Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

1. realist 25 juni 2019 12:39

   auteur info

   • realist

     Lid sinds: 09 aug 2016

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 32

     Gegeven: 27

   •    Aantal posts: 80

   quote:

   Hulskof schreef op 25 juni 2019 12:31:

   [...]
   
   Als iemand zegt: 'De goedkeuring komt er.' dan is dat echt geen waterdichte garantie. Sorry, Endless, ik waardeer je grenzeloze optimisme echt en je trekt velen mee in je enthousiasme. Maar precies dáárom is zo iemand als DZR hier. Omdat bij sommigen het geloof in de goede afloop een blind geloof aan het worden is. Menigeen is zich totaal niet bewust van de risico's. Ze denken alleen maar aan winst en de enige vraag die ze stellen is: Wanneer. Wanneer gaat de koers omhoog. Terwijl de koers ook nog makkelijk naar beneden kan.
   
   Geloof me, niemand weet op dit moment of er OOIT goedkeuring komt. Het zijn allemaal verwachtingen, speculaties, inschattingen, etc. Nergens hebben de gezaghebbende instanties een formulier ondertekend waarin staat dat Kiadis goedkeuring krijgt. Zo is het en niet anders.
   

   Voor een groot deel mee eens. Je hebt ook beleggers die, voor zover mogelijk, een inschatting maken op een goede afloop. Ik kijk daarbij naar fase van ontwikkeling en tijdsplan qua mogelijke goedkeuring. Persoonlijk denk ik dat we in 2019 hier wel iets over te horen krijgen en bij goedkeuring hoop ik op een koerssprong van tenminste 50%, maar inderdaad niemand die het zeker weet. Allen veel succes!
2. brightlight 25 juni 2019 12:42

   auteur info

   • brightlight

     Lid sinds: 13 jun 2019

     Laatste bezoek: 26 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 50

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 391

   Kafkaiaans. Eén maand voor de al dan niet goedkeuring en nog is er koersdruk. Je koopt het aandeel toch omdat je erin gelooft. Waarom ga je het dan terug verkopen, zo kort voor de beslissing? Onbegrijpelijk. Trouwens, ik zie dat er mensen zijn die nog bijkomende vragen verwachten van de CHMP. Als die er inderdaad zouden zijn, dan vraag ik me af wat het nut is van de versnelde procedure, dan kan een biotech toch net zo goed de gewone procedure doorlopen.
3. [verwijderd] 25 juni 2019 13:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Er zijn al twee keer eerder vragen gesteld en de laatste keer heeft kiadis extra tijd genomen om deze zorgvuldig te beantwoorden. Vragen of de antwoorden zou kunnen maar ik zou voor ik de antwoorden had ingeleverd mezelf met een aantal anderen mogelijke vragen voor zijn. Vandaar die extra tijd.
   
   Ik weet ook niet alles maar als er nog een paar kleine onduideheden zijn kunnen die dan tijdens deze 4 dagen mondeling beantwoord worden?
   
   Ook betweter ridder mag antwoord geven :)
4. [verwijderd] 25 juni 2019 13:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   En is er op een Ava überhaupt wel eens gevraagd wat de vragen waren de vorige ronde, neem toch aan bij de laatste geld ophaal/ kortingsactie die mensen dat ook wel vanuit een achterkamertje gehoord/ gevraagd zullen hebben.
   
   Anders ga ik de volgende Ava ook maar weer eens, was bij Magnus ook altijd leuk met hapje en drankje
5. DeZwarteRidder 25 juni 2019 13:29

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24026

     Gegeven: 10510

   •    Aantal posts: 101.904

   Er zitten zoveel goudzoekers op dit forum, dat het eigenlijk alleen maar mis kan gaan.
6. [verwijderd] 25 juni 2019 13:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 25 juni 2019 13:29:

   Er zitten zoveel goudzoekers op dit forum, dat het eigenlijk alleen maar mis kan gaan.
   

   Heb je nog zo van die onbenullige one-liners? Ik kan me niet herinneren me ooit een breuk te hebben gelachen met je belachelijke uitspraken op dit forum.
7. Endless 25 juni 2019 13:51

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2797

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 5.999

   De redenen die ik me voor ogen heb zoals ik 11 juni al schreef zijn nu in stroom versnelling met op de agenda staan deze week . De laatst opgegeven gevaar is wat mij betreft gereduceerd.
   
