Koffiekamer Terug naar discussie overzicht

Moderna, Novavax, Inovio, BioNtech, 'RNA vaccin-producenten'

1. MisterBlues 27 oktober 2020 14:06

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   Pfizer en BioNtech
   
   Pfizer: nog geen gegevens over effectiviteit coronavaccin
   
   Gepubliceerd op 27 oktober 2020 13:11 | Views: 961
   
   
   
   [13:11 - Pfizer: nog geen gegevens over effectiviteit coronavaccin]
   Pfizer Inc 26 okt
   37,92 0,00 (0,00%)
   
   PFIZER INC. DL-,05 26 okt
   32,10 +0,20 (+0,63%)
   
   NEW YORK (AFN/RTR) - Farmaceut Pfizer kan nog niets zeggen over de effectiviteit van het coronavaccin dat het bedrijf ontwikkelt. Een onafhankelijke commissie van wetenschappers heeft nog geen tussentijdse analyse kunnen uitvoeren die moet uitwijzen of het middel effect heeft, zo meldde het concern in een kwartaalupdate.
   
   De tussentijdse analyse is pas mogelijk als minstens 32 deelnemers aan een grootschalig onderzoek naar het vaccin besmet zijn geraakt met het nieuwe coronavirus. Topman Albert Bourla stelde onlangs in een open brief dat Pfizer mogelijk eind november al om versnelde goedkeuring voor het vaccin zal vragen bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dat zal alleen gebeuren als het middel veilig wordt geacht en er bewijs is dat het vaccin effect heeft, zo schreef hij.
   
   Pfizer had ook opbeurend nieuws over het vaccin. De werving van deelnemers aan zijn zogeheten Fase 3-onderzoek naar het coronavaccin is bijna rond. Inmiddels doen ruim 42.000 mensen mee aan klinische tests met het vaccin, terwijl het Amerikaanse concern zich ten doel heeft gesteld 44.000 deelnemers te werven. Pfizer meldde in zijn kwartaalupdate dat 36.000 mensen een tweede dosis hebben gekregen van het middel, dat samen met Duitse BioNTech wordt ontwikkeld.
   
   Pfizer gaf de update samen met zijn cijfers over het derde kwartaal. Daarin daalden de opbrengsten met 4 procent tot 12,1 miljard dollar. Dat kwam onder andere doordat te midden van de coronapandemie minder Amerikanen op doktersbezoek gingen, dus er ook minder medicijnen voorgeschreven werden. Daarnaast was de vraag naar medicijnen in China lager door de virusuitbraak.
   
2. voda 27 oktober 2020 14:33

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92671

     Gegeven: 22753

   •    Aantal posts: 382.885

   Britse toezichthouder start beoordeling coronavaccin Moderna
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Moderna Inc
   $ 70,26 0,00 0,00 % NASDAQ
   
   (ABM FN-Dow Jones) De Britse medicijnautoriteit Medicines and Healthcare products Regulatory Agency is gestart met de beoordeling van het potentiële coronavaccin van Moderna. Dit meldde het Amerikaanse bedrijf dinsdag.
   
   De beoordeling gebeurt via een zogeheten rolling review; de medicijnautoriteit beoordeelt het vaccin, terwijl het klinische onderzoek nog loopt. Hiermee hoopt Moderna tijd te winnen.
   
   Recent werd de werving van 30.000 proefpersonen afgerond en het bedrijf hoopt in november de eerste resultaten van zijn Fase 3 studie bekend te kunnen maken.
   
   Ondertussen wordt de mondiale productiecapaciteit opgeschaald zodat Moderna vanaf 2021 jaarlijks 500 miljoen tot mogelijk 1 miljard doses kan leveren.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
3. MisterBlues 27 oktober 2020 16:06

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   
   Novavax Provides Phase 3 COVID-19 Vaccine Clinical Development Update
   
   Oct 27, 2020 at 9:03 AM EDT
   
   5,500 volunteers enrolled to date in pivotal Phase 3 clinical trial in the U.K.
   Study expanded to 15,000 participants
   Full enrollment expected by end of November
   Event-driven interim data expected as soon as early first quarter 2021
   
   U.S. pivotal Phase 3 clinical trial planned to begin by end of November
   Significant progress in large-scale manufacturing achieved with some delay from original timeline
   
   Company to present data from its ongoing Phase 1/2 clinical trial, including new Phase 2 reactogenicity data, during public CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) meeting on October 30
   
   GAITHERSBURG, Md., Oct. 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a late-stage biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, announced updates on its Phase 3 clinical development program of NVX-CoV2373, its COVID-19 vaccine candidate. NVX-CoV2373 is a stable, prefusion protein made using Novavax’ nanoparticle technology and includes Novavax’ proprietary Matrix-M™ adjuvant. The Company also announced that it will present data from its ongoing Phase 1/2 clinical trial, including new Phase 2 reactogenicity data, on Friday, October 30 during the United States (U.S.) Center for Disease Control and Prevention’s (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices’ (ACIP) meeting.
   
