Galapagos BE0003818359

Galapagos september 2020

1. [verwijderd] 19 september 2020 20:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Opstapelen schreef op 19 september 2020 18:47:

   [...]
   Est, approval eu. Q4 2020?????
   Is dit een enorme slag om de arm of nieuwe inzichten
   Dank je voor plaatsen wst
   

   Nu nog zeggen Q3 is ook zowat. Ze zeiden mondeling bijv ook Japan begin oktober te verwachten.
   
   Denk dat het een slag om de arm is en dat belangrijkste boodschap is: goedkeuring verwachten we geen problemen
2. *voetnoot 19 september 2020 20:04

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6137

     Gegeven: 13225

   •    Aantal posts: 10.114

   quote:

   de tuinman schreef op 19 september 2020 18:39:

   [...]
   
   Dan volg je dit forum nog niet zo lang. Hier moet je flink filteren.
   

   Maar is wel het meest actieve forum op de iex.
3. de tuinman 19 september 2020 22:31

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   *voetnoot schreef op 19 september 2020 20:04:

   [...]
   Maar is wel het meest actieve forum op de iex.
   

   Ik kan niet zonder. :)
4. gbakl 19 september 2020 22:36

   auteur info

   • gbakl

     Lid sinds: 01 sep 2005

     Laatste bezoek: 08 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1924

     Gegeven: 1506

   •    Aantal posts: 10.347

   quote:

   de tuinman schreef op 19 september 2020 22:31:

   [...]
   
   Ik kan niet zonder. :)
   

   ...het is flink schoffelen hier want het zit vol onkruid.
5. [verwijderd] 20 september 2020 00:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wall Street Trader schreef op 19 september 2020 17:45:

   Insights from BofA Healthcare Conference: Galapagos
   
   We summarized our key takeaways from conference call with GLPG
   
   

   Staat er nu dat de fda kritisch kijkt naar de 100 mg vs 200 mg alleen, qua werking / veiligheid en NIET naar de hoeveelheid bijwerkingen en werking ten opzichte van andere concurrerende jaks? Of zie ik dat verkeerd?
6. [verwijderd] 20 september 2020 01:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beurskingpin schreef op 20 september 2020 00:03:

   [...]
   
   Staat er nu dat de fda kritisch kijkt naar de 100 mg vs 200 mg alleen, qua werking / veiligheid en NIET naar de hoeveelheid bijwerkingen en werking ten opzichte van andere concurrerende jaks? Of zie ik dat verkeerd?
   

   Jup.
   Dat is ook wat in het bijpraatmomentje is gezegd. Beetje raar, maar gild en glpg willen er evt. via een adcom op inzetten dat goedkeuring er gewoon moet komen
7. [verwijderd] 20 september 2020 01:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Galapapositief schreef op 20 september 2020 01:20:

   [...]
   Jup.
   Dat is ook wat in het bijpraatmomentje is gezegd. Beetje raar, maar gild en glpg willen er evt. via een adcom op inzetten dat goedkeuring er gewoon moet komen
   

   Ja weet ik, verbaasd me dan ook des te meer dat een instantie zoals de fda dit niet automatisch meeneemt in hun onderzoek naar veiligheid en werking, als zij dan toch een vergrootglas houden boven de hele JAK familie..
8. de tuinman 20 september 2020 02:02

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   Het botst natuurlijk enorm. Gilead wil dat product op de markt en het FDA wil geen risico's en wacht liever op extra info. Voor hun is 1,5 jaar niet zoveel.
9. [verwijderd] 20 september 2020 03:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 20 september 2020 02:02:

   Het botst natuurlijk enorm. Gilead wil dat product op de markt en het FDA wil geen risico's en wacht liever op extra info. Voor hun is 1,5 jaar niet zoveel.
   

   De FDA is er toch om de belangen van natuurlijke personen in de gezondheidszorg te dienen? Je zal maar een 60-jarige, altijd hard gewerkt hebbende Amerikaan zijn met reuma-problemen, en dan zien dat de autoriteiten doodleuk je wondermiddel nog 1,5 jaar blokkeren omdat het je sperma-kwaliteit zou kunnen aantasten, waar je toch nooit meer wat mee zou doen (laat staan kunnen doen, want krikken met reuma is al lastig genoeg). Denk niet dat alleen Gala pissed-off is door deze beslissing van ze.
   