   Precies mijn gedachte de kleine particulier bang maken die verkopen wel. Zijn te onzeker om het advies af te wachten. Moet zeggen dat het ook mij wel nerveus maakt. Dan zet ik alles wat ik weet weer voor mezelf op een rijtje .
   + vertrouwen van Kiadis
   + verkoop team op volle sterkte
   + produktie lijn opgezet
   + vorige keer vragen geen afwijzing of nieuwe tests maar data aanvulling
   + dhr. Lahr verwacht een hogere percentage voor goedkeuring dan 80 % die normaal bij indiening verwacht.
   Zelf verwacht door eerder genoemde reden ,vorige keer geen afwijzing maar aanvullende data dat deze hoger ligt.
   + fase 3 gaat onverdroten voort en men gaat samen Cytosen voor meerdere indicatie
   
   - meer aanvullende vragen, dat wordt dan heel duur want niet alleen langer wachten maar komt dan de lancering datum niet in gevaar. Productie lijn en team staan dan werkloos te wachten dat kost veel geld.
8. brightlight 25 juni 2019 13:52

   auteur info

   • brightlight

     Lid sinds: 13 jun 2019

     Laatste bezoek: 26 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 50

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 391

   Is een advies in Juni nu definitief van de baan? Even in mijn files gedoken en vond dit terug:
   
   "The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"
   
   Kiadis sprak dus van "juni ten vroegste". Zit die mogelijkheid er nog in?
9. Endless 25 juni 2019 13:55

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2797

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 5.999

   quote:

   brightlight schreef op 25 juni 2019 13:52:

   Is een advies in Juni nu definitief van de baan? Even in mijn files gedoken en vond dit terug:
   
   "The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"
   

   Zou nog kunnen als Atir gelijk wordt geaccordeerd maar het is een log apparaat die CHMP heb ik het idee.
   Koers zit momenteel bijna op de emissie prijs dat is wel belachelijk , veel riepen toen daar had ik ze ook voor willen hebben ,nou bijkopen dan. Nu komen er alleen goudzoekers en dat is niet de particulier ,die blijft over enkele weken met de kater zitten omdat ze nu verkocht hebt
10. brightlight 25 juni 2019 13:58

    auteur info

    • brightlight

      Lid sinds: 13 jun 2019

      Laatste bezoek: 26 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 50

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 391

    O.K, we zien wel
12. [verwijderd] 25 juni 2019 14:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Conclusie: deze week afwachten op een bericht van goedkeuring en anders in juli of een andere maand. Worden spannende dagen.
13. [verwijderd] 25 juni 2019 14:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik zou het persoonlijk nogal gek vinden moest de koers nu plots fel ophoog gaan vóór er duidelijkheid komt van het CHMP. Gewoon rustig afwachten is het enige wat je kan doen nu, ternzij je het echt niet ziet zitten, maar dan verkoop je waarschijnlijk met verlies. Het CHMP advies komt er wel, het is alleen niet duidelijk wanneer. 1 maand meer of minder zal nu ook weer niet uitmaken als je al enkele jaren op hét moment wacht.
14. DeZwarteRidder 25 juni 2019 14:44

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24026

      Gegeven: 10510

    •    Aantal posts: 101.904

    quote:

    Nuchtere Belg schreef op 25 juni 2019 13:44:

    [...]Heb je nog zo van die onbenullige one-liners? Ik kan me niet herinneren me ooit een breuk te hebben gelachen met je belachelijke uitspraken op dit forum.

    Belgen hebben geen gevoel voor humor en ze willen ook niks leren van een Nederlander.
15. [verwijderd] 25 juni 2019 14:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Nuchtere Belg schreef op 25 juni 2019 14:41:

    Ik zou het persoonlijk nogal gek vinden moest de koers nu plots fel ophoog gaan vóór er duidelijkheid komt van het CHMP. Gewoon rustig afwachten is het enige wat je kan doen nu, ternzij je het echt niet ziet zitten, maar dan verkoop je waarschijnlijk met verlies. Het CHMP advies komt er wel, het is alleen niet duidelijk wanneer. 1 maand meer of minder zal nu ook weer niet uitmaken als je al enkele jaren op hét moment wacht.
    

