Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Pharming Juli 2022

2.470 Posts
Pagina: «« 1 ... 57 58 59 60 61 ... 124 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Drieklezoor 15 juli 2022 20:27

    • Drieklezoor

      Lid sinds: 07 aug 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1202

      Gegeven: 475

    •    Aantal posts: 3.484

    Gelukkig dat een ervaringsdeskundige een medicijn heeft gekregen , zodat hij ook goed leven mag hebben . En wij maar klagen over ons aandeel.Allen een goed week-end.
  2. forum rang 8 BassieNL 15 juli 2022 21:28

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    Braniek schreef op 15 juli 2022 19:18:

    [...]

    en als FDA voldoende gegevens heeft?
    Dan kan het een oordeel vellen.
  3. forum rang 7 Janssen&Janssen 15 juli 2022 23:49

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    Miss Marple schreef op 15 juli 2022 20:13:

    [...]

    Dilemma's. Als ervaringsdeskundige met een auto immuunziekte ben ik blij dat ik dagelijkse medicatie heb. Als deze medicatie er niet zou zijn, zou ik binnen enkele weken het loodje leggen. Als patiënt zijnde zou ik elk alternatief slikken, zelfs als de gevolgen op lange termijn niet bekend zijn. Alles beter dan sterven.
    Maar dat is de taak van de FDA niet. Zij zijn er niet voor noodgrepen met alle eventuele consequenties van dien.
    Miss maple syrup, het zijn zeker dillemma’s en ook lastige keuzes voor alle regelgevende instanties. Zij moeten vaak beslissingen maken op leven of dood, though job!!

    Ik ben benieuwd hoe ze zullen beslissen, Bassie kan gelijk hebben zeer zeker, maar ik denk dat de beslissing om Lenio te gaan filen gemaakt is in goed overleg met:

    Pharming
    Novartis
    Web Clinical
    Instantie die je helpt bij Orphan drug status

    Hier zullen 2 van de 4 minimaal achter staan anders hou je elkaar voor de gek.
  4. [verwijderd] 16 juli 2022 07:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Voor degenen die het over de FDA en NDA voor leniolisib hebben: goed om ook eens kennis te maken met de FDA-kant van het verhaal. Best complex en wellicht mede een verklaring voor vertraagde indiening. Pharming schiet liever geen bok en is bovendien afhankelijk van Novartis voor documentatie van verschillende onderdelen van de trial.

    www.fda.gov/media/71655/download
  5. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 juli 2022 08:47

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 juli 2022 07:08:

    Voor degenen die het over de FDA en NDA voor leniolisib hebben: goed om ook eens kennis te maken met de FDA-kant van het verhaal. Best complex en wellicht mede een verklaring voor vertraagde indiening. Pharming schiet liever geen bok en is bovendien afhankelijk van Novartis voor documentatie van verschillende onderdelen van de trial.

    www.fda.gov/media/71655/download
    Dat zeg je mooi G, veel mensen geven pharming de schuld maar wie zegt dat de samenwerkende partners hun spul niet op tijd op orde had waardoor pharming niet heeft kunnen filen. Het is makkelijk zeggen het ligt allemaal aan pharming, maar zijn hier harde bewijzen voor?
  7. forum rang 8 BassieNL 16 juli 2022 10:29

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 juli 2022 07:08:

    Voor degenen die het over de FDA en NDA voor leniolisib hebben: goed om ook eens kennis te maken met de FDA-kant van het verhaal. Best complex en wellicht mede een verklaring voor vertraagde indiening. Pharming schiet liever geen bok en is bovendien afhankelijk van Novartis voor documentatie van verschillende onderdelen van de trial.

    www.fda.gov/media/71655/download
    Of de FDA beoordeelt het dossier als niet-reviewwaardig vanwege onvoldoende lange termijn data. Ik geloof dat er in de AVA was gezegd dat er later dit jaar tussenresultaten volgen uit de extension study.
  8. forum rang 4 De Zwarte kat 16 juli 2022 10:32

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1464

      Gegeven: 2070

    •    Aantal posts: 5.589

    quote:

    BassieNL schreef op 16 juli 2022 10:29:

    [...]
    Of de FDA beoordeelt het dossier als niet-reviewwaardig vanwege onvoldoende lange termijn data. Ik geloof dat er in de AVA was gezegd dat er later dit jaar tussenresultaten volgen uit de extension study.
    dan kunnen we nog lang wachten
  9. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 juli 2022 10:48

