Galapagos BE0003818359

Galapagos juli 2020

1. Goudmijn64 20 juli 2020 21:56

   auteur info

   • Goudmijn64

     Lid sinds: 11 okt 2016

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2069

     Gegeven: 519

   •    Aantal posts: 3.166

   Scherp forum!!!!
2. [verwijderd] 20 juli 2020 21:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Goudmijn64 schreef op 20 juli 2020 21:56:

   Scherp forum!!!!
   

   Int weekend is het een beetje donderjagen.
   Maar door de weeks gewoon keiharde business op het forum.
   
3. Wittman 20 juli 2020 22:11

   auteur info

   • Wittman

     Lid sinds: 03 nov 2017

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1270

     Gegeven: 921

   •    Aantal posts: 3.380

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 20 juli 2020 21:43:

   Disclaimer: long Galapagos.
   

   Voor wie hieraan zou durven twijfelen. :-)
4. *voetnoot 20 juli 2020 22:12

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6136

     Gegeven: 13224

   •    Aantal posts: 10.113

   quote:

   Goudmijn64 schreef op 20 juli 2020 21:55:

   [...]
   
   Excuses .... ik word al gecorrigeerd.... uiteraard usd ipv euro’s
   
   

   Als we even geduld zitten we daar straks ook op in euro’s.
   Komen mooie maanden aan zegt mijn gevoel.
5. Sentiment 20 juli 2020 22:13

   auteur info

   • Sentiment

     Lid sinds: 13 nov 2003

     Laatste bezoek: 08 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 631

   •    Aantal posts: 10.257

   quote:

   *voetnoot schreef op 20 juli 2020 22:12:

   [...]
   Als we even geduld zitten we daar straks ook op in euro’s.
   Komen mooie maanden aan zegt mijn gevoel.
   

   We zien het allemaal weer zitten, waar zijn de shorters en de trollen nu?
   :-)
6. Grote Ogen 20 juli 2020 22:13

   auteur info

   • Grote Ogen

     Lid sinds: 20 nov 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 177

     Gegeven: 70

   •    Aantal posts: 1.687

   (ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag zes van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam lager gesloten.
   
   Aegon (-0,78%)
   ArcelorMittal (-0,52%)
   ASML (+0,93%)
   Galapagos (+0,40%)
   ING Groep (-0,42%)
   Philips (-0,45%)
   RELX (+1,71%)
   Royal Dutch Shell (-0,87%)
   Unilever (-0,42%)
   
   Euro/dollar: 1,1445.
7. Wilbar 20 juli 2020 22:15

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12879

     Gegeven: 1771

   •    Aantal posts: 22.398

   quote:

   Dongen schreef op 20 juli 2020 21:44:

   [...]
   iets anders dan
   

   U bent bijna 4 uur te laat want Durobinet was u ver voor.
   Maar ik kan het best hebben, hoor; geen last van lange tenen.
8. [verwijderd] 20 juli 2020 22:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik had de huidige situatie niet beter kunnen omschrijven:
   Gilead is a research-based biopharmaceutical company based in California and committed to discovering, developing and commercialising innovative therapeutics in areas of unmet medical need. This will improve patient care in the areas that matter the most. Inflammation is one of our four therapy areas of focus, and we are advancing a pipeline of novel investigational agents for inflammatory diseases. Over time these will address multiple targets with potential application across a broad range of disorders. Our most advanced agent is a highly selective JAK1 inhibitor. This innovative molecule has now reported three Phase III studies that have successfully met their primary and secondary endpoints in Rheumatoid Arthritis (RA), and will thus support regulatory application in the EMA region in the near future.
   Bron Gilead.com
9. Raasgier 20 juli 2020 22:31

   auteur info

   • Raasgier

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2388

     Gegeven: 883

   •    Aantal posts: 3.498

   Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:
   
   2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
   treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
   Scope: Possible oral explanation/ Opinion
   Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
   List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
   12.12.2019.
   
   Zpannend!
   
10. [verwijderd] 20 juli 2020 22:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:31:

    Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:
    
    2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Possible oral explanation/ Opinion
    Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
    12.12.2019.
    
    Zpannend!
    
    

    Graag een uitleg van bovenstaande....
12. Raasgier 20 juli 2020 22:40

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    Maar goed, dat is dus het agendapunt 'oral explanations', en dus niet 'for adoption' (waarbij nogmaals adoption niet op goedkeuring slaat, maar op aannemen van een besluit). Maar nou stond het de vorige keer (wat was het, mei?) volgens mij wel 'for adoption' op de agenda, dus mogelijk houdt het die status gewoon en kan het morgen na een vlotte babbel worden afgehamerd. Maar misschien ook niet, en moet het nog een keer echt 'for adoption' op de agenda, en of dat er dan deze week nog als WVTTK op komt, of dat we lekker tot augustus moeten wachten, dat zou ik niet weten. Maar er zijn er een paar hier met wat meer CHMP-inzicht dan ik, dus ik laat mij graag bijscholen...
13. Raasgier 20 juli 2020 22:41

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 20 juli 2020 22:39:

    [...]
    