   U.K. Phase 3 Clinical Trial Update
   
   Novavax has enrolled over 5,500 participants to date in the United Kingdom (U.K.) trial, which it has expanded to 15,000 volunteers. The increased enrollment is likely to facilitate assessment of safety and efficacy in a shorter time period. Novavax expects this trial to be fully enrolled by the end of November, and dependent on the overall COVID-19 attack rate, interim data in this event-driven trial are expected as soon as early first quarter 2021. These data are expected to serve as the basis for global licensure.
   
   “We are pleased with the significant progress made in our Phase 3 clinical trial since it began in the United Kingdom at the end of September,” said Gregory M. Glenn, M.D., President of Research and Development at Novavax. “We are grateful for the support of the U.K. Government’s Vaccines Taskforce (VTF) and the National Institute for Health Research (NIHR) for our pivotal trial. Recognizing the recent, large increase in the number of COVID-19 cases in the U.K., as well as the rapid progress in participant enrollment for our trial, in consultation with the VTF and NIHR, we adjusted our plans and increased enrollment.”
   
   In alignment with Novavax’ commitment to transparency, the Company has posted the protocol for this trial on its website at www.novavax.com/resources#protocols.
   
   U.S. Phase 3 Clinical Trial Update
   
   Novavax currently expects the pivotal clinical trial to begin in the United States and Mexico by the end of November. The Company has made significant progress in large-scale manufacturing, with delays experienced versus original timing estimates.
   
   Novavax has been developing large-scale manufacturing processes at multiple sites around the world and plans to use production from its contract manufacturing site at FUJIFILM Diosynth Biotechnologies’ Morrisville, North Carolina site in this Phase 3 clinical trial.
   
   Additional Phase 3 Clinical Trial Information
   
   United Kingdom
   
   Novavax’ first pivotal Phase 3 clinical trial, begun in September in partnership with the U.K. Government’s Vaccines Taskforce, will be expanded from 10,000 to 15,000 volunteers, some of whom have been recruited through the National Health Service (NHS) Vaccine Registry. The trial protocol calls for unblinding of data once 152 participants have achieved mild, moderate or severe endpoints. Two interim analyses are planned once 66 and 110 endpoints have occurred.
   
   United States/Mexico
   
   Novavax’ pivotal Phase 3 clinical trial is being conducted with support from the U.S. Government through Operation Warp Speed. The trial design is harmonized with those of other leading companies, and calls for the enrollment of up to 30,000 participants in the U.S. and Mexico, with proportional representation among diverse populations most vulnerable to COVID-19 distributed across race/ethnicity, age and those living with co-morbidities. The trial protocol will be posted on Novavax’ website upon initiation.
   
   ACIP Presentation Friday, October 30
   
   Novavax’ Senior Vice President and Chief Medical Officer, Filip Dubovsky, M.D., will present an update during a public meeting of the CDC’s ACIP between 10:00 am and 12:30 am ET on Friday, October 30. For more information, please visit
   
   www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/in...
4. voda 29 oktober 2020 07:20

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92671

     Gegeven: 22753

   •    Aantal posts: 382.885

   Moderna sluit Japanse deal
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Moderna Inc
   $ 65,74 -4,93 -6,98 % NASDAQ
   Takeda Pharmaceutical Company Ltd
   --- --- --- Handmatige afwikkeling
   
   (ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft met Takeda Pharmaceuticals en de Japanse overheid afspraken gemaakt over de levering en distributie van 50 miljoen doses coronavaccin. Dit maakte het biotechbedrijf uit de VS donderdag bekend zonder financiële details te delen.
   