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    BassieNL schreef op 16 juli 2022 10:29:

    [...]
    Of de FDA beoordeelt het dossier als niet-reviewwaardig vanwege onvoldoende lange termijn data. Ik geloof dat er in de AVA was gezegd dat er later dit jaar tussenresultaten volgen uit de extension study.
    Ik mag toch aannemen dat er goed is gekeken door Pharming, Novartis, web clinical en eventueel een advies commissie van de FDA. Om een zo compleet mogelijk dossier officieel in te dienen bij filing. En als iemand vragen had over de LOng term Safetey bij Lenio gebruik dat ze de filing voor langere tijd op zouden schorten zodat de slagingskans zo groot mogelijk is.

    Ik neem aan dat zowel pharming met hun profylaxe verhaal, als Novartis inmiddels wel weten wat er nodig is voor filing bij een nieuw medicijn
  10. forum rang 6 Winst gevend 16 juli 2022 11:44

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6423

      Gegeven: 1114

    •    Aantal posts: 5.486

    Hoe goed is Novatis eigenlijk met het goedgekeurd krijgen van FDA filings?

    "Novartis sits pretty in the No. 1 spot with a dozen green lights to its name."

    Daaraan zal het wel niet liggen.
  12. forum rang 8 BassieNL 16 juli 2022 12:21

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9603

      Gegeven: 2513

    •    Aantal posts: 14.018

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 juli 2022 10:48:

    [...]

    Ik mag toch aannemen dat er goed is gekeken door Pharming, Novartis, web clinical en eventueel een advies commissie van de FDA. Om een zo compleet mogelijk dossier officieel in te dienen bij filing. En als iemand vragen had over de LOng term Safetey bij Lenio gebruik dat ze de filing voor langere tijd op zouden schorten zodat de slagingskans zo groot mogelijk is.

    Ik neem aan dat zowel pharming met hun profylaxe verhaal, als Novartis inmiddels wel weten wat er nodig is voor filing bij een nieuw medicijn
    Iedereen zal zijn best doen.
    En de kans van slagen is zeker aanwezig.
    Maar de kans dat het feestje niet in één keer doorgaat is niet verwaarloosbaar.
    Kleine farmaceuten met medicijnen tegen zeldzame ziektes hebben lagere kans op succes dan grote farmaceuten die voor grote indicaties iets op de markt brengen.
  13. [verwijderd] 16 juli 2022 12:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 juli 2022 10:29:

    [...]
    Of de FDA beoordeelt het dossier als niet-reviewwaardig vanwege onvoldoende lange termijn data. Ik geloof dat er in de AVA was gezegd dat er later dit jaar tussenresultaten volgen uit de extension study.
    Het blijft gissen, Bassie. Wat we denk ik wel met zekerheid kunnen zeggen: Pharming zal zo min mogelijk risico willen lopen op het ontvangen van een CRL. Als dat betekent dat er resultaten uit de langetermijnstudie nodig zijn, so be it. Maar wat ook kan: goedkeuring door de FDA met een ex post toets op basis van die langetermijnstudie. Niet onlogisch, het gaat immers om een uniek geneesmiddel.

    Hoe het ook zij, er zal het nodige heen-en-weer gecommuniceerd worden tussen Leiden en de VS. Pharming kan dan verwacht hebben de aanvraag in H1 in te kunnen dienen, er zijn er echter twee voor nodig om dat op correcte en tijdige wijze voor elkaar te krijgen (en meer als het gaat om toegang tot alle benodigde documentatie).

    Oh ja, ik ben er dus nog. Vier keer gevraagd mijn account te verwijderen, vier keer niet gebeurd. Nou ja, laat het maar gewoon doorgaan. Ook mét account is het mogelijk hier weg te blijven (bijna dan, hè… ;-))
  14. [verwijderd] 16 juli 2022 13:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 juli 2022 12:31:

    [...]

    Oh ja, ik ben er dus nog. Vier keer gevraagd mijn account te verwijderen, vier keer niet gebeurd. Nou ja, laat het maar gewoon doorgaan. Ook mét account is het mogelijk hier weg te blijven (bijna dan, hè… ;-))

    Voda mag wel oppassen, straks ben je een concurrent voor de titel mr.IEX ;-)
  15. forum rang 5 Canis Adustus 16 juli 2022 13:09

    • Canis Adustus

      Lid sinds: 22 jun 2021

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1113

      Gegeven: 509

    •    Aantal posts: 1.729

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 juli 2022 08:47:

    [...]

