Pharming Group NL0010391025

Pharming Juli 2020

1. jandekkers 6 juli 2020 21:28

   auteur info

   • jandekkers

     Lid sinds: 06 jun 2017

     Laatste bezoek: 23 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 186

     Gegeven: 379

   •    Aantal posts: 139

   IRB/EC Approval Process
   
   United States
   
   In addition to regulatory approval, approval from the IRB/EC must also be obtained for each clinical trial. An IRB, like an EC, is an independent group of professionals who review and approve/reject clinical trial protocols based upon their assessment of benefit to risk. In the U.S., IRBs must be registered with the National Institute of Health (NIH) and have a current Federal Wide Assurance Number (FWA#). A sponsor must ensure that each clinical trial investigator obtains IRB approval for the protocol, informed consent form, etc. related to the trial to be conducted at its specific study site. In the U.S., it is the investigator who submits the study protocol and other required documents to his/her local IRB. The IRB meets, reviews the clinical trial documentation, and provides the investigator with a written decision. At the conclusion of their review, the IRB will provide a formal letter to the investigator. A copy of this letter is sent to the sponsor by the investigator(s). A sponsor can only send clinical trial investigational medication to an investigator who has received written IRB approval. There is no timeline for completion of the local IRB’s review and approval process. In my experience, the timeline can be as little as two months or as much as a year or more. So, the interactions with the local IRB are through the investigator and not the sponsor.
   
   European Union
   
   According to the EU Regulation, a sponsor must obtain approval from the central EC of each MS where the trial is to be conducted. Each MS has at least one central EC, which is approved by the CA of that country. Unlike the U.S., interactions with central EC are with the sponsor, not the investigator. The composition and responsibilities of the EC are similar to those of the IRB.
   
   The timeline for the central EC review and approval/rejection is 60 days or less for standard products and up to 90 days for gene therapy studies. Should the EC need clarification from the sponsor during its review, it “stops the clock” until an answer is provided by the sponsor. In the event that the sponsor’s response is inadequate, the EC can reject the submission and the sponsor must start over. Central EC approval is documented by checking the “APPROVED” section of the CTA EC review box
2. HobbyBeurs 6 juli 2020 21:28

   auteur info

   • HobbyBeurs

     Lid sinds: 19 sep 2017

     Laatste bezoek: 26 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 715

     Gegeven: 250

   •    Aantal posts: 1.622

   quote:

   Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 20:30:

   [...]
   
   Klopt!
   
   Die 75 cent gaan we dit jaar nog wel zien denk ik.
   

   Ik denk het welk eric. Je hebt het echt niet zo mis, Het blijft gewoon een shit aandeel. Waneer het juiste moment komt verkoop ik alles. Het aantal aandelen wat ik meer heb aangekocht had ik bwter kunnen besteden in alfen. Dan had ik ruim 20K kunnnen verdienen
3. De amateur 6 juli 2020 21:37

   auteur info

   • De amateur

     Lid sinds: 09 okt 2014

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4350

     Gegeven: 829

   •    Aantal posts: 8.283

   quote:

   lucas D schreef op 6 juli 2020 18:19:

   [...]
   Hoi zjeeraar,
   Als shorters gaan coveren dan stijgt de koers juist.
   Wat wel een mogelijkheid is dat er vrijdag een shorter wat gecoverd heeft en dat deze vandaag weer short gegaan is.(optie op geleende aandelen).
   Zoals ik het zie is geen van beiden gebeurd, grotere shorters houden elkaar nauwlettend in de gaten die hebben zowel vrijdag als vandaag niet gehandeld.
   Het zijn vandaag winstnemers van de afgelopen twee weken. Ik gun het ze.
   

   Stel Lucas jij zit short in Pharming. Koop je dan uit de laat of ga je in de bied liggen op een zwakje dagje? Als je meer winst wil in de bied liggen natuurlijk. Dalende koersen is er meer kans dat shorters coveren dan wanneer het stijgt. Immers sell high buy low voor een shorter.
4. Beursgoeroe 6 juli 2020 21:53

   auteur info

   • Beursgoeroe

     Lid sinds: 09 apr 2002

     Laatste bezoek: 17 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2055

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 7.975

   10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
5. zeurpietje 6 juli 2020 21:56

   auteur info

   • zeurpietje

     Lid sinds: 04 dec 2008

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1057

     Gegeven: 756

   •    Aantal posts: 3.604

   quote:

   Beursgoeroe schreef op 6 juli 2020 21:53:

   10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
   

   nu tandjes poetsen en naar bed. nog een bladzijde uit je sprookjesboek en dan naar dromeland.
6. [verwijderd] 6 juli 2020 21:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lucas D schreef op 6 juli 2020 18:19:

   [...]
   Hoi zjeeraar,
   Als shorters gaan coveren dan stijgt de koers juist.
   Wat wel een mogelijkheid is dat er vrijdag een shorter wat gecoverd heeft en dat deze vandaag weer short gegaan is.(optie op geleende aandelen).
   Zoals ik het zie is geen van beiden gebeurd, grotere shorters houden elkaar nauwlettend in de gaten die hebben zowel vrijdag als vandaag niet gehandeld.
   Het zijn vandaag winstnemers van de afgelopen twee weken. Ik gun het ze.
   