   Het vaccin mRNA-1273 van Moderna moet nog worden goedgekeurd. Zodra die goedkeuring er is, kan de levering starten. Vermoedelijk zal dit in de eerste helft van 2021 gebeuren.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
5. börse.de 29 oktober 2020 08:35

   auteur info

   • börse.de

     Lid sinds: 19 mrt 2020

     Laatste bezoek: 17 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 362

     Gegeven: 479

   •    Aantal posts: 1.012

   Moderna nieuws
   www.businesswire.com/news/home/202010...
6. voda 29 oktober 2020 12:50

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92671

     Gegeven: 22753

   •    Aantal posts: 382.885

   Moderna boekt sterke omzetgroei
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Moderna Inc
   $ 65,74 0,00 0,00 % NASDAQ
   
   (ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft in het derde kwartaal bijna tien keer meer omzet geboekt dan een jaar eerder, maar leed desondanks verlies. Dit bleek donderdag uit de kwartaalupdate van het Amerikaanse biotechbedrijf.
   
   In een jaar tijd ging de omzet van Moderna van 17 miljoen naar 158 miljoen dollar. Deze stijging is volgens Moderna te danken aan een stijging van de subsidie-inkomsten, voornamelijk door de BARDA-overeenkomst voor de ontwikkeling van een coronavaccin.
   
   Met deze omzet overtrof Moderna de marktverwachtingen ruimschoots.
   
   Netto boekte Moderna nog altijd een verlies van 234 miljoen dollar. Een jaar eerder was dit een verlies 123 miljoen dollar.
   
   Per aandeel bedroeg het verlies 0,59 dollar.
   
   Moderna sloot het derde kwartaal met bijna 4 miljard dollar in kas. De cashburn bedroeg 44,1 miljoen dollar in de eerste negen maanden van 2020. Dat was een jaar eerder net geen 25 miljoen dollar.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. A
7. MisterBlues 2 november 2020 15:29

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   Novavax Announces Facility Expansion to Support Global Vaccine Development
   
   Nov 02, 2020 at 8:16 AM EST
   
   • Expands campus with two properties to support vaccine research and development, manufacturing, business operations
   
   GAITHERSBURG, Md., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a late-stage biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced the expansion of its Maryland campus to accommodate the company’s rapid growth as it works to develop its candidate vaccine against COVID-19 and advance its influenza vaccine for global markets.
   
   Novavax has secured two additional properties in Gaithersburg, Maryland to support the Company’s immediate need for additional laboratory and office space for manufacturing, R&D and business operations.
   The Company currently has a large pivotal Phase 3 trial underway in the UK with another slated to begin in the United States and Mexico in November, as well as several Phase 2 trials ongoing and in the planning phases around the globe. Novavax has also created a global production network to enable manufacturing and rapid distribution across the U.S., Asia and Europe if and when its COVID-19 vaccine is approved for use. The Company also reported positive Phase 3 data for its influenza vaccine candidate, NanoFlu, earlier this year. Novavax has received $2 billion in funding for its COVID-19 vaccine efforts, including up to $1.6 billion from the U.S. government to help address the global pandemic and up to $388 million from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
   
   ir.novavax.com/news-releases/news-rel...
   
8. MisterBlues 3 november 2020 15:41

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   CureVac Posts Positive Early Data For Its Covid-19 Vaccine Candidate
   
   11/02/2020
   
   Recent hot IPO CureVac (CVAC) on Monday posted positive preliminary data on a Phase 1 clinical trial for its Covid-19 candidate. CVAC stock seesawed on the news, closing down.
   
   The German company is a pioneer in messenger RNA technology. It is among a number of companies working on mRNA Covid-19 vaccine candidates. The gene-based vaccines are designed to direct the body's cells to create a protein similar to the spike protein found in SARS-CoV-2, triggering the body's natural immune response. Covid-19 is caused by the SARS-CoV-2 virus.
   
   On Monday, CureVac said its Phase 1 tests showed the vaccine was generally well tolerated and induced strong neutralizing antibody responses. The company said it plans a detailed overview of the trial results and publication in a scientific journal in the coming weeks.
   
   In the Phase 1 study, more than 250 healthy adults ages 18 to 60 received two vaccinations 29 days apart. This included as many as 10 who had previously tested positive for Covid-19.
   IBD Newsletters
   Get exclusive IBD analysis and action news daily.
   
   Meanwhile, the company said it's on track to start a pivotal Phase 2b/3 trial before year-end.
   
