Filgotinib 200mg en/of MTX is de bevestiging dat het
   super goed zit.
   
   Ik durfde voor FINCH 1/3 hier continu te beweren dat het goedkomt.
   Als dat groepsdenken is, mij prima.
   
   

   Beste pe26,
   
   Ik had ook alle vertrouwen dat de FINCH 1/3 data goed zouden zijn. Op donderdag 28 maart had ik 50 call opties, en ik ben net als vele anderen uitermate blij met het rendement op deze belegging.
   
   Ik denk bij een koers van € 111 echter dat op dit moment het opwaarts potentieel wel zo’n beetje is benut en dat de kans op een neerwaartse beweging onder de € 100 significant is. Ik noemde daarbij een aantal onzekerheden/risico’s:
   
   

   • Het duurt sowieso nog tot 2020 voordat filgotinib in Europa op de markt komt

   • In de V.S. schat ik dat op 2021 in verband met de manta-studie (mannelijke vruchtbaarheid)

   • De problemen die Xeljanz op dit moment ondervindt kunnen terugslaan op zorgen over JAK inhibitors in het algemeen. endpts.com/ema-sounds-its-own-safety-... . Vergeet niet dat Xeljanz ook eerst is goedgekeurd en er nu pas zorgen ontstaan over de veiligheid van het middel.

   • Ik verwacht voorlopig geen bod van Gilead. Als ze dat hadden willen doen dan hadden ze dat eerder gedaan en niet eerst de koers 25% laten oplopen.

   • Dat AQR niet afbouwt en Citadel als nieuwe short partij is gekomen is een teken aan de wand.

   
   Vervolgens licht jij het “Xeljanz” punt eruit. En ik ben direct met jou eens dat het veiligheidsprofiel van filgotinib uitstekend is. En dat op basis van de resultaten geen enkele reden tot twijfel is.
   
   Maar er is ook zoiets als algemeen sentiment richting JAK inhibitors (zie links). En dat algemene sentiment kan naar mijn inschatting wel degelijk invloed gaan hebben op eventuele vragen vanuit de FDA/EMA.
   
   www.evaluate.com/vantage/articles/new...
   
   www.centerforbiosimilars.com/news/are...
   
   Jij noemt iets “kolderiek” wat wel degelijk gebaseerd is op geluiden in de markt.
   
   
9. deechte 6 april 2019 15:18

   auteur info

   • deechte

     Lid sinds: 21 dec 2011

     Laatste bezoek: 24 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 35

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 214

   quote:

   TP66 schreef op 6 april 2019 13:50:

   [...]
   
   Mee eens, ik heb het al eerder geschreven de Darwin studie is een gouden greep geweest van Galapagos. Het is al een studie die al vele jaren loopt en wordt voorgezet tot ik dacht 2022 uit deze studie komen enorme hoeveelheden data beschikbaar. Uit deze studie blijkt dat de werkzaamheid niet afneemt na een paar jaar en dat de veiligheid op langere termijn geen problemen geeft.
   

   Het was eigenlijk niet de keus van Galapagos .... maar een vertragingstactiek van abbvie.
   Achteraf zeer prettig die data
10. DeHardeWerker 6 april 2019 16:05

    auteur info

    • DeHardeWerker

      Lid sinds: 19 jan 2015

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 471

      Gegeven: 1757

    •    Aantal posts: 936

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 6 april 2019 13:22:

    Ik denk volgende week zonder nieuws nog een piek naar 115 en dan een correctie naar 100+
    

    Tja, we weten wat er van jou voorspellingen uitkomt. Ik verwacht Breaking News en vandaag nog een aankondiging van overname.....
12. [verwijderd] 6 april 2019 16:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeHardeWerker schreef op 6 april 2019 16:05:

    [...]
    
    Tja, we weten wat er van jou voorspellingen uitkomt. Ik verwacht Breaking News en vandaag nog een aankondiging van overname.....
    

    geen overname , wel een emissie , Onno krijgt altijd zn zin...
13. egeltjemetstekel 6 april 2019 16:46

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 6 april 2019 13:22:

    Ik denk volgende week zonder nieuws nog een piek naar 115 en dan een correctie naar 100+
    

    gewoon dagelijks naar het nos journaal kijken dan zie je altijd wel nieuws. Ik denk geleidelijk aan lichtjes hoger met wat pieken en dalen hier en daar afhankelijk van marktomstandigheden en sentiment en dergelijke de komende maanden. Geen extreme koers schommelingen totdat er market aproval is. Ha lekker de koffie is klaar.
14. egeltjemetstekel 6 april 2019 16:49

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    quote:

    DeHardeWerker schreef op 6 april 2019 16:05:

    [...]
    
