Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Pharming april 2023

7.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 251 252 253 254 255 ... 382 »» | Laatste | Omlaag ↓
  3. [verwijderd] 17 april 2023 21:21

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:18:

    [...]

    Welnee man, saai.

    Deze is vele malen beter, al vaker gepost hier:

    www.youtube.com/watch?v=QKt0LUaiODg&a...
    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
  6. forum rang 4 anders 17 april 2023 21:48

    • anders

      Lid sinds: 19 jan 2022

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 597

      Gegeven: 142

    •    Aantal posts: 2.019

    Wat zegt corné van zeijl altijd. Een goede investering loopt in het begin altijd tegen je in!! Nou dit is voor de mensen die afgelopen 2 weken zijn ingestapt dan een verdomd goede investering ;).
  7. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 21:56

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    Openbaar vanaf 14 april 2023

    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    3.3. Initial applications; List of questions (Day 120; Day 90 for procedures with accelerated assessment timetable)

    3.3.4. leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
    Scope: List of questions
    Action: For adoption
    The Committee discussed the issues identified in this application.
    The Committee adopted the CHMP recommendation and scientific discussion together with the list of questions.
  9. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 22:18

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

    Officiële letter van goedkeuring vanuit de FDA voor Lenio

    ADVISORY COMMITTEE
    Your application for Joenja was not referred to an FDA advisory committee because the application did not raise significant public health questions on the role of the drug in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of a disease, and outside expertise was not necessary; there were no controversial issues that would benefit from advisory committee discussion.
  10. forum rang 5 Gforce 17 april 2023 22:28

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2247

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 1.632

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 17 april 2023 22:18:

    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

    Officiële letter van goedkeuring vanuit de FDA voor Lenio

    ADVISORY COMMITTEE
    Your application for Joenja was not referred to an FDA advisory committee because the application did not raise significant public health questions on the role of the drug in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of a disease, and outside expertise was not necessary; there were no controversial issues that would benefit from advisory committee discussion.
    AB. Duidelijke taal van de FDA
  12. forum rang 5 Melkkoe APDS 17 april 2023 22:33

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1282

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.308

    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:21:

    [...]

    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
    Leuk?
  14. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 22:36

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 22:28:

    [...]

    AB. Duidelijke taal van de FDA
    Daarom vind ik het temeer bijzonder dat de EMA een list van questions heeft gesteld.

    Zover ik de procedure vanuit beide begrijp werkt de FDA meer met soort vraag en wederhoor op korte termijn basis. Zodat je een dynamische wisselwerking krijgt.

    De EMA doet ook hoor en wederhoor maar dat is meer vanuit vragen stellen, beantwoorden indienen wachten tot behandeling. Weer vragen stellen, etc,etc

    Is deze wijze goed? Weet ik niet zo heb je wel meer structuur maar wordt je systeem ook logger.
  15. forum rang 5 Gforce 17 april 2023 22:53

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2247

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 1.632

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 17 april 2023 22:36:

    [...]

    Daarom vind ik het temeer bijzonder dat de EMA een list van questions heeft gesteld.

    Zover ik de procedure vanuit beide begrijp werkt de FDA meer met soort vraag en wederhoor op korte termijn basis. Zodat je een dynamische wisselwerking krijgt.

    De EMA doet ook hoor en wederhoor maar dat is meer vanuit vragen stellen, beantwoorden indienen wachten tot behandeling. Weer vragen stellen, etc,etc

    Is deze wijze goed? Weet ik niet zo heb je wel meer structuur maar wordt je systeem ook logger.
    Ik denk dat het FDA systeem wat wendbaarder is. Ze kijken daar ook naar de aantallen patienten icm de risico's die genomen worden. De EMA doet dat niet. Die houden zich altijd aan dezelfde procedure. Maar na het lezen van de door jouw gedeelde link snap ik de EMA eigenlijk ook niet. Waarom zo star?
  16. forum rang 4 Jeliazkov 17 april 2023 22:59

    • Jeliazkov

      Lid sinds: 05 nov 2008

      Laatste bezoek: 17 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2071

      Gegeven: 2117

    •    Aantal posts: 4.220

    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:21:

    [...]

    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
    Zo volwassen als je gelukwens aan de longers daags na de goedkeuring was, zo kinderachtig is je reactie nu.
    Val je toch weer een beetje door de mand, Ruski.
    Evengoed : fijne nacht gewenst .
  17. forum rang 6 Rikos 17 april 2023 23:02

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1708

      Gegeven: 1911

    •    Aantal posts: 1.741

    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 22:53:

    [...]
    Ik denk dat het FDA systeem wat wendbaarder is. Ze kijken daar ook naar de aantallen patienten icm de risico's die genomen worden. De EMA doet dat niet. Die houden zich altijd aan dezelfde procedure. Maar na het lezen van de door jouw gedeelde link snap ik de EMA eigenlijk ook niet. Waarom zo star?
    Kan net zijn dat de EMA de risico's op de langere termijn inzichtelijk wil hebben en de FDA meer gefocust is op de middel lange termijn.

    Dat is misschien ook waarom de EMA de resultaten tot nu toe van de lange test wilde inzien?

    Is maar een idee...... ik kan er gewoon helemaal naast zitten uiteraard.
  18. forum rang 5 Gforce 17 april 2023 23:14

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2247

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 1.632

    quote:

    Rikos schreef op 17 april 2023 23:02:

    [...]

    Kan net zijn dat de EMA de risico's op de langere termijn inzichtelijk wil hebben en de FDA meer gefocust is op de middel lange termijn.

    Dat is misschien ook waarom de EMA de resultaten tot nu toe van de lange test wilde inzien?

    Is maar een idee...... ik kan er gewoon helemaal naast zitten uiteraard.
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
  19. forum rang 6 Rikos 17 april 2023 23:50

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1708

      Gegeven: 1911

    •    Aantal posts: 1.741

    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 23:14:

    [...]
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
    Ok, als die laatste zin leidend is dan verklaard dat wel enigzins waarom de EMA wat langer de tijd neemt.
  20. forum rang 7 Janssen&Janssen 18 april 2023 00:21

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 23:14:

    [...]
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
    Dat zou eventueel kunnen, maar als ze aanvullende info hebben opgevraagd vanuit de lopende extended studie. Dan kunnen we tot op heden niets anders concluderen dat ook deze data gewoonweg goed is in de zin van.

    Oa Veiligheid, werking en lange termijn behandeling.

    Of komen andere tot een andere conclusie vanuit de tot op heden bekende onderzoeksresultaten?
  21. forum rang 7 Janssen&Janssen 18 april 2023 00:23

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.366

    Ps hebben jullie momenteel ook zo veel ads tussen de posten door op 1 pagina?

    Momenteel wel +\~ 5 per 20 post/pagina. Ik vind dit zwaar irritant, is het forum een soort van geldkoe geworden?
7.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 251 252 253 254 255 ... 382 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.016
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.614
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.615
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.747
Aedifica 3 912
Aegon 3.258 322.709
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.333
Air France - KLM 1.025 35.034
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.775
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.010
AMG 971 133.256
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.994
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.772
Arcelor Mittal 2.033 320.693
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.093
ASML 1.766 106.818
ASR Nederland 21 4.477
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 486
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.661
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392