   The two leaders in the race for a Covid-19 vaccine also use mRNA technology. They are Germany's BioNTech (BNTX), in partnership with Pfizer (PFE), and Moderna (MRNA).
   CVAC Stock: CureVac CEO 'Very Encouraged'
   
   BioNTech/Pfizer and Moderna both recently said they had completed or nearly completed enrollment in their respective 44,000- and 30,000-participant Phase 3 clinical trials. Both have said they could seek emergency approval this year, assuming the tests go well. They likely are the only two vaccines that have a chance for emergency approval this year, observers say.
   
   Two other mRNA pioneers, Translate Bio (TBIO) and Arcturus Therapeutics (ARCT), also are working on Covid-19 vaccine candidates. Translate Bio has teamed with Sanofi (SNY). Those efforts, too, are further behind the leaders.
   
   Last month, Sanofi and Translate Bio posted positive pre-clinical trial results for their vaccine candidate and said Phase 1/2 clinical trials would start this month.
   
   For its part, CureVac is amid a Phase 2a clinical trial for a Covid-19 vaccine in Peru and Panama. "We are very encouraged by the interim Phase 1 data," CureVac Chief Executive Franz-Werner Haas said in a news release.
   CVAC Stock Soared Fivefold First Two Days On Market
   
   On the stock market today, CVAC stock rose as much as 4.6% early on the news. But later in the session, shares reversed and fell as much as 4.7%. At the close, CVAC stock fell 3.5% to 47.08.
   
   CureVac made its U.S. initial public offering on Aug. 14. The company priced CVAC stock at 16 but shares closed at 44 that day. The next day, it touched a record high of 85.
   
   Since that initial burst, CVAC stock generally has trended lower. In late September, it touched 43, its lowest price since its first trading day.
   
   Still, CVAC stock carries an Accumulation/Distribution Rating of A+, which indicates heavy institutional buying.
9. [verwijderd] 4 november 2020 16:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Novavax to supply 40 mln doses of COVID-19 vaccine to Australia
   Wed, November 4, 2020, 4:04 PM GMT+1
   Nov 4 (Reuters) - Novavax Inc said on Wednesday it has signed an agreement with the Australian Government to supply 40 million doses of the its COVID-19 vaccine candidate, NVX-CoV2373.
   
   Under the agreement, the company will deliver its vaccine to Australia starting as early as the first half of 2021, Novavax said.
   
   The company added it expects to report late-stage data from its UK trial as soon as the first quarter of 2021.
   
   finance.yahoo.com/news/novavax-supply...
10. [verwijderd] 8 november 2020 13:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De race naar een coronavaccin: hoe ver staan de verschillende teams en hoe lang moeten we nog wachten?
    Gisteren om 06:30 door agg
    
    De finale verlossing van de coronapandemie komt van een doeltreffend en veilig vaccin. Meer dan 170 teams wereldwijd zoeken ernaar, een tiental zijn bijna klaar. China en Rusland hebben zelfs al enkele vaccins beperkt toegelaten, maar de kans is klein dat die de Europese markt bereiken. Europa en de VS willen geen bochten afsnijden en wachten op de resultaten van de derde en laatste klinische studie alvorens toelating te geven.
    De koplopers
    
    AstraZeneca en Oxford
    
    Deelnemers: 42.000 (fase 3)
    Type: vaccin gebouwd rond onschuldig verkoudheidsvirus
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 400 miljoen dosissen, België koopt 7,5 miljoen dosissen
    Timing: Eind 2020 (levering aan ons land eerste trimester 2021)
    BioNTech, Pfizer en Fosun Pharma
    
    Deelnemers: 44.000 (fase 3)
    Type: genetisch vaccin
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 300 miljoen dosissen
    Timing: Eind 2020
    Moderna en NIAID
    
    Deelnemers: 30.000 (fase 3)
    Type: genetisch vaccin
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 160 miljoen dosissen
    Timing: Eind 2020
    De achtervolgers
    
    Johnson & Johnson (Janssen)
    
    Deelnemers: 60.000 (fase 3)
    Type: vaccin gebouwd rond onschuldig verkoudheidsvirus
    Injecties: 1
    Deal met Europa: 400 miljoen dosissen, België koopt 5 miljoen dosissen
    Timing: Begin 2021
    Novavax
    
    Deelnemers: 15.000 (fase 3)
    Type: eiwitvaccin met hulpstof
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 400 miljoen dosissen
    Timing: Begin 2021
    Sanofi en GSK
    