    Tja, we weten wat er van jou voorspellingen uitkomt. Ik verwacht Breaking News en vandaag nog een aankondiging van overname.....
    

    ja hoe vaak hebben we dat niet eerder gehoord van iemand die dat al lang geleden verwachtte, nooit gelijk kreeg en toch stug bleef volhouden? Niks nieuws dus.
15. HaBe 6 april 2019 16:55

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 2182

    •    Aantal posts: 2.190

    Je mag toch hopen dat het behalen van de F1&3 mijlpalen de huidige koers rechtvaardigt. GLPG heeft nogal een stap vooruit gemaakt.
16. egeltjemetstekel 6 april 2019 16:58

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    quote:

    Paniekvogel schreef op 6 april 2019 16:55:

    Je mag toch hopen dat het behalen van de F1&3 mijlpalen de huidige koers rechtvaardigt. GLPG heeft nogal een stap vooruit gemaakt.
    

    Zeerzeker (volgens mij althans).
17. HaBe 6 april 2019 17:01

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 2182

    •    Aantal posts: 2.190

    quote:

    egeltjemetstekel schreef op 6 april 2019 16:58:

    [...]
    Zeerzeker (volgens mij althans).
    

    Het wordt weer tijd voor een goede borrel, egeltje was leuk in Leiden :)
18. [verwijderd] 6 april 2019 17:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @Analystisch Denker.
    
    Je hebt je punten al een keer eerder genoteerd. Ga je dit consequent 1 op 1 herhalen...
    
    De 'geluiden uit de markt' waren van voor FINCH 1/3.
    
    Er is geen class effect.
    
    Je baseert je op een studie met een niet voorgeschreven dosis voor RA-patiënten, en gaat dit ineens als een risico zien omdat je een short positie hebt ingenomen. Self fulfilling prophecy.
    
    Voor de USA schat jij in dat Filgotinib wordt toegelaten in het jaar 2021 wegens de MANTA studie. Dat is een aanname ja.
    Ik zie dit toch anders.
    De 'geluiden' van analisten Leerink en Jefferies zijn dat MANTA studie versneld, zie ook Kempen rapport, gevolgd door een interim read out in Q3 2019. Na de succesvolle 13-weekse data volgt dan direct NDA.
    
    Daarbij gaf CEO Galapagos 29 maart (12.45 uur) aan op BNR de NDA-filing Filgotinib te voorzien voor najaar 2019.
    
    In landen als India (geen UC-studies), Rusland, Polen en Oekraïne heeft MANTA studie nu +/- 60 klinieken. Sedert maand of 4/5 is daar de inhaalslag gaande. Totaal 125 klinieken full speed enrolling voor 250 of zelfs 200 (guidelines testicular studies) mannelijke UC-patiënten tussen de 25 en 55.
    
    Binnen een maand weten we veel meer met Galapagos en Gilead webcasts. Op basis van bovenstaande
    is markttoelating 2020 meer reëel.
    
    Ik hoop dat je succes hebt met je positie, maar probeer niet alles naar je veranderde posities toe te schrijven. Dat is wat je doet.
19. egeltjemetstekel 6 april 2019 17:07

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    quote:

    Paniekvogel schreef op 6 april 2019 17:01:

    [...] Het wordt weer tijd voor een goede borrel, egeltje was leuk in Leiden :)
    

    mee eens.
    Maar 30 april is de ava in mechelen.
    Vermoedelijk in 2020 weer een nieuwjaarborrel. Al was het in het begin nog kerst borrel en geen Nieuwjaars. Maar enfin.
20. [verwijderd] 6 april 2019 17:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    wheatonbusinessjournal.com/trend-sign...
    
21. HaBe 6 april 2019 17:31

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 2182

    •    Aantal posts: 2.190

    Hallo pe26, ik bewonder je kennis en geduld om dit met ons te delen. Hartelijk dank