Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Galapagos mei 2020

4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 198 199 200 201 202 ... 245 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 13:53

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    holenbeer schreef op 27 mei 2020 13:38:

    [...]
    Nog geen goedkeuring maar wel een belangrijke stap. Als het daar doorheen komt zonder extra vragen enzovoorts blijven we op schema
    Als ze een positieve opinie krijgen kun je dat als goedkeuring beschouwen.
    Het gaat in deze fase (onder agendapunt 3.1) niet meer om extra vragen.

    Vorige maand heeft de CHMP positief geoordeeld over alle aanvragen van agendapunt 3.1.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    Overigens brengt de EMA nieuws (highlights) gewoon gedurende de handelsdag naar buiten.
  3. forum rang 4 Raasgier 27 mei 2020 13:54

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 884

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2020 13:35:

    [...]
    Ja, deze week een CHMP opinie.
    Formele goedkeuring EC volg altijd later, maar is een formaliteit.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    Ik zit er toch even een beetje op te puzzelen, maar niet zo veel tijd. Kan niet zo snel vinden wat precies de status van zo'n 'opinion' is. Iemand? Is die CHMP het centrale sublichaam dat uiteindelijk over de goedkeuring adviseert, of is dit een minder belangrijk radertje in het hele systeem? En wordt die opinion in de praktijk gewoon altijd omgezet in de autorisaties, of valt er daarna toch nog wel wat te plussen en minnen?
  4. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 13:58

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    Raasgier schreef op 27 mei 2020 13:54:

    [...]

    Ik zit er toch even een beetje op te puzzelen, maar niet zo veel tijd. Kan niet zo snel vinden wat precies de status van zo'n 'opinion' is. Iemand? Is die CHMP het centrale sublichaam dat uiteindelijk over de goedkeuring adviseert, of is dit een minder belangrijk radertje in het hele systeem? En wordt die opinion in de praktijk gewoon altijd omgezet in de autorisaties, of valt er daarna toch nog wel wat te plussen en minnen?
    Een positieve CHMP opinie is cruciaal.
    Daarna moet de EC nog een keer officieel goedkeuren. Daar staat circa 2 maanden voor. Maar dat is een formaliteit.
  5. forum rang 7 bezinteergebelegt 27 mei 2020 13:59

    • bezinteergebelegt

      Lid sinds: 26 apr 2009

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5004

      Gegeven: 4064

    •    Aantal posts: 23.638

    Gezien alle berichten hier nu over wanneer goedkeuring en EMA bijeenkomst deze week, zal daar wel de koerstwijfel vandaan komen.

    Want als ik het goed begrijp kunnen er morgen dus ook aanvullende vragen gesteld worden vanuit de EMA ? Wat dan dus vertraging kan opleveren ?

    Heb ik meen ik ook gezien bij Kiadis en middel Atir. Werden last minute aanvullende vragen gesteld en hoppa, koers een mega doodschop.

    En uiteindelijk sneuvelde ATIR zelfs vlak voor de goedkeuringstafel.

    Dus die aanvullende vragen moeten we morgen vooral niet krijgen
  6. forum rang 5 Hoppschwiiz 27 mei 2020 14:00

    • Hoppschwiiz

      Lid sinds: 02 feb 2017

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1845

      Gegeven: 772

    •    Aantal posts: 3.012

    quote:

    Beurskingpin schreef op 27 mei 2020 13:18:

    [...]

    Wa heeft het ene met het andere te maken? Zucht.
    Waarschijnlijk veel, maar dat heb ik al eerder uitgelegd. Zucht...
  7. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 14:04

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 27 mei 2020 13:59:

    Gezien alle berichten hier nu over wanneer goedkeuring en EMA bijeenkomst deze week, zal daar wel de koerstwijfel vandaan komen.

    Want als ik het goed begrijp kunnen er morgen dus ook aanvullende vragen gesteld worden vanuit de EMA ? Wat dan dus vertraging kan opleveren ?

    Heb ik meen ik ook gezien bij Kiadis en middel Atir. Werden last minute aanvullende vragen gesteld en hoppa, koers een mega doodschop.

    En uiteindelijk sneuvelde ATIR zelfs vlak voor de goedkeuringstafel.

    Dus die aanvullende vragen moeten we morgen vooral niet krijgen

    Kiadis heeft agendapunt 3.1 nooit gehaald.
  8. forum rang 4 Raasgier 27 mei 2020 14:07

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 884

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2020 13:58:

    [...]
    Een positieve CHMP opinie is cruciaal.
    Daarna moet de EC nog een keer officieel goedkeuren. Daar staat circa 2 maanden voor. Maar dat is een formaliteit.
    Dank, ook voor je andere berichten die ik net te laat zag :)
  9. forum rang 7 bezinteergebelegt 27 mei 2020 14:09

    • bezinteergebelegt

      Lid sinds: 26 apr 2009

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5004

      Gegeven: 4064

    •    Aantal posts: 23.638

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2020 14:04:

    [...]
    Kiadis heeft agendapunt 3.1 nooit gehaald.
    Dat weet ik niet. weet wel dat ze daar vol overgave zaten te w88 op EMA ATIR goedkeuring, werd verwacht q1 2019.

