Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:18

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dag Trader schreef op 11 oktober 2019 09:16:

    [...]

    uitstappen dan!
    mijn ordertje is iig binnen
    ik ga niet uitstappen... ik moet wel blijven geloven in het aandeel ;(
  3. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:21

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9560

      Gegeven: 2508

    •    Aantal posts: 13.985

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
  4. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 11 oktober 2019 09:18:

    [...]
    ik ga niet uitstappen... ik moet wel blijven geloven in het aandeel ;(
    oh gelukkig maar,

    er vallen zoveel minder doden door Kiadis' behandeling, vergeleken bij standaard/bekende behandelingen, dat moet toch wel goedgekeurd worden heh dzr?
  5. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Er waren er wel wat die gister beweerde dat er nieuwe zou zijn (dwbhappy o.a.). Geduld is nodig, maar zal wel worden beloond. Voorspellen dat er nieuws komt, dan moet je heel dicht bij t vuur zitten, en dan is het geen voorspellen meer.
  6. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:21:

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
    .....
  8. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:21:

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
    wat is jouw gevoel hierbij Bassie?
    kan nog alle kanten op?
  10. Tommie_Hilfiger 11 oktober 2019 09:31

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604

    quote:

    Chaplord schreef op 11 oktober 2019 09:29:

    Dit is slecht nieuws. Had for adoption moeten staan, volgens mij
    For adoption was het vorige keer. Dus alleszins vooruitgang!
  12. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 11 oktober 2019 09:31:

    [...]

    For adoption was het vorige keer. Dus alleszins vooruitgang!
    vorige maand was for information
  13. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:36

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9560

      Gegeven: 2508

    •    Aantal posts: 13.985

    quote:

    Dag Trader schreef op 11 oktober 2019 09:24:

    [...]

    wat is jouw gevoel hierbij Bassie?
    kan nog alle kanten op?
    Ik sta hier niet van te kijken. Het is complexe materie.

    Ik maak vaak de vergelijking met de goedkeuringsprocedure van Zalmoxis (MolmMed) uit 2015/2016. De procedure vertoont veel gelijkenissen.
    Ook zij kregen in mei 2016 te maken met een Oral Explanation.
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    Een maand later volgde het positieve CHMP advies al.
  15. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 oktober 2019 09:40

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24103

      Gegeven: 10535

    •    Aantal posts: 101.998

    quote:

    ArnoNieme schreef op 11 oktober 2019 09:38:

    Als ze het nu niet voor elkaar hebben gekregen, waarom zouden ze het dan bij een OE wél voor elkaar krijgen.
    Ik schat de kans op goedkeuring nog steeds op ca 30%.
  16. dulieu 11 oktober 2019 09:42

    • dulieu

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 15 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 287

      Gegeven: 62

    •    Aantal posts: 3.040

    quote:

    Chaplord schreef op 11 oktober 2019 09:29:

    Dit is slecht nieuws. Had for adoption moeten staan, volgens mij
    Dat was duidelijker geweest, maar er wordt zorgvuldig naar gekeken en dat kost
    tijd. Er is onderwijl wel handel.
  17. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik vind het toch vreemd dat het SAG in sept. feedback geeft aan CAT (nadat al vragen zijn gesteld door CAT en SAG aan KIADIS) en KIADIS deze week opnieuw op het matje wordt geroepen om "iets" uit te leggen. Dit duidt er m.i. op dat er minstens onenigheid is binnen de comité(s). Ze kunnen net zo goed opnieuw huiswerk meekrijgen met nieuwe KV tot gevolg. Ik verwacht dus dat we lagere regionen gaan opzoeken komende weken.
  19. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:49

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9560

      Gegeven: 2508

    •    Aantal posts: 13.985

    quote:

    ArnoNieme schreef op 11 oktober 2019 09:38:

    Als ze het nu niet voor elkaar hebben gekregen, waarom zouden ze het dan bij een OE wél voor elkaar krijgen.
    Het kan tot doel hebben om de condities van de goedkeuring te vast te stellen.

    Bijvoorbeeld: alleen patiënten uit een specifieke doelgroep, met een bepaald risicoprofiel komen voorlopig in aanmerking voor de behandeling...
  20. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:54

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9560

      Gegeven: 2508

    •    Aantal posts: 13.985

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 11 oktober 2019 09:46:

    discussie of adoptie. Er blijft dan altijd nog een discussie.
    Het gaat om het agendapunt waaronder het staat.
    Oral explanations zijn volgens mij altijd for discussion (er vindt een dialoog plaats)

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.485
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.252
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.551
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.656
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.677
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.302
Air France - KLM 1.025 35.008
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.361
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.811
AMG 971 133.139
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.956
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.733
Arcelor Mittal 2.033 320.614
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.721
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.087
ASML 1.766 106.179
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 481
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.626
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392