    Heel gek is die gedachte natuurlijk ook weer niet, als je kijkt naar het verleden. Vorig jaar september schoot hij ook al erg omhoog in afwachting van de goedkeuring. Dat het niet zo veel zou zijn als vorige keer of als bepaalde mensen hier ons proberen te doen geloven klopt, maar een stijging naar een euro of 9 a 10 had niet gek gewezen. Dit kan natuurlijk nog komen in juli. Ik hoop het in ieder geval, want dan stap ik mooi uit.
16. Endless 25 juni 2019 14:54

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    Grote partij heeft bied op 7,57 en nog groter op 7,55 staan, wie verkoopt? Je moet je wel realiseren dat ze echt verwachten te verdienen.
17. bakkie koffie 25 juni 2019 14:55

    auteur info

    • bakkie koffie

      Lid sinds: 02 apr 2009

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 167

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 2.470

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 25 juni 2019 14:44:

    [...]
    Belgen hebben geen gevoel voor humor en ze willen ook niks leren van een Nederlander.
    

    In België is poepen lekkerder
18. [verwijderd] 25 juni 2019 15:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bakkie koffie schreef op 25 juni 2019 14:55:

    [...]
    
    In België is poepen lekkerder
    

    Dit kan ik beamen!
    
19. Analyse 25 juni 2019 15:42

    auteur info

    • Analyse

      Lid sinds: 18 aug 2016

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 581

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    Endless schreef op 25 juni 2019 13:51:

    De redenen die ik me voor ogen heb zoals ik 11 juni al schreef zijn nu in stroom versnelling met op de agenda staan deze week . De laatst opgegeven gevaar is wat mij betreft gereduceerd.
    
    Precies mijn gedachte de kleine particulier bang maken die verkopen wel. Zijn te onzeker om het advies af te wachten. Moet zeggen dat het ook mij wel nerveus maakt. Dan zet ik alles wat ik weet weer voor mezelf op een rijtje .
    + vertrouwen van Kiadis
    + verkoop team op volle sterkte
    + produktie lijn opgezet
    + vorige keer vragen geen afwijzing of nieuwe tests maar data aanvulling
    + dhr. Lahr verwacht een hogere percentage voor goedkeuring dan 80 % die normaal bij indiening verwacht.
    Zelf verwacht door eerder genoemde reden ,vorige keer geen afwijzing maar aanvullende data dat deze hoger ligt.
    + fase 3 gaat onverdroten voort en men gaat samen Cytosen voor meerdere indicatie
    
    - meer aanvullende vragen, dat wordt dan heel duur want niet alleen langer wachten maar komt dan de lancering datum niet in gevaar. Productie lijn en team staan dan werkloos te wachten dat kost veel geld.
    

    Endless schei nu eens uit met continue hetzelfde te herhalen. We weten ondertussen wel dat jij geen risico's ziet. Zoals menig ander hier al heeft gezegd er is helemaal geen zekerheid. Al jouw bovengenoemde punten zeggen niets en dat fase 3 onverdroten voortgaat is gewoonweg niet waar. Al menigmaal hier verkondigd door een aantal medeposters. Rekrutering fase 3 gaat moeizaam en is een hele lange weg. CytoSen veelbelovend maar nog in de kinderschoenen. Vertrouwen in een goede afloop is OK (ook ik heb er vertrouwen in) maar dit is een belegging met heel veel risico.
20. kmmr 25 juni 2019 15:52

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    niceguy19502000 schreef op 24 juni 2019 15:37:

    De AVA duurde vanmorgen slechts 45 minuten, want de agenda bevatte voornamelijk hamerstukken zoals het verlenen van décharge aan RvB en RvC. De voorzitter van de RvC zorgde toch wel voor een vrolijke noot. Op de vraag van één van de aanwezigen waarom hij zo gemotiveerd was om voor 4 jaar bij te tekenen, zei Mark Wegter:Ïk ben zo gek, omdat te doen, omdat wij dichtbij een grote doorbraak staan". Zelf vroeg ik Arthur Lahr, CEO van Kiadis, waarom institutionele beleggers op 31 mei jl. maar liefst 2 Euro korting gekregen hebben op de koers van 9,5 Euro een dag eerder. Uiteraard waren particuliere belegggers en een lid van het bestuur van de VEB, die ik gesproken heb,niet erg content met deze gang van zaken. Lahr gaf als antwoord, dat e.e.a. al in een eerder stadium met deze institutionele beleggers afgesproken was. De RvB van Kiadis "was not happy with this situation either". De vergadering vond deels in het Nederlands en deels in het Engels plaats, vanwege het internationale gezelschap.
    

    Ik hoop de grote doorbraak snel te mogen verwelkomen
21. [verwijderd] 25 juni 2019 15:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik gok dat er deze maand geen uitsluitsel komt en dat een grote partij hier al van op de hoogte is...