Pharming maart 2020

1. s.lin 27 maart 2020 15:30

   auteur info

   • s.lin

     Lid sinds: 03 jan 2011

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1071

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 9.561

   quote:

   Wittman schreef op 27 maart 2020 15:09:

   [...]
   Dank voor deze bijdrage. Ik heb bijgevolg de auteur opgezocht op Twitter (https://twitter.com/adnooten) en geblokkeerd, zodat ik nooit meer per ongeluk informatie van deze persoon hoef te lezen.
   
   De bedrijfscijfers van Pharming (je weet wel, harde resultaten) van afgelopen twee jaar kan je echt niet vergelijken met de tijd van het koersniveau rond € 0,15. Wie dat niet begrepen heeft, kan beter een andere hobby zoeken.
   

   Geen dank wilde dit delen met alle Pharming volgers en lees alle reacties hier op.
2. voda 27 maart 2020 15:37

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93097

     Gegeven: 22838

   •    Aantal posts: 383.757

   quote:

   Bella's Buuf schreef op 27 maart 2020 07:45:

   [...]
   
   Dankjewel Jules, love you!
   

   Hebban olla vogala nestas hagunnan hinase hic anda thu
   
   :-)
3. Sharen 27 maart 2020 15:41

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11064

     Gegeven: 6056

   •    Aantal posts: 5.080

   Even voor de somberen onder ons:
   Het is vooral de olieprijs die nog door daalt, waar zwaarwegende oliefondsen nu de indexen mee omlaag trekken.
   Het ligt in de verwachting dat de olieprijs nu ook snel gaat bodemen omdat een deel van de productie nu gaat wegvallen vanwege ‘onder kostprijs produceren’.
4. voda 27 maart 2020 15:44

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93097

     Gegeven: 22838

   •    Aantal posts: 383.757

   quote:

   Feestje schreef op 27 maart 2020 15:26:

   ...
   
   Goed nieuws lijkt mij.
   

   Ljkt mij ook. Bedankt voor het plaatsen en een AB.
5. Winst gevend 27 maart 2020 15:46

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6430

     Gegeven: 1114

   •    Aantal posts: 5.490

   
   Erg, dat je moet wachten op de jaarcijfers en de webcast.
   
   Nog erger is dat het allemaal gaat over 2019 - dus, jawel, OUWE MEUK
   
   
6. biglion 27 maart 2020 15:47

   auteur info

   • biglion

     Lid sinds: 05 nov 2003

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 571

     Gegeven: 2419

   •    Aantal posts: 4.187

   quote:

   voda schreef op 27 maart 2020 15:44:

   [...]
   Ljkt mij ook. Bedankt voor het plaatsen en een AB.
   

   >>>>>>
   
   En zo blijft het goede nieuws binnenstromen..............
7. sluiper 27 maart 2020 15:51

   auteur info

   • sluiper

     Lid sinds: 27 nov 2018

     Laatste bezoek: 03 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 184

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 1.037

   Aan de koers is niet te zien,mogen met bank en olie aandelen op het schavotje gaan staan.
8. [verwijderd] 27 maart 2020 16:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Feestje schreef op 27 maart 2020 15:26:

   www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...
   On 26 March 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product Ruconest. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Pharming Group N.V.
   The CHMP adopted an extension to the existing indication to include children from the age of 2 years and above.
   For information, the full indication for Ruconest will be as follows: 2 Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults, adolescents, and children (aged 2 years and above) with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
   Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the revised European public assessment report (EPAR), and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.
   
   Op 26 maart 2020 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief advies uitgebracht waarin een wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ruconest werd aanbevolen. De vergunninghouder voor dit geneesmiddel is Pharming Group N.V.
   Het CHMP keurde een uitbreiding van de bestaande indicatie goed met kinderen vanaf 2 jaar en ouder.
   Ter informatie: de volledige indicatie voor Ruconest is als volgt: 2 Ruconest is geïndiceerd voor de behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (2 jaar en ouder) met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van een tekort aan C1-esteraseremmer.
   Gedetailleerde aanbevelingen voor het gebruik van dit product zullen worden beschreven in de bijgewerkte samenvatting van productkenmerken (SmPC), die zal worden gepubliceerd in het herziene Europese openbare beoordelingsrapport (EPAR), en die na een besluit in alle officiële talen van de Europese Unie beschikbaar zullen zijn. op deze wijziging van de handelsvergunning is verleend door de Europese Commissie.
   
   Goed nieuws lijkt mij.
   