    Deelnemers: 400 (fase 2)
    Type: eiwitvaccin met hulpstof
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 300 miljoen dosissen
    Timing: 2021
    Curevac
    
    Deelnemers: 700 (fase 2)
    Type: genetisch vaccin
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 225 miljoen dosissen
    Timing: 2021
    Chinese en Russische topkandidaten
    
    Sinovac
    
    Deelnemers: 32.620 (fase 3)
    Type: doodgemaakt coronavirus
    Injecties: 2
    Deal met Europa: /
    Timing: Beschikbaar voor beperkt gebruik
    Sinopharm
    
    Deelnemers: 48.000 (fase 3)
    Type: doodgemaakt coronavirus
    Injecties: 2
    Deal met Europa: /
    Timing: Beschikbaar voor beperkt gebruik
    CanSino Biologicals
    
    Deelnemers: 40.000 (fase 3)
    Type: vaccin gebouwd rond onschuldig verkoudheidsvirus
    Injecties:
    Deal met Europa: /
    Timing: Beschikbaar voor beperkt gebruik
    Gamaleya
    
    Deelnemers: 40.000 (fase 3)
    Type: vaccin gebouwd rond onschuldig verkoudheidsvirus
    Injecties: 2
    Deal met Europa: /
    Timing: Beschikbaar voor beperkt gebruik
    
    www.nieuwsblad.be/cnt/dmf20201106_968...
12. MisterBlues 9 november 2020 13:03

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    hosternokke schreef op 8 november 2020 13:49:

    De race naar een coronavaccin: hoe ver staan de verschillende teams en hoe lang moeten we nog wachten?
    Gisteren om 06:30 door agg
    
    De finale verlossing van de coronapandemie komt van een doeltreffend en veilig vaccin. Meer dan 170 teams wereldwijd zoeken ernaar, een tiental zijn bijna klaar. China en Rusland hebben zelfs al enkele vaccins beperkt toegelaten, maar de kans is klein dat die de Europese markt bereiken. Europa en de VS willen geen bochten afsnijden en wachten op de resultaten van de derde en laatste klinische studie alvorens toelating te geven.
    De koplopers
    
    AstraZeneca en Oxford
    
    Deelnemers: 42.000 (fase 3)
    Type: vaccin gebouwd rond onschuldig verkoudheidsvirus
    Injecties: 2
    Deal met Europa: 400 miljoen dosissen, België koopt 7,5 miljoen dosissen
    Timing: Eind 2020 (levering aan ons land eerste trimester 2021)
    BioNTech, Pfizer en Fosun Pharma
    
    www.nieuwsblad.be/cnt/dmf20201106_968...
    

    Pfizer/BioNTech:
    -Expects To Produce Up To 50 Million Doses Of Covid-19 Vaccine In 2020
    -Expects To Produce Up To 1.3 Billion Doses Of Covid-19 Vaccine In 2021
    
    LiveSquawk
    @LiveSquawk
    ·
    5m
    Pfizer/BioNTech: Plans To Seek US Emergency Use Authorization Soon After Safety Milestone Is Reached In Late November
    -Expects Trial Will Reach Final Analysis Point Of 164 Infections By First Or Second Week Of December
    LiveSquawk
    @LiveSquawk
    ·
    6m
    Pfizer/BioNTech: Experimental Vaccine Found To Be Over 90% Effective In Preventing Covid-19
13. voda 9 november 2020 13:22

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92671

      Gegeven: 22753

    •    Aantal posts: 382.885

    Positieve resultaten coronavaccinstudie Pfizer en BioNTech
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    BioNTech SE -ADR-
    $ 91,85 0,00 0,00 % NASDAQ
    Pfizer Inc
    $ 36,40 0,00 0,00 % NYSE
    
    (ABM FN-Dow Jones) Het potentiële coronavaccin van Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech laat een werkzaamheid van meer dan 90 procent zien om besmetting met het Covid-19 virus te voorkomen. Dit meldden de twee farmabedrijven maandag in een interimanalyse van een Fase 3 onderzoeksstudie.
    
    Aan het onderzoek doen 43.538 proefpersonen mee en er kwamen tot nog toe geen serieuze problemen aan het licht betreffende de veiligheid.
    
    De werkzaamheid werd gemeten onder proefpersonen die twee doses van het vaccin kregen en deelnemers met een placebo.
    
