Janssen&Janssen schreef op 9 mei 2022 21:40:
[...]
eric, waarom zie jij bijna als geen zekerheid voor Lenio? Als de volgende zaken gewoonweg duidelijk zijn?
X APDS, is een nieuwe ziekte (2013) waar tot op heden geen juist medicijn & behandel programma voor is.
X Lenio is een medicijn voor APDS
X Lenio heeft de FDA & EMA Orhan status gekregen
X Lenio heeft positieve resultaten getoond dit jaar in een phase II/III onderzoek
X Lenio heet de PIP status gekregen in de UK voor patiënten vanaf 1 tot 18 jaar
Wie of wat moet hier nog dwars gaan liggen om met bovenstaande gegevens geen goedkeuring te gaan geven?
Verwacht jij wel goedkeuring voor Lenio in het lopende traject.
Of verwacht jij meer een uitgestelde goedkeuring voor Lenio waardoor de koers nog verder daalt, maar wel een goedkeuring op termijn?