DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 1 november 2021 20:37:
Even terugkomend op leniolisib.
Leniolisib bevindt zich nu in fase III.
Volgens de statistieken is er
41,9% kans op afkeuring in een Phase III trial.Na een fase III trial moet de NDA aangevraagd worden. Bij een NDA is er nog 14,7% kans dat het medicijn geen goedkeuring ontvangt.
The second-lowest phase transition success rate was found in Phase III (58.1%, n=1,491). This is significant as most companysponsored Phase III trials are the most protracted and most expensive trials to conduct. The
probability of FDA approval after submitting a New Drug Application (NDA) or Biologic License
Application (BLA), taking into account re-submissions, was 85.3% (n=1,050).Bron: een van jullie geliefde analisten met onrealistisch koersdoel.
Pharming maakt momenteel heel veel kosten voor de voorbereidingen op de launch.
We are also investing significant and increasing amounts in preparation for the potential launch of leniolisibHet zal toch wat als Novartis in die 41,9% komt te vallen en geen goedkeuring verkrijgt. Dan zijn al die hoge kosten van Pharming voor niets geweest, inclusief de hoge licentiekosten. Dan is ook de laatste strohalm om Pharming te redden komen te vervallen. Ik denk dat weinig beleggers beseffen hoe hoog een kans op afkeur is in de biotech.
Ik vind het persoonlijk momenteel een enorm hoog risico om aandelen Pharming te bezitten en ik denk ook niet dat er ooit aandeelhouderswaarde gecreëerd gaat worden dat flink hogere koersen kan ondersteunen.