Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Pharming Q3-2024

6.615 Posts
Pagina: «« 1 ... 316 317 318 319 320 ... 331 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Vertrouwen 2 oktober 2024 09:52

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 14 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2960

      Gegeven: 2085

    •    Aantal posts: 2.006

    quote:

    Beur schreef op 2 oktober 2024 09:41:

    [...]Nitrosamines zijn waarschijnlijk kankerverwekkend en zitten in lenio.
    Even verder kijkend in de link zie je dat lenio valt in de laagste categorie, namelijk categorie 5, de categorie met de minste kans op carcinogene effecten en waarvan dus relatief hoge dagelijkse doses kunnen worden ingenomen.
    Als dit over dezelfde stof gaat als die waardoor de EMA geen goedkeuring verleende zoekt de EMA spijkers op laag water.
  2. De Allesweter 2 oktober 2024 10:01

    • De Allesweter

      Lid sinds: 06 okt 2006

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 390

      Gegeven: 572

    •    Aantal posts: 1.729

    Ben eigenlijk wel benieuwd naar de verhouding goed/afkeuring tussen al die instanties die zich met dit soort zaken bezighoud; Het lijkt erop dat de EMA het beste jongentje van de klas wil zijn.

    Hou mij ten goede: controle is geen wantrouwen,….
  3. forum rang 8 Beur 2 oktober 2024 10:23

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 15 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6209

      Gegeven: 458

    •    Aantal posts: 3.401

    quote:

    Vertrouwen schreef op 2 oktober 2024 09:52:

    [...]

    Als dit over dezelfde stof gaat als die waardoor de EMA geen goedkeuring verleende zoekt de EMA spijkers op laag water.
    Het gaat in het linkje om de impact van nitrosamines die mogelijk carcinogeen zijn.
    Het probleem waar Ph. bij het EMA tegenaan is gelopen is - zoals ik het begrijp - het uitgangsmateriaal bij de productie van lenio, materiaal waarvan de structuur en chemische eigenschappen niet duidelijk genoeg gedefinieerd zou zijn.
    En aangezien het hier gaat om complexe moleculen met een ingewikkelde chemische structuur maakt dat de controle op onzuiverheden niet eenvoudig. Over het algemeen is het EMA hierin wat conservatiever van aard en de FDA wat pragmatischer en het EMA vraagt Ph. met een goed onderbouwd verhaal over de eigenschappen c.q. kwaliteiten van het uitgangsmateriaal te komen zodat de kwaliteit van de controles gewaarborgd is.
  4. forum rang 6 Vertrouwen 2 oktober 2024 10:27

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 14 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2960

      Gegeven: 2085

    •    Aantal posts: 2.006

    quote:

    Beur schreef op 2 oktober 2024 10:23:

    [...]Het gaat in het linkje om de impact van nitrosamines die mogelijk carcinogeen zijn.
    Het probleem waar Ph. bij het EMA tegenaan is gelopen is - zoals ik het begrijp - het uitgangsmateriaal bij de productie, materiaal waarvan de structuur en chemische eigenschappen niet duidelijk genoeg gedefinieerd zou zijn.
    En aangezien het hier gaat om complexe moleculen met een ingewikkelde chemische structuur maakt dat de controle op onzuiverheden niet eenvoudig. Over het algemeen is het EMA hierin wat conservatiever van aard en de FDA wat pragmatischer en het EMA vraagt Ph. met een goed onderbouwd verhaal over de eigenschappen c.q. kwaliteiten van het uitgangsmateriaal te komen.
    Bedankt voor deze uitgebreide toelichting.
    E.e.a. is mij nu duidelijker geworden.
    Hopelijk accepteert de EMA de uitleg van Pharming begin 2026.
  5. [verwijderd] 2 oktober 2024 13:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Vertrouwen schreef op 2 oktober 2024 10:27:

    [...]

    Bedankt voor deze uitgebreide toelichting.
    E.e.a. is mij nu duidelijker geworden.
    Hopelijk accepteert de EMA de uitleg van Pharming begin 2026.
    Dan ben ik wel benieuwd wat er duidelijker is geworden.
    Kun je in jouw eigen woorden uitleggen wat er nu duidelijker is voor jou?
  6. forum rang 5 Jinxter 2 oktober 2024 13:47

    • Jinxter

      Lid sinds: 15 mrt 2020

      Laatste bezoek: 15 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1832

      Gegeven: 549

    •    Aantal posts: 1.246

    quote:

    Vertrouwen schreef op 2 oktober 2024 10:27:

    [...]