    Volgens de bedrijven werd bescherming tegen het vaccin bereikt 28 dagen na de eerste toediening. Pfizer en BioNTech benadrukken dat de definitieve werkzaamheid nog kan afwijken, terwijl de studie wordt voortgezet.
    
    Pfizer en BioNTech verwachten binnen enkele weken een noodvergunning, een zogeheten Submission for Emergency Use Authorization (EUA), aan te vragen bij de U.S. Food and Drug Administration.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
14. MisterBlues 9 november 2020 15:07

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    MisterBlues schreef op 16 juli 2020 09:20:

    Hoe werkt het mRNA-vaccin?
    BNT162b1 is een zogenoemd mRNA-vaccin en werkt net ietsje anders dan de traditionele vaccins. Traditionele vaccins bevatten vaak een verzwakte of dode ziekteverwekker. Door die in het lichaam in te brengen, kan het immuunsysteem antistoffen tegen die ziekteverwekker aan gaan maken. En wanneer je lijf dan eens met een levende of sterkere versie van zo’n ziekteverwekker geconfronteerd wordt, is het al voorbereid en kan het direct in de aanval, waardoor de ziekteverwekker je niet ziek kan maken of de ziekte mild verloopt. mRNA-vaccins zijn vrij nieuw en werken anders. Hierbij wordt RNA – eigenlijk de instructies voor het maken van een stukje van de ziekteverwekker – in het lichaam ingespoten. Dit RNA nestelt zich in je cellen, waarna deze de instructies op gaan volgen en dat stukje van de ziekteverwekker – een eiwit – gaan aanmaken en het immuunsysteem er antistoffen tegen kan genereren.
    
    

    
    Pfizer / BioNtech Winnaars
    
    Parool over de productie: "Als ze toestemming krijgen, zouden er dit jaar wereldwijd al 100 miljoen doses geproduceerd kunnen worden en in 2021 1,3 miljard." -
    
    Na 2 maanden heeft niet 1 van de 43.000 mensen serieuze bijwerkingen ondervonden. Op zich dienen vaccins natuurlijk veel langer getest te worden. Maar vaccins zijn wel relatief simpele medicijnen. Ze werken direct met het immuun-systeem - in dit geval door mRNA van de ziekteverwekkers te injecteren.
    
    In vergelijking tot bijv. filgotinib, dat werkt op JAK, is een vaccin veel eenvoudiger. JAK maakt onderdeel uit van het JAK-STAT proces dat een rol speelt bij alles, van immuniteit tot celdeling en kan door tientallen verschillende stofjes geactiveerd worden. Met een dergelijk gecompliceerd medicijn heb je een veel grotere kans op bijwerkingen dan met een simpel vaccin.
15. [verwijderd] 9 november 2020 15:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed nieuws maar distributie wereldwijd gaat een redelijke uitdaging worden tav koeling van het vaccin (-70 grd. C):
    