   Bedankt amateur, deze post had ik gemist.
   
   Beste lucas, bekijk de statistieken nog eens. Als shorters coveren stijgt de koers??? Met Pharming?
   
   Laat eens zien dan??
   
7. [verwijderd] 6 juli 2020 22:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 20:46:

   [...]
   
   Dat wordt me te gek.
   
   Ik ben ook al een kratje bier aan Long Term verschuldigd :)
   

   Jammer gratis bakkie altijd fijn
8. [verwijderd] 6 juli 2020 22:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beursgoeroe schreef op 6 juli 2020 21:53:

   10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
   

   Zeker, alles kan.
   
   Wie had 3 jaar geleden gedacht dat Tesla vandaag de dag het meest waardevolle automerk ter wereld zou zijn.
9. lucas D 6 juli 2020 22:16

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10606

     Gegeven: 8167

   •    Aantal posts: 30.868

   quote:

   De amateur schreef op 6 juli 2020 21:37:

   [...]
   
   Stel Lucas jij zit short in Pharming. Koop je dan uit de laat of ga je in de bied liggen op een zwakje dagje? Als je meer winst wil in de bied liggen natuurlijk. Dalende koersen is er meer kans dat shorters coveren dan wanneer het stijgt. Immers sell high buy low voor een shorter.
   

   Shorters hebben belang bij een dalende koers, dan ook geen reden om te coveren.
10. [verwijderd] 6 juli 2020 22:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Draag Pharming nog steeds een warm hard toe,geen positie meer in trouwens.In 2018 zelfs een radiodraadje begonnen..."Radio Pharming".....nog steeds een zeer actief draadje,gewoon om wat stoom af te blazen.En voor alle vasthouders in Pharming......
    
    www.youtube.com/watch?v=G-Xt5DAwlfg
    
    
12. [verwijderd] 6 juli 2020 22:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DJ Ferry 2.0 schreef op 6 juli 2020 22:19:

    Draag Pharming nog steeds een warm hard toe,geen positie meer in trouwens.In 2018 zelfs een radiodraadje begonnen..."Radio Pharming".....nog steeds een zeer actief draadje,gewoon om wat stoom af te blazen.En voor alle vasthouders in Pharming......
    
    www.youtube.com/watch?v=G-Xt5DAwlfg
    
    

    AB daarvoor Ferry. Mooi initiatief.
13. Vriendelijke 6 juli 2020 22:31

    auteur info

    • Vriendelijke

      Lid sinds: 24 jul 2017

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1593

      Gegeven: 206

    •    Aantal posts: 3.775

    quote:

    Wilbar schreef op 6 juli 2020 20:47:

    [...]
    Als u Moneymaker niet kent dan mist u wel veel in uw beleggersleven. Maar misschien komt dat door een zeer beperkte blik uwerzijds op Pharming en de CEO :). Ik wens U veel wijsheid toe.
    

    Ik lees eigenlijk alleen wat belangrijk is dus ik neem aan dat deze man niks te vertellen heeft, maar goed heb wat gemist .
    Maar als ik zie dat de koers in 3 jaar niks gedaan heeft dan ben je in mijn ogen zakelijk ongeschikt als CEO.
    Deze man is niet in staat aandeelhouderswaarde te creëren, en dan moet je het stokje overdragen aan iemand anders.
    Mogelijk is er al een zetje gegeven door het bestuur, door geen loonsverhoging te geven.
    
14. [verwijderd] 6 juli 2020 22:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 6 juli 2020 22:16:

    [...]
    Shorters hebben belang bij een dalende koers, dan ook geen reden om te coveren.
    

    Met deze opmerking laat je zien dat je er echt helemaal niks van snapt lucas. Sorry...
15. [verwijderd] 6 juli 2020 22:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 22:36:

    [...]
    
    Met deze opmerking laat je zien dat je er echt helemaal niks van snapt lucas. Sorry...
    

    Misschien andere alias. Kamikaze? ;-)
    
    E....
16. De deurwaarder 6 juli 2020 22:41

    auteur info

    • De deurwaarder

      Lid sinds: 03 aug 2018

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 532

      Gegeven: 5238

    •    Aantal posts: 402

    “Vriendelijke”
    
    Koers Pharming niks gedaan afgelopen 3 jaar?
    Voor je gaat brullen eerst cijfers nakijken, 2017 koers 0,30!,,
17. [verwijderd] 6 juli 2020 22:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    nunu schreef op 6 juli 2020 16:54:

    [...]
    Multinationaal!
    