   Maar goed, wat goed is, komt van ver, en geduld wordt vaak beloond.
10. objectief 20 september 2020 08:02

    auteur info

    • objectief

      Lid sinds: 19 mei 2011

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5193

      Gegeven: 42

    •    Aantal posts: 27.039

    quote:

    40-jarige horizon tot 2060 schreef op 20 september 2020 03:14:

    [...]
    De FDA is er toch om de belangen van natuurlijke personen in de gezondheidszorg te dienen? Je zal maar een 60-jarige, altijd hard gewerkt hebbende Amerikaan zijn met reuma-problemen, en dan zien dat de autoriteiten doodleuk je wondermiddel nog 1,5 jaar blokkeren omdat het je sperma-kwaliteit zou kunnen aantasten, waar je toch nooit meer wat mee zou doen (laat staan kunnen doen, want krikken met reuma is al lastig genoeg). Denk niet dat alleen Gala pissed-off is door deze beslissing van ze.
    
    

    De FDA doet wat het moet doen; de goedkeuring geven aan potentiele medicijnen die dat rechtvaardigen. Inmiddels hebben ze dat al voor diverse andere producten, na de tijdelijke afwijzing van Filgo gedaan, dus ik zoek er geen complot achter.
12. [verwijderd] 20 september 2020 08:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beurskingpin schreef op 20 september 2020 00:03:

    [...]
    
    Staat er nu dat de fda kritisch kijkt naar de 100 mg vs 200 mg alleen, qua werking / veiligheid en NIET naar de hoeveelheid bijwerkingen en werking ten opzichte van andere concurrerende jaks? Of zie ik dat verkeerd?
    

    Kan iemand mij uitleggen waarom er iets als "hoofdpijn, duizeligheid, aantasting vruchtbaarheid, winderigheid, ...etc" slechts op de bijsluiter wordt geplaatst, en het betreffende medicijn gewoon verkocht mag worden,.....en waarom een ander medicijn vanwege 1 van die bijwerkingen niet verkocht mag worden, en slechts een opmerking op de bijsluiter ineens niet meer afdoende is, zoals nu het geval bij Filgotinib ?
    
    
13. Krentenmenten 20 september 2020 09:18

    auteur info

    • Krentenmenten

      Lid sinds: 01 feb 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1516

      Gegeven: 3541

    •    Aantal posts: 4.239

    quote:

    Kijkdan schreef op 20 september 2020 08:22:

    [...]
    
    Kan iemand mij uitleggen waarom er iets als "hoofdpijn, duizeligheid, aantasting vruchtbaarheid, winderigheid, ...etc" slechts op de bijsluiter wordt geplaatst, en het betreffende medicijn gewoon verkocht mag worden,.....en waarom een ander medicijn vanwege 1 van die bijwerkingen niet verkocht mag worden, en slechts een opmerking op de bijsluiter ineens niet meer afdoende is, zoals nu het geval bij Filgotinib ?
    
    

    ....omdat de beoordeling economische politiek is...!
14. BigMoepf 20 september 2020 09:37

    auteur info

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    quote:

    Galapapositief schreef op 19 september 2020 12:21:

    [...]
    Over wie spreek je?
    

    Over de CMO. Werkt slechts sinds 2017 bij Gala. Maar wel een bonus van 30 miljoen gekregen. De man heeft wel een grote expertise etc, maar 10 miljoen bonus (dus los van loon en andere voordelen) per jaar is wel gigantisch. Dat zijn in mijn ogen geen bedragen meer. Let op, dat zie ik los van het al dan niet verkopen van aandelen hoor. Daar zie ik geen problemen in.
15. Krentenmenten 20 september 2020 09:40

    auteur info

    • Krentenmenten

      Lid sinds: 01 feb 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1516

      Gegeven: 3541

    •    Aantal posts: 4.239

    quote:

    BigMoepf schreef op 20 september 2020 09:37:

    [...]
    
    Over de CMO. Werkt slechts sinds 2017 bij Gala. Maar wel een bonus van 30 miljoen gekregen. De man heeft wel een grote expertise etc, maar 10 miljoen bonus (dus los van loon en andere voordelen) per jaar is wel gigantisch. Dat zijn in mijn ogen geen bedragen meer. Let op, dat zie ik los van het al dan niet verkopen van aandelen hoor. Daar zie ik geen problemen in.
    

    bonus is zijn geld waard, als het doorslaggevend is voor de diverse deals die ze maken.
16. BigMoepf 20 september 2020 09:48

    auteur info

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    quote:

    Krentenmenten schreef op 20 september 2020 09:40:

    [...] bonus is zijn geld waard, als het doorslaggevend is voor de diverse deals die ze maken.
    

