Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. giedries 8 oktober 2019 13:13
    reële koersdoelen vind je in de pers, trivano, beursduivel, bolero etc..
    mails misschien van een kbc-bediende, eigen inzichten dus en niks officieel.
  2. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:32
    quote:

    Kouwe 81 schreef op 8 oktober 2019 14:31:

    [...]
    Dat staat er idd ;-)
    Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D

    We weten nu juist heel veel,

    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
  3. Dick123 8 oktober 2019 14:38
    Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption
  4. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:45
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:

    [...]

    We weten nu juist heel veel,

    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
    Op zich had ik dit ook verwacht, want waarom zouden ze anders een speciaal groepje mensen bijeen laten komen om het te laten beoordelen.
    Daarom vind ik deze status nu niet meer dan logisch.

    Neemt niet weg dat ik het een graag geziene status vind ;-)
  5. Sjonnie2 8 oktober 2019 14:52
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

  6. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
  7. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
  8. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:02
    quote:

    Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
    Ter info,

    Kiadis heeft al een Orphan designation,
  9. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:08
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:02:

    [...]

    Ter info,

    Kiadis heeft al een Orphan designation,
    Klopt, dus had het onder kopje 4.2 erop moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
  10. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:14
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:

    [...]

    Lees maar :

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
    I know... en agendapunt 4.2 gaat over goedkeuringsadviezen voor dat soort medicijnen. Medicijn waar jij naar verwijst staat op 2.2.7.

    Kijk maar naar de vergelijkbare agenda van destijds, toen Zalmoxis een conditionele goedkeuring kreeg (4.2.1)
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

  11. Sjonnie2 8 oktober 2019 15:17
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.

    Kiadis heeft met de behandeling "Atir101" als hoofddoel het voorkomen van GVHD na een stamcel transplantatie.
    COMP is een gepasseerd station voor Kiadis zoals je zelf al aangeeft "Ter info,
    Kiadis heeft al een Orphan designation"
    dus je bovenstaande bericht over het COMP is loos alarm.
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

  12. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:26
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

    [...]
    ....
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

    Precies... en dan moet op de CAT-agenda terug te vinden zijn bij:

    2. Evaluation of ATMPs
    2.1. Opinions
    - for adoption -
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.485
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.236
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.549
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.654
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.677
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.302
Air France - KLM 1.025 35.008
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.356
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.804
AMG 971 133.132
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.954
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.733
Arcelor Mittal 2.033 320.607
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.721
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.086
ASML 1.766 106.152
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 474
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.611
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390