    'We" zijn momenteel bezig met het opstarten van deze trial in verschillende onderzoekscentra in verschillende landen. Dit betekent dat in elk land apart goedkeuring verleend moet worden voor een klinisch onderzoek en dat kost tijd; onder normale omstandigheden kan dit oplopen tot zes maanden of meer. De COVID studies kunnen echter in de meeste gevallen snel goedgekeurd worden, maar dit alles kost nog steeds tijd.'
    
    Getekend
    Pharming Investor Relations
    

    Voor mij het meest opvallende in bovenstaande reactie vanuit Pharming Investor Relations is eigenlijk het allereerste woordje "We".
    De toonzetting is nu dat Pharming, in samenwerking met dr. Osthoff, werkt aan het opstarten van de trail in verschillende onderzoekscentra in verschillende landen, waar eerst de nadruk er op lag dat vooral dr. Osthoff leidend was. Dit waarschijnlijk vanuit de gedachte dat het vervolgonderzoek volledig over diverse onderzoekscentra in Zwitserland zou worden verdeeld.
    
    Nu er alsnog voor een verspreiding over diverse landen wordt gekozen komt Pharming zelf ook automatisch meer aan de bal omdat Pharming simpelweg zelf de contacten met de diverse doktoren in de verschillende onderzoekscentra heeft waar Ruconest reeds wordt toegepast bij HAE. Het kan dan haast ook niet anders dat de US straks één van de nieuw betrokken landen zal blijken te zijn. Wat mij betreft ook een positieve ontwikkeling voor de bekendheid van het onderzoek.
    
    Ook verwacht ik niet dat er voor een persbericht omtrent de start van het onderzoek gewacht zal hoeven worden tot in alle beoogde landen van onderzoek de vereiste goedkeuring zal zijn verkregen. Zodra de eerste patiënt, waar dan ook, zal zijn behandeld met Ruconest volgt er een persbericht vanuit Pharming. Hoogstwaarschijnlijk zal dit dan alsnog een Zwitserse patiënt betreffen aangezien hier als eerste goedkeuring is verkregen voor het vervolg onderzoek.
18. Vriendelijke 6 juli 2020 23:09

    auteur info

    • Vriendelijke

      Lid sinds: 24 jul 2017

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1593

      Gegeven: 206

    •    Aantal posts: 3.775

    quote:

    De deurwaarder schreef op 6 juli 2020 22:41:

    “Vriendelijke”
    
    Koers Pharming niks gedaan afgelopen 3 jaar?
    Voor je gaat brullen eerst cijfers nakijken, 2017 koers 0,30!,,
    

    Even een correctie waar stond de koers op 1 november 2017, ver boven de koers dan waar hij nu op stond. Intraday €1.38
    Het is gewoon jammer maar deze man heeft het gewoon niet om de koers hoger te zetten, en dan kan iedereen zeggen ja dat komt door de handelaren, maar als er vertrouwen was in het bedrijf dan stonden we niet op deze koers.
    Dus ik zeg hou de eer aan jezelf en geef het stokje over.
19. De deurwaarder 6 juli 2020 23:18

    auteur info

    • De deurwaarder

      Lid sinds: 03 aug 2018

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 532

      Gegeven: 5238

    •    Aantal posts: 402

    quote:

    Vriendelijke schreef op 6 juli 2020 23:09:

    [...]
    Even een correctie waar stond de koers op 1 november 2017, ver boven de koers dan waar hij nu op stond. Intraday €1.38
    Het is gewoon jammer maar deze man heeft het gewoon niet om de koers hoger te zetten, en dan kan iedereen zeggen ja dat komt door de handelaren, maar als er vertrouwen was in het bedrijf dan stonden we niet op deze koers.
    Dus ik zeg hou de eer aan jezelf en geef het stokje over.
    

    Ok, ik was ook onzorgvuldig, koers 3 jaar geleden , 0,35.
    Maar CEO bepaalt niet de prijs van t aandeel, zijn de handelaren!
    Groet en fijne avond , Ton
    
20. Misschien 6 juli 2020 23:21

    auteur info

    • Misschien

      Lid sinds: 25 apr 2020

      Laatste bezoek: 20 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1769

      Gegeven: 3137

    •    Aantal posts: 1.712

    @Vriendelijke,
    
    Jij vindt de communicatie van De Vries zijn zwakste kant, wat heeft hij volgens jou wel goed gedaan?
    Vind jij dat communicatie het punt is om een wisseling van de wacht te riskeren?
    
    groet,
    Tini
21. [verwijderd] 6 juli 2020 23:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Misschien schreef op 6 juli 2020 23:21:

    @Vriendelijke,
    
    Jij vindt de communicatie van De Vries zijn zwakste kant, wat heeft hij volgens jou wel goed gedaan?
    Vind jij dat communicatie het punt is om een wisseling van de wacht te riskeren?
    
    groet,
    Tini
    

    Ze communiceren prima. Alle info die ik vandaag eerder heb geplaatst stond ook al in de eerdere persberichten. Alleen kunnen veel mensen niet lezen en verzinnen er van alles en nog wat bij. Is niet erg. Maar Maxima heeft dan wel een uitgesproken mening over je.
    
    E....