Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 20:56:
[...]
Ik gooi eens een long shot bal op na aanleiding van dit artikel over de mogelijke lange besluitvorming voor de EU goedkeuring van Lenio en de complexiteit waarmee de EU zit momenteel.
Lenio is een medicijn wat ingrijpt op de p110delta bij APDS
www.pharming.com/sites/default/files/...P110delta wordt ook in verband gebracht met solide tumoren
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32556179/Hoewel PIK3CD bij kanker grotendeels niet-gemuteerd is, lijken de expressieniveaus van het p110d-eiwit te fungeren als een intrinsieke kankerverwekkende motor bij verschillende solide tumoren, waaronder borst-, prostaat-, colorectale en leverkanker, Merkel-celcarcinoom, glioblastoom en neurobalstoma. Bovendien worden p110d-selectieve remmers bestudeerd als potentiële behandelingen met één enkel middel of als combinatiepartners in een poging de immunotherapie tegen kanker te verbeteren, waarbij beide strategieën veelbelovend blijken voor de behandeling van verschillende solide tumoren.
APDS is een nieuwe ziekte die lastig te diagnosticeren is doordat er vele symptomen & gevolgen zijn waaronder
www.erasmusmc.nl/nl-nl/sophia/patient...PI3 Kinase delta is een enzym in het lichaam (eiwit). Het heeft een belangrijke functie in het doorgeven van signalen in de afweercellen. Ook is het betrokken bij verschillende processen in de cel. Bij APDS is het PI3 Kinase delta enzym overactief. Signalen worden te lang of te sterk doorgegeven. Hierdoor blijven de afweercellen zich vermeerderen. Ondanks dat de reden voor vermeerdering (zoals een infectie) niet bestaat. Ook worden er cellen gestimuleerd om zich te vermeerderen, waarbij dat helemaal niet moet. Daardoor worden cellen te vroeg oud en sterven ze af. Dit heeft tot gevolg dat er uiteindelijk een tekort is aan sommige afweercellen. Kortom: het afweersysteem kan dan zijn werk niet goed doen en dat geeft gezondheidsklachten.
Maar wat is nu een kankercel en hoe ontstaat deze?
www.kanker.nl/algemene-onderwerpen/wa...,en%20er%20een%20tumor%20ontstaat.
Kanker ontstaat doordat er in een cel in meerdere genen afwijkingen ontstaan. Hierdoor kunnen de eigenschappen van die cel veranderen. De cel kan ongecontroleerd gaan delen, waardoor er snel meer cellen bijkomen en er een tumor ontstaat.
Hoe ontstaat een afwijking (mutatie) in een gen?
Een mutatie kan op verschillende manieren ontstaan. Je kunt een mutatie doorkrijgen van je vader of moeder. Dan heb je een erfelijke aanleg voor kanker. Lees meer over erfelijkheid en kanker.
Ook kan er bij de celdeling een fout ontstaan. Er zijn genen die deze foutjes kunnen repareren. Hieronder lees je daar meer over.
idelalisib Is momenteel het enige Lisib medicijn wat een goedkeuring heeft tot kanker medicijn
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...Idelalisib werkt namelijk ook op p110delta
journals.aai.org/jimmunol/article/202...Wat nu als Lenio (en daar lijkt het serieus wel op mede door bovenstaand en de uitkomst dat bij 1 behandelde patiënt de tumor niet gegroeid was ten tijde van behandeling). Een zeer positief effect heeft op de groei van verschillende kankers?
Dan heeft de EMA in mijn ogen goed recht om dit goed en nauwkeurig te onderzoeken. Dit is namelijk niet zomaar iets wat als mogelijke bijwerking gezien kan worden.
Maar als dat echt de achterliggende gedachte is waarom communiceer je dit dan niet??? Voor mij is dat geen schande of schaamte maar schep je duidelijkheid