ONWARD MEDICAL NL0015000HT4

Forum Onward Medical geopend

1. Renno54 5 april 2024 23:17

   auteur info

   • Renno54

     Lid sinds: 14 feb 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 96

     Gegeven: 1223

   •    Aantal posts: 202

   Nog wat extra info mbt een De Novo verzoek.
   
   Wat is het beoordelingsproces en de tijdlijn voor verzoeken van de FDA?
   Acceptatiebeoordeling (21 CFR 860.230)
   Na ontvangst van een De Novo-verzoek zal de FDA een acceptatiebeoordeling uitvoeren. De acceptatietoets is een administratieve toetsing waarbij wordt beoordeeld of de aanvraag volledig is en of deze voldoet aan de minimale aanvaardbaarheidsdrempel. Als een van de acceptatie-elementen niet is opgenomen, moet er een rechtvaardiging zijn voor de weglating.
   
   Om te helpen bij de acceptatiebeoordeling raden we aanvragers aan een acceptatiechecklist in te vullen en in te dienen bij hun De Novo-verzoeken, waarin de locatie van ondersteunende informatie voor elk checklistelement wordt aangegeven.
   
   Het De Novo-verzoek wordt niet geaccepteerd en krijgt de aanduiding Refuse to Accept (RTA) als een of meer van de elementen die in de Acceptatiechecklist als RTA-items zijn vermeld niet aanwezig zijn en er geen verklaring wordt gegeven voor de omissie(s). Tijdens de RTA-beoordeling heeft het FDA-personeel echter de vrijheid om te bepalen of ontbrekende checklistelementen nodig zijn om ervoor te zorgen dat het De Novo-verzoek administratief compleet is zodat het De Novo-verzoek kan worden geaccepteerd.
   
   Binnen 15 kalenderdagen nadat de DCC het De Novo-verzoek heeft ontvangen, zal de FDA de aanvrager elektronisch op de hoogte stellen van het resultaat van de acceptatiebeoordeling als een van de volgende:
   
   het De Novo-verzoek is geaccepteerd voor inhoudelijke toetsing;
   het De Novo-verzoek is niet geaccepteerd voor beoordeling (dat wil zeggen, beschouwd als geweigerd om te accepteren of RTA) en de aanvrager heeft 180 kalenderdagen de tijd om de RTA-kennisgeving volledig af te handelen; of
   het De Novo-verzoek wordt inhoudelijk beoordeeld en de FDA heeft de acceptatiebeoordeling niet binnen 15 kalenderdagen afgerond.
2. Renno54 9 april 2024 07:14

   auteur info

   • Renno54

     Lid sinds: 14 feb 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 96

     Gegeven: 1223

   •    Aantal posts: 202

   Stifel Initieert Onderzoeksdekking Van ONWARD® Medical Met Een Koopadvies En Richtprijs Van EUR 12,00
   09 april 2024
   PDF-versie
   EINDHOVEN, Nederland, 9 april 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical NV (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën creëert om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), vandaag heeft aangekondigd dat Stifel, een in de VS gevestigde full-service investeringsbank, een dekking van ONWARD Medical heeft geïnitieerd met een koopadvies en een richtprijs van EUR 12,00 per aandeel. Dit is een premie van 140% op de slotkoers van € 5,00 op 8 april 2024.
   
   Het startrapport werd op 8 april 2024 gepubliceerd. Stifel sluit zich aan bij vier andere banken waarvan de analisten ONWARD Medical volgen, die allemaal koopratings en richtprijzen handhaven tegen aanzienlijke premies ten opzichte van de huidige aandelenkoers.
   
   “De start van de dekking door Stifel weerspiegelt de waarde die zij hechten aan de strategische positionering van ons brain-computer interface (BCI)-platform, evenals hun sterke vertrouwen in ons vermogen om de mijlpalen van dit jaar te bereiken, waaronder de geplande commercialisering van onze ARC- EX® platform later dit jaar”, zegt Dave Marver, CEO van ONWARD Medical. “Stifel is de grootste aanbieder van mondiaal aandelenonderzoek voor smallcaps, en we zijn blij dat zij de waarde erkennen die ONWARD de komende kwartalen voor beleggers kan creëren.”
   