    Berichten waren vol enthousiasme.

    en toen kwam ineens die aanvullende vragenlijst vanuit EMA. En toen was het sprookje 8 maanden later helemaal uit.

    Koers na aanvullende vragen van 14 naar 9
  10. forum rang 4 Raasgier 27 mei 2020 14:14

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 884

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    Goedweere schreef op 27 mei 2020 13:46:

    www.primetherapeutics.com/en/news/Sto...

    20/6/2020.

    Hier gaan ze uit van 6 maanden.

    Is er communicatie vanuit FDA geweest naar Gala toe ivm de beslissingsdatum?
    Weet niet wat de status van deze bron is, maar lijkt me geen officiële aankondiging. M.a.w.: ze kunnen ernaast zitten... Eerder meende ik ook op ongeveer die datum uit te komen (namelijk 6mnd na indiening), maar er is ruimschoots evidence dat die 6 maanden pas gaan lopen bij acceptatie van de PRV, wat binnen 2 maanden moest, en dat het dus 8mnd kan duren. Er zijn PRV-cycli geweest die dus inderdaad 8mnd hebben geduurd. Maar: voor zover ik weet, weten wij niet precies wanneer de PRV is goedgekeurd, alleen kwam in februari naar boven dát hij goedgekeurd was. Dus heel strikt zou het wel eerder dan 19 augustus kunnen zijn. Maar destijds had WST redelijk uitgebreide aanwijzingen om toch maar van 19aug uit te gaan.
  12. forum rang 5 Endless 27 mei 2020 14:14

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2803

      Gegeven: 2206

    •    Aantal posts: 6.005

    Gilead teams up with Arcus Biosciences in cancer

    May 27, 2020 7:45 AM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
    Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) inks a 10-year agreement with Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) aimed at co-developing and co-commercializing the latter's pipeline of cancer candidates.

    Under the terms of the deal, RCUS will receive $175M upfront plus a $200M equity investment (at $33.54/share) from GILD, up to $1.225B in opt-in and milestone payments and tiered high-teens-to-low-twenties royalties on GILD-licensed products ex-U.S.

    GILD will receive immediate rights to zimberelimab and opt-in rights to all other RCUS candidates, including AB154, AB928 and AB680, contingent on the payment of fees ranging from $200M - 275M per program (after delivery of a qualifying data package from RCUS).

    If GILD elects to in-license AB154, then RCUS will be eligible to receive up to $500M in regulatory approval milestones. It will have to right to opt in to all other programs upon paying $150M per program after RCUS delivers the respective qualifying data package.

    If GILD exercises its option on a particular program, the parties will co-develop and share global development costs and will co-commercialize and share profits in the U.S. (unless RCUS opts out). GILD will own exclusive commercialization rights ex-U.S.

    GILD will provide up to $400M in R&D support to RCUS over the contract term and will have the right to appoint two people to RCUS's board.

    The transaction should close next quarter.

    RCUS will host a conference call this morning at 8:00 am ET to discuss the partnership.

    RCUS is down 10% premarket while GILD is down 1%, both on light volume.

    Gilead heeft nieuwe overeenkomst, geen overname maar samenwerking net als met Galapagos
  13. [verwijderd] 27 mei 2020 14:16

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dat lijkt het nieuwe model van GILD te worden. Kunnen de overname-believers ook weer hun laatste stukje afschrijven.

    Zelfstandigheid levert op de lange termijn (hopelijk) véél meer op.
  14. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 14:23

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 27 mei 2020 14:09:

    [...]

    Dat weet ik niet. weet wel dat ze daar vol overgave zaten te w88 op EMA ATIR goedkeuring, werd verwacht q1 2019.

    Berichten waren vol enthousiasme.

    en toen kwam ineens die aanvullende vragenlijst vanuit EMA. En toen was het sprookje 8 maanden later helemaal uit.

    Koers na aanvullende vragen van 14 naar 9

    Kiadis stond steeds op agendapunt 3.2 of 3.4 omdat er steeds aanvullende vragen waren en er zelfs externe expertise nodig was.
    Filgotinib staat onder 3.1 op de agenda. En dat is het agendapunt waar de CHMP haar eindoordeel velt over een nieuwe aanvraag.
  18. forum rang 7 *voetnoot 27 mei 2020 14:34

    • *voetnoot

      Lid sinds: 24 apr 2017

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6168

      Gegeven: 13287

    •    Aantal posts: 10.144

    quote:

    beleggala schreef op 27 mei 2020 14:27:

    Zij er nu twijfels dat het Fda het zou afkeuren?
    Nee geen twijfel.
4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 198 199 200 201 202 ... 245 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.626
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.629
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.748
Aedifica 3 914
Aegon 3.258 322.799
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.335
Air France - KLM 1.025 35.043
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.790
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.117
AMG 971 133.308
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.997
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.773
Arcelor Mittal 2.033 320.699
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.734
Ascencio 1 27
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.096
ASML 1.766 106.997
ASR Nederland 21 4.483
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.666
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392