    Graag een uitleg van bovenstaande....
    

    Uitleg zou ik het niet willen noemen, maar mijn beredeneerde speculatie staat hierboven. In het allerbeste geval hebben we morgen een afhamering te pakken (mogelijk pas vrijdag bij de highlights gecommuniceerd), en in het slechtste geval hebben we dat morgen niet.
14. Raasgier 20 juli 2020 22:42

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:41:

    [...]
    
    Uitleg zou ik het niet willen noemen, maar mijn beredeneerde speculatie staat hierboven. In het allerbeste geval hebben we morgen een afhamering te pakken (mogelijk pas vrijdag bij de highlights gecommuniceerd), en in het slechtste geval hebben we dat morgen niet.
    

    Aanvulling: eigenlijk is het dus een soort van TA wat ik doe: het kan morgen feest worden, maar het kan ook niet.
15. [verwijderd] 20 juli 2020 22:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Oral explanation to be held>>met Gala en Gilead of binnenkamers CHMP/ Wie kan ff precies uitleggen wat er morgen nou precies gaat gebeuren en door/met wie?
    
16. [verwijderd] 20 juli 2020 22:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Misschien gewoon wat terugscrollen naar deze voormiddag ipv domme vragen te stellen..
17. [verwijderd] 20 juli 2020 22:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 20 juli 2020 22:47:

    Oral explanation to be held>>met Gala en Gilead of binnenkamers CHMP/ Wie kan ff precies uitleggen wat er morgen nou precies gaat gebeuren en door/met wie?
    
    

    Dietertje..luilak...
18. holenbeer 20 juli 2020 22:58

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:31:

    Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:
    
    2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Possible oral explanation/ Opinion
    Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
    12.12.2019.
    
    Zpannend!
    
    

    De een na laatste, Dieter was nog later :-)
19. Bakkiekoffie 20 juli 2020 23:01

    auteur info

    • Bakkiekoffie

      Lid sinds: 12 aug 2011

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 637

      Gegeven: 68

    •    Aantal posts: 2.027

    Vanmiddag is het agendapunt CHMP in diverse apecten doorgezaagd. Ik heb er voor mezelf onderstaande samenvatting van gemaakt:
    CHMP agenda : www.ema.europa.eu/documents/agenda/ag...
    2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113 treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Possible oral explanation/ Opinion
    Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on 12.12.2019.
    
    Filgotinib tijdspad en bewoordingen kan je 1 op 1 leggen naast die van Lefamulin dat in de maand mei door CHMP voor een andere Bio-tech is goed gekeurd.
    
    Verwachtingen forumleden:
    ? Dinsdag 21/7 vergadering CHMP en hopelijk met goedkeuring
    ? Gilead/Galapagos zullen het na morgen weten.
    ? Vrijdag komen de meeting highlights CHMP naar buiten. Tot die tijd wordt het nog niet openbaar gemaakt.
    ? Kans bestaat dus dat zeker dat er vrijdagochtend een voorlopig goedkeurend adviesoordeel ligt van CHMP/EMA, middels een persbericht van Gilead/Galapagos.
    
20. [verwijderd] 20 juli 2020 23:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @Bakkiekoffie:
    
    Wil deze graag nog 1x vermelden:
    
    > Possible oral explanation/opinion inzake Filgotinib:
    
    In mei: 3 medicijnen met dezelfde scope: lefamulin, bulevirtide, entrectinib
    In juni: 2 medicijnen met dezelfde scope remdesivir & imlifidase. Bij triple CF-medicijn elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor is het woordje 'possible' niet vermeld, maar verder wijkt dit niet veel af.
    
    Ook in januari stond ditzelfde gegeven bij een cholera vaccine en jawel: weer een goedkeurend oordeel.
    In december stond ditzelfde gegeven bij imipenem / cilastatin / relebactam en jawel: weer een goedkeurend oordeel.
    
    Al deze 8 medicijnen in die betreffende week zijn goedgekeurd na CHMP-meeting.
    Geen medicijn gezien die is afgewezen met dezelfde scoop vanaf december 2019.
    
    Verder in maart (3/3) en april (1/3) ook goedkeuringen binnen sectie 2.1, maar die hadden andere scope, namelijk alleen oral explanation. Het credo: opinion ontbreekt, wat ook geldt voor februari vergadering. Een opinie wordt dan dus normaliter niet afgegeven, het kan echter wel.
    
    Filgotinib heeft nu scope met oordeelvorming: possible oral explanation/opinion, en aldus is een goedkeurend oordeel heel dichtbij.
    Het is m.i. zeker te verwachten op basis van track record Filgotinib, Galapagos 1e medicijn, en conform protocol CHMP omtrent besluitvorming. Zie alle voorbeelden hierboven.
21. [verwijderd] 21 juli 2020 07:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ripster schreef op 20 juli 2020 07:28:

    Ik verwacht een slot boven 180.
    En op woensdag een pb.
    
    

    50% al spot-on.
    Woensdag zal blijken of dit 100% gaat worden.