   Bezoek ONWD.com voor meer informatie over de toewijding van ONWARD Medical om samen te werken met de SCI-gemeenschap om innovatieve oplossingen te ontwikkelen voor het herstellen van beweging, functie en onafhankelijkheid na een dwarslaesie.
3. voda 9 april 2024 08:46

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92634

     Gegeven: 22746

   •    Aantal posts: 382.850

   Beursblik: Stifel zet koopadvies op Onward Medical
   09-apr-2024 08:35
   
   Koersdoel van 12 euro.
   
   (ABM FN) De Amerikaanse zakenbank Stifel is maandag gestart met de opvolging van Onward Medical met een koopadvies en een koersdoel van 12,00 euro. Dit maakte Onward zelf dinsdagmorgen bekend.
   
   Op 8 april sloot het aandeel Onward op 5,00 euro.
   
   De koers van Onward stond de afgelopen weken onder druk, nadat het medtechbedrijf 20 miljoen euro aan vers kapitaal ophaalde met de plaatsing van 4,4 miljoen nieuwe aandelen.
   
   Volgens Onward wordt het aandeel door nog vier banken gevolgd, die allemaal een koopadvies hanteren met koersdoelen die ruim boven de huidige koers van het aandeel liggen.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   pers@abmfn.be
   
   Redactie: +32(0)78 486 481
4. yanmik 9 april 2024 08:49

   auteur info

   • yanmik

     Lid sinds: 01 feb 2013

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 15

     Gegeven: 21

   •    Aantal posts: 72

   Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ?
5. Stork 49 9 april 2024 08:55

   auteur info

   • Stork 49

     Lid sinds: 01 feb 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 970

     Gegeven: 23

   •    Aantal posts: 2.113

   quote:

   yanmik schreef op 9 april 2024 08:49:

   Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ?
   

   Kijk eens naar de website van ONWARD en alles wat al beschreven is over dit fonds hier op dit forum. Dan is het niet nodig te "gokken".
6. Stork 49 9 april 2024 10:37

   auteur info

   • Stork 49

     Lid sinds: 01 feb 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 970

     Gegeven: 23

   •    Aantal posts: 2.113

   Koers vandaag gestegen van 5,00 naar 5,80 alleen al op het bericht dat Stifel een koopadvies heeft gezet op dit fonds met een koersdoel van 12.00. Voor Stifel : zie wikipedia.
7. Stork 49 9 april 2024 10:40

   auteur info

   • Stork 49

     Lid sinds: 01 feb 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 970

     Gegeven: 23

   •    Aantal posts: 2.113

   "quote:
   Bert71 schreef op 25 maart 2024 07:50:
   
   Deze week terug naar een koers van 6 euro? Theoretische openingskoers 5,46 ziet er erg goed uit. Hopelijk is dat om negen uur ook nog zo"
   .
   Strk 49 schreef:"nee dus maar toch kan het ineens (weer) gebeuren met dit fonds; inmiddels na ca 10 minuten handel al 40% van de gemiddelde dagelijkse omzet; zegt toch ook wel iets over de interesse die er voor dat aandeel is!"
   
   IVandaag 9 april:nmiddels meer dan 250 % van dagvolume. 6,00 euro komt er aan.
8. dader 9 april 2024 12:38

   auteur info

   • dader

     Lid sinds: 19 mrt 2013

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 662

     Gegeven: 67

   •    Aantal posts: 9.230

   1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.
   met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .
   eerste deel gaat voor 6,25 weg
   hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
9. Kaviaar 9 april 2024 17:02

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5391

     Gegeven: 3512

   •    Aantal posts: 14.070

   Wie heeft er belang bij dat de koers niet verder omhoog mag met een volume van ruim + 400%.
10. Kaviaar 9 april 2024 17:09