   Na heel lang wachten eindelijk dan de goedkeuring van Ruc voor kids in de EU!
   Qua omzet zal dit geen potten kunnen breken, neem alleen al de totale omzet van Ruc voor volwassenen in de EU maar eens in beschouwing die nauwelijks naam mag hebben. Niettemin zou zo'n mededeling de koers vorig jaar op dit moment nog een aantal procenten omhoog gebracht hebben. In de huidige tijd zal het helaas vooral voor kennisgeving worden aangenomen. Maar we gaan het zien maandag als er waarschijnlijk een PB over uitgebracht wordt.
9. voda 27 maart 2020 16:09

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93097

     Gegeven: 22838

   •    Aantal posts: 383.757

   Advies van Committee for Medicinal Products for Human Use aan EMA mbt Ruconest
   16:01
   *Europese toezichthouder wil Ruconest van Pharming ook toestaan voor behandeling kinderen vanaf 2 jaar
   
   Bron Binck
10. voda 27 maart 2020 16:11

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93097

      Gegeven: 22838

    •    Aantal posts: 383.757

    CHMP adopts positive opinion for treatment of acute angioedema attacks in children with hereditary angioedema with RUCONEST®
    
    Pharming announces the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), an
    advisory committee of the European Medicine Agency (EMA), has adopted a positive opinion recommending an extension of the indication for RUCONEST® to the European Commission.
    
    Highlights:
    • Symptoms of HAE often present in childhood, and while attacks can occur at any age, early onset may predict a more severe disease course, which affects their
    development and ability to participate in daily life.
    • Recommendation is based on a paediatric investigation plan (PIP) that includes a study in children.
    • Pharming awaits the formal European Commission (EC) decision on the approval of this new RUCONEST® license extension in the European Union.
    Leiden, the Netherlands, 27 March 2020: Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicine Agency (EMA) has recommended approval of RUCONEST® (conestat alfa) for the treatment of acute angioedema attacks in children with hereditary angioedema (HAE). This marketing
    authorisation would expand the age range of Pharming’s lead product, RUCONEST®, a recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits. RUCONEST® was previously approved for adults and adolescents in Europe.
    The positive opinion is based on the data from a Phase II clinical trial in 20 children. This recommendation will allow children aged 2 years and older to be treated with RUCONEST® for acute angioedema attacks. The European Commission’s (EC) approval decision is expected in June 2020. In the European Union (EU), RUCONEST® has been approved for this indication in adults since 2010 and
    in adolescents since 2016.
    HAE is a rare disease caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein and is characterised by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of
    the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the throat, nose or tongue is particularly dangerous and potentially life-threatening and can lead to obstruction of the airway passages.
    The C1 esterase inhibitor protein is required to control the ‘complement’ and ‘contact’ systems, collections of proteins in the blood that fight against infection and cause inflammation. Patients with low levels of this protein have excessive activity of these two systems, which leads to the symptoms of
    angioedema. The active substance in RUCONEST®, conestat alfa, is a copy of the C1 esterase inhibitor protein and works in the same way as the natural human protein. When it is given during an angioedema attack, RUCONEST® stops this excessive activity, helping to relieve the patient’s
    symptoms.
    Earlier in January 2020 Pharming already received the European Medicines Agency (EMA) approval for a new facility. Together with this extension of the indication, Pharming believes that supply of
    RUCONEST® to the market is now further strengthened. RUCONEST® will be available for use in 2 children patients later in 2020 throughout Member States of the EU, as well the European Economic Area (EEA) in which Pharming currently has a license in the adult and adolescent population.
    Sijmen de Vries, Chief Executive of Pharming, said:
    “As we continue to see increasing demand for RUCONEST® in the treatment of hereditary angioedema, we are pleased to announce this step forward in this paediatric label expansion. This will enable us to treat attacks of patients of all ages living with HAE in the EU. In addition, as a result of our recent reacquisition of RUCONEST® ’s European distribution rights from Sobi, this extension of the indication will allow us to reach an even greater number of EU patients.”
    
    Paediatric study results
    The open-label, single arm, Phase II clinical trial was designed in agreement with the EMA as part of a Paediatric Investigation Plan (PIP) to assess the pharmacokinetic, safety and efficacy profiles of RUCONEST® at a dose of 50 U/kg in HAE patients aged 2-13 years in support of the indication for
    treatment of HAE attacks in children.
    A total of 20 children with HAE were treated for 73 HAE attacks at a dose of 50 U/kg (up to a maximum of 4200 U). The study reported clinically meaningful relief of symptoms assessed using a visual analogue scale (VAS) completed by the patient (assisted by their parent). The median time to onset of relief was 60 minutes (95% confidence interval: 60-653), and the median time to minimal
    symptoms was 123 minutes (95% confidence interval: 120-126). Only 3/73 (4%) attacks were treated with a second dose of RUCONEST®.
    RUCONEST® was generally safe and well-tolerated in the study. No patients withdrew from the study due to adverse events. There were no related serious adverse events, hypersensitivity reactions, or neutralising antibodies detected.
    
