La Reina schreef op 17 september 2020 13:28:
[...]
Bedankt Lucas D voor het feit dat ik geslaagd ben voor het 'Grote Geloofwaardigheids Examen'....Als poster DM dit nog eens leest, vreet hij van ergenis vast zijn schoen op!
Maar alle gekheid op een stokje: Ik heb van Pharming
begrepen dat er een PB komt bij behandeling van de 1e patiënt, zowel in Brazil als in Mexico.
Dit bij uitzondering, want eigenlijk vallen deze trials gewoon onder de Trial Basel van Osthoff en daar is al een PB voor de behandeling 1e patiënt op verschenen. Voor Pharming gelden de regels van de 'investigated trial': dit betekent een grote mate van afhankelijkheid en de wetenschap moet zonder inbreng/beïnvloeding van de investigator zijn/haar werk doen. Dat is ook logisch.
Osthoff heeft de leiding in de trial, maar bepaalt ook wàt en hoe er wordt gerapporteerd. Dit laatste uiteraard wel in overleg/afstemming met Pharming, maar Pharming bepaalt dit niet en is dus afhankelijk van wetenschapper Osthoff. Pharming zit er wel achteraan, omdat men heel goed snapt dat aandeelhouders met smart wachten op een teken van leven.
Dan de tussenrapportage: Een tussenrapportage is NIET zeker en eigenlijk ook niet gebruikelijk, zo begreep ik. Het is volgens mij ook nergens vermeld dat er een tussenrapportage zou komen, althans ik kan niks vinden. Maar ook hier is Pharming afhankelijk van Osthoff.
Voor de trial in de VS kan Pharming alles zelf bepalen. Er komt een PB zodra de 1e patiënt behandeld is.
p.s. dit is wat ik begrepen heb en....wat duurt wachten toch langgg!