    Geef eens een voorbeeld? Want ik wil de man niet afz..ken hoor. Ik vind het gewoon één voorbeeld van een surrealistisch loon. En in dit geval zou dit loon beter passen bij de CMO van een Gilead, JNJ etc... Bedrijven die ook effectief miljarden winst maken. Wat bij Gala nog kan komen, maar voorlopig niet het geval is.
17. objectief 20 september 2020 09:55

    auteur info

    • objectief

      Lid sinds: 19 mei 2011

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5193

      Gegeven: 42

    •    Aantal posts: 27.039

    quote:

    Kijkdan schreef op 20 september 2020 08:22:

    [...]
    
    Kan iemand mij uitleggen waarom er iets als "hoofdpijn, duizeligheid, aantasting vruchtbaarheid, winderigheid, ...etc" slechts op de bijsluiter wordt geplaatst, en het betreffende medicijn gewoon verkocht mag worden,.....en waarom een ander medicijn vanwege 1 van die bijwerkingen niet verkocht mag worden, en slechts een opmerking op de bijsluiter ineens niet meer afdoende is, zoals nu het geval bij Filgotinib ?
    
    

    Daarvoor moet je een specialist zijn en wij als beleggers kunnen hierover niet oordelen.
    Tegenwoordig wil ieder voor eigen dokter spelen door de informatie op internet, maar er zijn grenzen.
18. [verwijderd] 20 september 2020 09:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    objectief schreef op 20 september 2020 08:02:

    [...]
    
    De FDA doet wat het moet doen; de goedkeuring geven aan potentiele medicijnen die dat rechtvaardigen. Inmiddels hebben ze dat al voor diverse andere producten, na de tijdelijke afwijzing van Filgo gedaan, dus ik zoek er geen complot achter.
    

    Grapjas..
19. objectief 20 september 2020 09:59

    auteur info

    • objectief

      Lid sinds: 19 mei 2011

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5193

      Gegeven: 42

    •    Aantal posts: 27.039

    quote:

    BigMoepf schreef op 20 september 2020 09:48:

    [...]
    
    Geef eens een voorbeeld? Want ik wil de man niet afz..ken hoor. Ik vind het gewoon één voorbeeld van een surrealistisch loon. En in dit geval zou dit loon beter passen bij de CMO van een Gilead, JNJ etc... Bedrijven die ook effectief miljarden winst maken. Wat bij Gala nog kan komen, maar voorlopig niet het geval is.
    

    "'surrealistisch loon"' , dat is discutabel.
    
    Bij Gilead zitten bestuurders die de tent draaiende houden, maar waarbij de koers intussen over de laatste 5 jaar fors gedaald is.
    Bij Gala is de koers juist van 10 naar 115+ gestegen.
20. [verwijderd] 20 september 2020 10:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kijkdan schreef op 20 september 2020 08:22:

    [...]
    
    Kan iemand mij uitleggen waarom er iets als "hoofdpijn, duizeligheid, aantasting vruchtbaarheid, winderigheid, ...etc" slechts op de bijsluiter wordt geplaatst, en het betreffende medicijn gewoon verkocht mag worden,.....en waarom een ander medicijn vanwege 1 van die bijwerkingen niet verkocht mag worden, en slechts een opmerking op de bijsluiter ineens niet meer afdoende is, zoals nu het geval bij Filgotinib ?
    
    

    Je hebt absoluut gelijk!!
    In het licht van de doelgroep (50+) is dit ook meestal geen issue. Dit is voor mij gewoon vuil spel van Abvie en co.
21. Endless 20 september 2020 10:49

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    quote:

    Kijkdan schreef op 20 september 2020 08:22:

    [...]
    
    Kan iemand mij uitleggen waarom er iets als "hoofdpijn, duizeligheid, aantasting vruchtbaarheid, winderigheid, ...etc" slechts op de bijsluiter wordt geplaatst, en het betreffende medicijn gewoon verkocht mag worden,.....en waarom een ander medicijn vanwege 1 van die bijwerkingen niet verkocht mag worden, en slechts een opmerking op de bijsluiter ineens niet meer afdoende is, zoals nu het geval bij Filgotinib ?
    
    

    Nee niemand die het begrijpt vooral omdat ze de gegevens eerst van geen belang vonden. Onno wilde niet meegaan in het verhaal van de onafhankelijke FDA maar wat hij zegt en wat hij denkt is volgens mij nu verschillend omdat ze de FDA in de toekomst nodig hebben.