    Bedankt voor deze uitgebreide toelichting.
    E.e.a. is mij nu duidelijker geworden.
    Hopelijk accepteert de EMA de uitleg van Pharming begin 2026.
    Lees ook onderstaande eens, er worden wel medicijnen beschikbaar gesteld welk nog niet goedgekeurd zijn door de EMA.

    meer info in onderstaande link.

    Compassionate use is een behandelingsoptie die het gebruik van een niet-toegelaten geneesmiddel toestaat. Onder strikte voorwaarden kunnen producten in ontwikkeling beschikbaar worden gesteld aan groepen patiënten die een ziekte hebben waarvoor geen bevredigende toegelaten therapieën zijn en die niet kunnen deelnemen aan klinische studies.
    Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) doet aanbevelingen via het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), maar deze creëren geen wettelijk kader. Programma's voor gebruik in schrijnende situaties worden gecoördineerd en uitgevoerd door de lidstaten, die hun eigen regels en procedures vaststellen.
    Dit instrument is vastgesteld bij artikel 83 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en is bedoeld om:
    • de toegang van patiënten in de EU tot programma's voor gebruik in schrijnende gevallen te vergemakkelijken en te verbeteren;
    • voorstander te zijn van een gemeenschappelijke aanpak met betrekking tot de gebruiksvoorwaarden, de voorwaarden voor de distributie en de patiënten die het doelwit zijn van het gebruik in schrijnende gevallen van niet-toegelaten nieuwe geneesmiddelen;
    • de transparantie tussen de lidstaten op het gebied van de beschikbaarheid van behandelingen te vergroten.
    Deze programma's worden alleen opgezet als het geneesmiddel naar verwachting patiënten zal helpen met levensbedreigende, langdurige of ernstig invaliderende ziekten, die niet op bevredigende wijze kunnen worden behandeld met een momenteel toegelaten geneesmiddel.
    Het geneesmiddel moet klinische proeven ondergaan of in de procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen zijn opgenomen en hoewel de eerste onderzoeken over het algemeen zijn afgerond, is het mogelijk dat het veiligheidsprofiel en de doseringsrichtlijnen niet volledig zijn vastgesteld.

    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...,who%20cannot%20enter%20clinical%20trials.
  8. [verwijderd] 2 oktober 2024 14:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Drieklezoor schreef op 2 oktober 2024 13:47:

    We hebben het nu alweer over 2026.!!!!!!!! En zo worden we zoet gehouden , al vele jaren.
    Als Pharming zelf met onderzoeken bezig is loopt het altijd uit. Zal ook hier wel weer gebeuren.
  14. forum rang 10 voda 2 oktober 2024 16:02

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 15 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93966

      Gegeven: 22981

    •    Aantal posts: 385.027

    quote:

    De deurwaarder schreef op 2 oktober 2024 15:13:

    Ga mijn beeldscherm reinigen voor een betere kijk op pharming:)
    Je kunt beter je beeldscherm omkeren. Dan ziet de koersgrafiek er stukken beter uit. :-)
    Bijlage:
  16. forum rang 6 holmes 2 oktober 2024 17:50

    • holmes

      Lid sinds: 07 jul 2022

      Laatste bezoek: 15 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3943

      Gegeven: 925

    •    Aantal posts: 1.027

    Netto shortposities boven publicatiegrens van 0,5%
    Millennium International Management LP 1,90% (1 oktober 2024) +0,08%
    Highbridge Capital Management LLC 1,15% (12 augustus 2024))
    Lazard Asset Management LLC 0,51% (17 september 2024)
    Arrowstreet Capital, Limited Partnership 0,72 (30 september 2024)
    Citadel Advisors LLC 0,52% (27 september 2024)

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
  17. [verwijderd] 2 oktober 2024 18:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    holmes schreef op 2 oktober 2024 17:50:

    Netto shortposities boven publicatiegrens van 0,5%
    Millennium International Management LP 1,90% (1 oktober 2024) +0,08%
    Highbridge Capital Management LLC 1,15% (12 augustus 2024))
    Lazard Asset Management LLC 0,51% (17 september 2024)
    Arrowstreet Capital, Limited Partnership 0,72 (30 september 2024)
    Citadel Advisors LLC 0,52% (27 september 2024)

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
    Het is hier te doen holmes:

    Pharming Q4 2024
    www.iex.nl/Forum/Topic/1401958/Pharmi...
6.615 Posts
Pagina: «« 1 ... 316 317 318 319 320 ... 331 »» | Laatste |Omhoog ↑

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.951
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.782
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.250
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.106
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.638
AMG 971 134.102
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.562
ASR Nederland 21 4.506
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.735
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439