Beur schreef op 3 december 2020 10:33:
[...]Helaas moet ik jou en vele anderen alweer uit de droom helpen. Dit heeft geen enkele relatie tot uitbreiding van de marktautorisatie van Ruc c.q. met een toelating Ruc voor bijv. Covid-19.
"3.1. What changes considered Type II variations? Rev. Dec 2016
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 (‘the Variations Regulation’) defines a major variation of Type II as
a variation which is not an extension of the Marketing Authorisation (line extension) and that may have a significant impact on the quality, safety or efficacy of a medicinal product."
www.ema.europa.eu/en/documents/regula...Misschien heeft het te maken met de intentie van Pharming om melk uit transgene koeien te gaan gebruiken naast die van konijnen.
Overigens is dit besluit van de EMA ook al een paar maanden terug door iemand op dit forum geplaatst, ik denk in het octoberdraadje. Toen werd er terecht geen aandacht aan besteed of gewoon overheen gelezen. Verbazingwekkend weer die ophef nu.