    Pfizer Sets Up Its ‘Biggest Ever’ Vaccination Distribution Campaign
    The U.S. pharmaceutical giant is preparing to ship billions of Covid-19 vaccines using frozen boxes, cargo planes and trucks in a mega logistics operation
    By
    Costas Paris
    and
    Jared S. Hopkins
    Updated Oct. 21, 2020 6:13 am ET
    In Kalamazoo, Mich., a stretch of land the size of a football field has been turned into a staging ground outfitted with 350 large freezers, ready to take delivery of millions of doses of Covid-19 vaccine before they can be shipped around the world.
    The facility is a hub in the sprawling supply chain Pfizer Inc. has built to handle the delivery of a vaccine widely awaited as a possible relief from the coronavirus pandemic. The U.S. pharmaceutical giant says it wants to deliver up to 100 million doses this year and another 1.3 billion in 2021.
    ________________________________________
    Like other drugmakers testing potential vaccines, Pfizer is urgently laying the groundwork with its logistics partners so it can move quickly if its vaccine gets the go-ahead from the Food and Drug Administration and other regulators around the world.
    “It’s the biggest-ever vaccination campaign,” said Tanya Alcorn, Pfizer’s supply-chain vice president. “If we get the FDA approval, we will be able to ship the vaccines very shortly after.”
    The New York-based drugmaker is working with Germany’s BioNTech SE on one of several experimental Covid-19 vaccines in late-stage testing. Pfizer says it may know whether its vaccine works by the end of October and that it could be ready to apply for emergency-use authorization of its Covid-19 vaccine by late November.
    The company’s effort to deliver relief to pandemic-weary populations will revolve around refrigerated storage sites at two of the company’s final assembly centers—the Kalamazoo facility and another in Puurs, Belgium—and rely on dozens of cargo-jet flights and hundreds of truck trips every day. Distribution centers in Pleasant Prairie, Wis., and in Karlsruhe, Germany, have been outfitted for extra storage capacity.
    Pfizer so far has spent about $2 billion on developing the vaccine and setting up the distribution network.
    The U.S. government placed an initial order for 100 million doses, with the option to purchase 500 million additional doses. The EU ordered 200 million doses with an option for another 100 million. Japan ordered 120 million doses and the U.K. 30 million. Countries in South America and in the Asia-Pacific region also have placed significant orders.
    In a typical vaccination campaign, pharmaceutical companies would wait until their product is approved before buying raw materials, establishing manufacturing lines and setting up supply chains to ship a vaccine.
    Pfizer Chief Executive Albert Bourla said that the company began setting the groundwork for its supply chain in March, when it kicked off its vaccine development.
    “Ensuring over a billion people globally have access to our potential vaccine is as critical as developing the vaccine itself,” he said.
    Pfizer says it is preparing for distribution in case the vaccine wins authorization, with hundreds of thousands of doses already in the company’s warehouses in the U.S. and Europe.
    Cool Box
    To make sure its Covid-19 vaccine doses arrive at hospitals and clinics frozen and potent, Pfizer created its own container to ship them.
    The temperature-controlled container can store between 1,000 and 5,000 doses for 10 days at minus 70 degrees Celsius before requiring re-icing.
    
16. [verwijderd] 9 november 2020 15:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Shipper contents
    
    Dry-ice pod
    Payload (About 1,000 doses per tray; up to five trays per container)
    7.9”
    9.1”
    9.1”
    Inner lid
    Payload sleeve
    22”
    Outer carton
    15.7”
    15.7”
    Note: -70°C = -94°F.
    Source: Pfizer
    To keep the vaccines safe in transit and to move them fast, Pfizer designed a new reusable container that can keep the vaccine at ultracold temperatures for up to 10 days and hold between 1,000 and 5,000 doses. The suitcase-sized boxes, which are packed with dry ice and tracked by GPS, will enable Pfizer to avoid the larger, temperature-controlling containers used in transportation, giving it more flexibility to ship the vaccines faster since planes and trucks won’t have to wait for the standard refrigerated metal boxes.
    Pfizer expects to load those boxes on a combined 24 trucks a day from Kalamazoo and Puurs that will move roughly 7.6 million doses daily to airports.
    The company plans to take cargo space on an average of 20 flights a day on planes operated by FedEx Corp. , United Parcel Service Inc. and DHL International GmbH to fly the vaccines as close as possible to vaccination centers, ranging from big medical facilities to far-flung hospitals. The air carriers are also in line to handle the next leg of the vaccine’s journey, trucking the doses to sites close to where they will be administered.
    Total delivery time, from distribution center to point of use, is expected to be an average of three days, the company said.
    Cargo airlines are scrambling to arrange scores of extra flights to move the vaccines. They could hit distribution channels at the height of the peak season for shipping goods ahead of the year-end holidays, squeezing expedited shipping capacity.
    Unlike traditional vaccine rollouts, Pfizer plans to bypass distribution wholesalers, including McKesson Corp. , which has been tapped by the U.S. government to distribute Covid-19 vaccines through the federal Operation Warp Speed program.
    “For the most part, we are not going to be building inventory,” Ms. Alcorn said. Going through wholesalers, she said, “adds time that we don’t have, and adds a touch point to a sensitive frozen product, taking it off and on trucks.”
    Governments around the world are debating the timeline for offering Covid-19 vaccines to the public, as drugmakers speed up development. WSJ’s Daniela Hernandez explains the potential health risks linked to fast-tracking vaccines. Photo: Siphiwe Sibeko/AP
    Julie Swann, a North Carolina State University professor of industrial and systems engineering, and a health-care supply-chain expert who advised the Centers for Disease Control and Prevention on the H1N1 virus response, said the biggest complications in distribution likely would come closer to the final point of delivery rather than the first stages of shipping.
    “Transportation from the manufacturer into a state is only the first step of what needs to be done,” she said. “The real challenges that concern me have to do with the ultralow cold storage. That is where we are in a space that is completely new for our systems in the U.S. for large-scale and wide geographic distribution.”
    Shipments may have to be unpacked and moved in smaller lots, for instance, beyond the initial delivery point, increasing the chance that temperature controls could break down, Dr. Swann said.
    “As logistics become more complicated around the secondary distribution, that’s going to take a little bit longer,” said Dr. Swann.
    
