Sharen schreef op 27 januari 2023 12:56:
[...]
En zoals te lezen valt in dit overzicht kent de EMA sowieso ook nog het
verschijnsel “Conditional Market Authorisation”, zoals je hier bijvoorbeeld ziet voor Paxlovid
——
COVID-19 update
The committee recommended converting the conditional marketing authorisation of the COVID-19 treatment Paxlovid to a standard marketing authorisation.——
Meer hierover lees je hier:
www.ema.europa.eu/en/glossary/conditi...Daar lees je dat dit vooral wordt toegekend aan medicijnen tegen ziektes waar nog geen andere medicijnen voor zijn:
The European Medicines Agency (EMA) supports the development of medicines that address unmet medical needs.
Waarschijnlijk heeft Leniolisib dit niet nodig voor goedkeuring, maar is lekker om nog achter de hand te hebben :-)