    About HAE
    Hereditary Angioedema (HAE) is a rare genetic disorder. The condition is caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein, which is normally present in blood and helps control inflammation (swelling) and parts of the immune system. Because defective C1-Inhibitor does not adequately
    perform its regulatory function, a biochemical imbalance can occur and produce unwanted peptides that induce the capillaries to release fluids into surrounding tissue, thereby causing swelling or edema.
    HAE is characterised by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the skin usually affects the extremities, the face, and the genitals. Patients suffering from this kind of edema often
    withdraw from their social lives because of the disfiguration, discomfort and pain these symptoms may cause. Almost all HAE patients suffer from bouts of severe abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea caused by swelling of the intestinal wall.
    
    Voor meer, zie link:
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
12. Gelukkig 27 maart 2020 16:11

    auteur info

    • Gelukkig

      Lid sinds: 25 jul 2019

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 349

      Gegeven: 209

    •    Aantal posts: 1.677

    nieuws moet nog indalen
13. [verwijderd] 27 maart 2020 16:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mega goed nieuws
    Want er wordt eigenlijk gezegd: dit Ruconest is een uiterst betrouwbaar middel dus USA gaat dat overnemen
14. lucas D 27 maart 2020 16:15

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10625

      Gegeven: 8173

    •    Aantal posts: 30.899

    Mooi bericht en gelijk het waarom van de 4 dagen uitstel.
    Niet iedereen snapte dat, heb er 2 gezien die daar wel rekening mee hielden.:~)
15. voda 27 maart 2020 16:15

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93097

      Gegeven: 22838

    •    Aantal posts: 383.757

    Zéér goed nieuws, op een uiterst ongelukkig moment!
    
    Symen & crew, van harte gefeliciteerd.
16. Gelukkig 27 maart 2020 16:16

    auteur info

    • Gelukkig

      Lid sinds: 25 jul 2019

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 349

      Gegeven: 209

    •    Aantal posts: 1.677

    absoluut een top bericht, het aandeel verdiend vleugeltjes richting het weekend
17. voda 27 maart 2020 16:16

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93097

      Gegeven: 22838

    •    Aantal posts: 383.757

    Pharming krijgt positief advies Ruconest voor gebruik bij kinderen
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Pharming Group
    0,92 -0,0434 -4,50 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over Pharmings Ruconest als behandeling tegen acuut angio-oedeem bij kinderen vanaf twee jaar. Dit meldde het Leidse biotechbedrijf vrijdagmiddag.
    
    Het advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van een Fase 2 studie met 20 kinderen. CHMP doet met zijn advies de aanbeveling aan het EMA om de behandeling goed te keuren.
    
    Die goedkeuring wordt in juni van dit jaar verwacht, aldus Pharming.
    
    “Dit is een stempel van veiligheid en effectiviteit”, zei CEO Sijmen de Vries in gesprek met ABM Financial News.
    
    Alleen als de veiligheid en de effectiviteit echt bewezen zijn, wordt besloten om deze ook toe te dienen bij zeer jonge kinderen, zei de topman.
    
    Het aandeel Pharming noteerde vrijdag 7,5 procent lager op 0,89 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
18. [verwijderd] 27 maart 2020 16:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    voda schreef op 27 maart 2020 16:16:

    Pharming krijgt positief advies Ruconest voor gebruik bij kinderen
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Pharming Group
    0,92 -0,0434 -4,50 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over Pharmings Ruconest als behandeling tegen acuut angio-oedeem bij kinderen vanaf twee jaar. Dit meldde het Leidse biotechbedrijf vrijdagmiddag.
    
    Het advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van een Fase 2 studie met 20 kinderen. CHMP doet met zijn advies de aanbeveling aan het EMA om de behandeling goed te keuren.
    
    Die goedkeuring wordt in juni van dit jaar verwacht, aldus Pharming.
    
    “Dit is een stempel van veiligheid en effectiviteit”, zei CEO Sijmen de Vries in gesprek met ABM Financial News.
    
    Alleen als de veiligheid en de effectiviteit echt bewezen zijn, wordt besloten om deze ook toe te dienen bij zeer jonge kinderen, zei de topman.
    
    Het aandeel Pharming noteerde vrijdag 7,5 procent lager op 0,89 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
    

    De eerste keer geloof ik dat ik een Pharming PB meemaak tijdens beursuren.
19. voda 27 maart 2020 16:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93097

      Gegeven: 22838

    •    Aantal posts: 383.757

    quote:

    Beur schreef op 27 maart 2020 16:18:

    [...]De eerste keer geloof ik dat ik een Pharming PB meemaak tijdens beursuren.
    

    Ja, dat geloof ik ook. Om de beleggers een hart onder de riem te steken!
20. voda 27 maart 2020 16:20

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93097

      Gegeven: 22838

    •    Aantal posts: 383.757

    De credits gaan naar poster Feestje. Geef dat bericht van hem een AB gaarne!
21. [verwijderd] 27 maart 2020 16:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    gauw weer teruggekocht.