    www.wsj.com/articles/pfizer-sets-up-i...
17. MisterBlues 9 november 2020 15:34

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    Een ding is zeker: het duurt nog 1,5 jaar voordat een substantieel deel van de wereldbevolking een prikkie heeft gehad laat staan 2. De logistieke problemen zullen hierbij deels hinder brengen.
    
    Bovendien muteert het virus en verzwakte mensen blijven bevattelijk. De mensheid is nog niet klaar met het virus ook al wordt er nu op de beurzen een feestje gevierd.
18. MisterBlues 10 november 2020 20:50

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    
    Meer verlies BioNTech ondanks stijgende omzet
    
    10-11-2020 13:35 - Verlies stevig opgelopen.
    
    (ABM FN-Dow Jones) BioNTech heeft in het derde kwartaal, ondanks een flink hogere omzet, het verlies ook zien stijgen. Dit bleek dinsdagmiddag uit cijfers van het Duitse biotechbedrijf.
    
    In het derde kwartaal boekte BioNTech een omzet van 67,5 miljoen euro. Dat was flink meer dan de 28,7 miljoen euro een jaar eerder.
    
    Na aftrek van onder meer verkoopkosten, R&D en algemenen kosten, restte er een operationeel verlies van 186,4 miljoen euro. Een jaar eerder bedroeg het verlies 36,9 miljoen euro.
    
    Onder de streep restte in het derde kwartaal een verlies van 210 miljoen euro, grofweg zeven keer meer dan het verlies in het derde kwartaal van 2019. Na negen maanden stond het verlies op 352 miljoen euro.
    
    Samen met Pfizer kondigde BioNTech maandag aan dicht bij een werkend coronvaccin te zijn. Dit zorgde voor een rally op de wereldwijde aandelenmarkten.
    
    Het vaccin zou in meer dan 90 procent van de gevallen helpen om een coronabesmetting te voorkomen, aldus de twee.
    
    Dinsdag liet BioNTech zich ook positief uit over een behandeling die het samen met Genmab ontwikkelt en dat een breed scala aan solide tumoren zou kunnen bestrijden.
    
    "We denken dat de vooruitzichten voor het bedrijf nooit beter zijn geweest", aldus CEO Ugur Sahin.
    
    BioNTech heeft van de Duitse regering 375 miljoen euro ontvangen voor het ontwikkelen van coronavaccin BNT162.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    Met die ontvangen 375 m. euro kan er geen sprake zijn van verlies. Als dit wel zo is dan hebben ze er echt een hoop geld doorheen gejaagd.
    
    Onduidelijk bericht derhalve.
    
    De goede vooruitzichten die door de CEO genoemd worden is ook niet uitgewerkt. Deals met regeringen? Deal met andere Pharma bedrijven als GenMab?
    
19. [verwijderd] 11 november 2020 07:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Biontech : 93 euro(+4%)
    
    Het eerste echte coronavaccin: hoe Turks-Duits echtpaar in recordtijd de wereld verandert
    
    In een recordtijd van amper tien maanden ontwikkelde BioNTech samen met het Amerikaanse Pfizer een vaccin tegen het coronavirus. Terwijl Pfizer de zoektocht grotendeels financierde, komt de baanbrekende technologie van BioNTech - een Duits bedrijf opgericht door kinderen van Turkse immigranten. Dit is het dreamteam achter het vaccin.
    
    Karen Van Eyken 10-11-20, 12:44 Laatste update: 17:38 Bron: The Guardian, WirtschaftsWoche, Trouw, Bild, Volkskrant, Die Welt, Reuters
    
    meer info:
    www.hln.be/buitenland/het-eerste-echt...
20. [verwijderd] 11 november 2020 21:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Een modernake doen. finance.yahoo.com/news/pfizer-inc-pfe...
    Pump n dump dachten ze daar. En 2 dagen later doet de EU er zaken mee. Klaar!
21. [verwijderd] 12 november 2020 00:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ABUS on the move. Uitbraak aanstaande?