    Dat zeg je mooi G, veel mensen geven pharming de schuld maar wie zegt dat de samenwerkende partners hun spul niet op tijd op orde had waardoor pharming niet heeft kunnen filen. Het is makkelijk zeggen het ligt allemaal aan pharming, maar zijn hier harde bewijzen voor?
    Pharming geeft zelf de planning af! Als ze niet zeker zijn moeten ze dat dus niet doen! Al jaaaaaren onbetrouwbaar en incompetent.
  16. forum rang 6 Concrete 16 juli 2022 13:27

    • Concrete

      Lid sinds: 07 dec 2011

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3543

      Gegeven: 6190

    •    Aantal posts: 3.253

    quote:

    ffwachten nog schreef op 16 juli 2022 13:09:

    [...]Pharming geeft zelf de planning af! Als ze niet zeker zijn moeten ze dat dus niet doen! Al jaaaaaren onbetrouwbaar en incompetent.
    Dat iets niet direct volgens verwachting lukt maakt je nog niet direct onbetrouwbaar en of incompetent.
    Er is nog nooit een huis op tijd opgeleverd en kijk je eigen planningen eens er op na, je zult je alias niet voor niets hebben....
  17. forum rang 5 Canis Adustus 16 juli 2022 13:50

    • Canis Adustus

      Lid sinds: 22 jun 2021

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1113

      Gegeven: 509

    •    Aantal posts: 1.729

    quote:

    Concrete schreef op 16 juli 2022 13:27:

    [...]

    Dat iets niet direct volgens verwachting lukt maakt je nog niet direct onbetrouwbaar en of incompetent.
    Er is nog nooit een huis op tijd opgeleverd en kijk je eigen planningen eens er op na, je zult je alias niet voor niets hebben....
    Voor zover ik weet heeft deze toko nimmer een (tijds)belofte gedaan welke gestand is als het überhaupt al van start ging. Soon, very soon... Even een tegenvraag. Waarom zoeken de fans ook altijd uitvluchten met het wijzen naar anderen? Het gaat niet om anderen! Het gaat over een onbetrouwbaar bedrijfje welke volledig incompetent is op vele fronten.
  18. forum rang 4 Bram de Stratenmaker 16 juli 2022 14:15

    • Bram de Stratenmaker

      Lid sinds: 25 apr 2017

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 789

      Gegeven: 7895

    •    Aantal posts: 1.299

    quote:

    ffwachten nog schreef op 16 juli 2022 13:09:

    [...]Pharming geeft zelf de planning af! Als ze niet zeker zijn moeten ze dat dus niet doen! Al jaaaaaren onbetrouwbaar en incompetent.
    Ik denk dat je, ff nog, moet wachten!! Om het bij je Alias te houden. Verwacht deze maand en volgende maand nog niet teveel, eerlijk gezegd. Dan September maar, en dan een marathon van 42 dgn omhoog. Zou mooi zijn.....Fijne en zonnige dag alvast. Dat is een ding, wat wel zeker is!
  19. forum rang 7 Wilbar 16 juli 2022 14:30

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12886

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.404

    Het valt op dat vooral de posters die, voor zover ik weet én naar eigen zeggen, nog nooit aandelen Pharming hebben gehad zich hier erg druk maken over Pharming. En het daarbij vaak hebben over "soon, very soon" want ze weten natuurlijk vast welke tijdsperiode daar aan gekoppeld wordt.
    Voor de goede orde: aan "soon, very soon" kan volgens mij geen specifieke termijn worden gekoppeld. In de bio-tech kan dat ook enkele jaren betekenen.
2.470 Posts
Pagina: «« 1 ... 57 58 59 60 61 ... 124 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.626
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.629
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.748
Aedifica 3 914
Aegon 3.258 322.796
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.335
Air France - KLM 1.025 35.043
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.790
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.116
AMG 971 133.308
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.997
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.773
Arcelor Mittal 2.033 320.697
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.734
Ascencio 1 27
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.096
ASML 1.766 106.992
ASR Nederland 21 4.482
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.666
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392