Altijd schreef op 29 juni 2023 09:59:
[...]
Het zou kunnen dat PHI op korte termijn uitgesoebat is met de FDA. PHI heeft eerder wel aangekondigd dat men akkoord wilde halen op het weer mogen verkopen van slaapabneuapparaten in de eerste helft van het jaar. Een statusupdate is dus wel het minste. Hangt het nog ergens op en wat zijn de vervolgacties om wel zover te komen? Of is dat al een gepasseerd station?
Voorts verwacht ik geen stempel van de FDA op de testresultaten. PHI heeft aangetoond dat de apparaten veilig zijn en de FDA 'kan tot andere conclusies komen'. Die hebben zich niet meer laten horen, dus dan gelden de conclusies van de
onafhankelijke laboratoria die PHI heeft aangewezen om de testen uit te voeren.