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    Ik zie Elon Musk er nog wel voor aan dat hij een bod doet op Onward. Reden: dan kan hij weer pronken en met eer strijken.
12. Buffalo Bill 9 april 2024 17:33

    auteur info

    • Buffalo Bill

      Lid sinds: 17 dec 2021

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 88

      Gegeven: 257

    •    Aantal posts: 408

    Hoe hoog zou een eventueel bod van Elon Musk per aandeel moeten zijn om kans van slagen te hebben voor een eventuele overname?
13. grand sasso 9 april 2024 17:38

    auteur info

    • grand sasso

      Lid sinds: 17 dec 2010

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 177

      Gegeven: 6025

    •    Aantal posts: 279

    quote:

    dader schreef op 9 april 2024 12:38:

    1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.
    met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .
    eerste deel gaat voor 6,25 weg
    hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
    

    Niemand hier zit te wachten op dit soort Info!
    
    Verder veel succes,
    
    Fransje.
14. K. Wiebes 9 april 2024 18:07

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1652

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.577

    quote:

    Dagobert Duck schreef op 9 april 2024 17:33:

    ..."een eventueel bod van Elon Musk"...

    Maar eens even - ánders dan de koers ;) - niét te hard van stapel lopen. Een paar weken geleden lagen ze nog op 2,- te keutelen.
    
    Overigens is, ónder ánderen, déze dreumes er óók nog:
    www.nl.abbott/products/neuromodulatio...
    
    En van dittum:
    www.globaldata.com/store/report/neuro...
15. dader 9 april 2024 20:10

    auteur info

    • dader

      Lid sinds: 19 mrt 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 9.230

    quote:

    grand sasso schreef op 9 april 2024 17:38:

    [...]
    
    Niemand hier zit te wachten op dit soort Info!
    
    Verder veel succes,
    
    Fransje.
    

    Sorry,
    Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist.
16. Stork 49 9 april 2024 23:12

    auteur info

    • Stork 49

      Lid sinds: 01 feb 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 970

      Gegeven: 23

    •    Aantal posts: 2.113

    quote:

    dader schreef op 9 april 2024 20:10:

    [...]
    
    Sorry,
    Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist.
    

    Fransje / Grand Sasso heeft groot gelijk.Het boeit geen f.ck.
    Lezers kunnen hier niks, nada , nista, rien, nothing mee.
    Welterusten. Of als je dit morgenochtend leest: een fijne beursdag met jouw effectenbezit.
17. Doemebest 9 april 2024 23:20

    auteur info

    • Doemebest

      Lid sinds: 06 dec 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 479

    •    Aantal posts: 1.582

    quote:

    dader schreef op 9 april 2024 12:38:

    1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.
    met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .
    eerste deel gaat voor 6,25 weg
    hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
    

    Ik heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan..
18. dader 10 april 2024 04:23

    auteur info

    • dader

      Lid sinds: 19 mrt 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 9.230

    quote:

    Doemebest schreef op 9 april 2024 23:20:

    [...]Ik heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan..
    

    Oke heren zal. dit soort info niet meer pennen.
19. HOBBYMAN 10 april 2024 10:41

    auteur info

    • HOBBYMAN

      Lid sinds: 22 feb 2019

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 659

      Gegeven: 34

    •    Aantal posts: 1.301

    Deze morgen portefeuille weer (behoorlijk) uitgebreid dank zij winstnemers. Ik hoop aan het einde van de dag weer groene koers te zien. Of dit gaat lukken weet ik niet.
20. Rowi62 10 april 2024 10:46

    auteur info

    • Rowi62

      Lid sinds: 27 okt 2016

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2762

      Gegeven: 1983

    •    Aantal posts: 6.390

    Heerlijk aandeel voor daytraders met stalen zenuwen. Pump en dump grafieken.
21. Renno54 10 april 2024 11:29

    auteur info

    • Renno54

      Lid sinds: 14 feb 2014

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 96

      Gegeven: 1223

    •    Aantal posts: 202

    Verwacht volgende week dat Onward Medical het belangrijke bericht gaat ontvangen van de FDA betreffende de de Novo aanvraag. Indien een gunstig bericht zal dit een fijn resultaat geven mbt datum definitieve uitslag De Novo aanvraag.