BioPharma Terug naar discussie overzicht

Insmed, in de gaten houden

1. [verwijderd] 5 december 2005 15:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   RT $1.43, UP 0.13, +10.0%
   
   In de aanloop van FDA approval, begint INSM nu sterk te stijgen!
2. welshterrier 5 5 december 2005 17:21

   auteur info

   • welshterrier 5

     Lid sinds: 23 mrt 2004

     Laatste bezoek: 15 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 291

     Gegeven: 1101

   •    Aantal posts: 20.113

   r.t. 1,36 instapmoment?
3. [verwijderd] 5 december 2005 18:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het blijft speculeren & niets is zeker, maar als nu $1.36 dan is dit slechts een schijntje van de prijs na FDA-approval op maandag de 12de.
   
   Als niet FDA approval, dan zal de koers waarschijnlijk terugvallen naar $0.80.
   
   Tekenend voor de ontwikkeling van vandaag is ook dat de koers van TRCA terugloopt en die van INSM omhoog.
   
   Indien FDA approval, dan zal de prijs waarschijnlijk gaan bewegen ergens tussen de $4 - $5, althans dat is de verwachting die wordt uitgesproken door, naar ik kan inschatten, ervaren 'longs'.
   Kijk ook naar eerdere posts Welsh & de pipeline van INSM. Ik denk wel dat de handel voor INSM, deze week zeer volatiel zal zijn alsook stijgend! (...dus als het je niet bevalt, kun je altijd nog met 'kleine' winst voor maandag uitstappen)
   
   dus, $1.36 goed instapmoment? => Als het je nog lukt, DOEN!
   
   Geluk, F.
4. [verwijderd] 5 december 2005 18:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ben vandaag ingestapt, nadat ik me enigszins ingelezen heb. Overigens niet al te groot ( met een paar k) op $1,36.
   Ben inderdaad benieuwd naar de koers deze week. Enig idee in hoeverre de 12e beslissend is voor de goedkeuring?
5. [verwijderd] 5 december 2005 18:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Als je vraag is, of er ook op een andere dag dan de 12de FDA - uitsluitsel zal worden gegeven, dan is het antwoord negatief.
   
   FDA heeft zelf aangegeven de 12de december te hanteren als de datum waarop 1 en ander wordt bekend gemaakt.
   
   (...)The FDA has established December 12, 2005 as its target to complete its 60-day review of the iPlex New Drug Application (NDA).(...)
   biz.yahoo.com/bw/051025/255960.html?.v=1
   
   Geluk, F.
6. welshterrier 5 5 december 2005 21:58

   auteur info

   • welshterrier 5

     Lid sinds: 23 mrt 2004

     Laatste bezoek: 15 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 291

     Gegeven: 1101

   •    Aantal posts: 20.113

   heb wat k gekocht 1,40, moest eerst iets anders verkopen, ben benieuwd.
   r.t. 1,41
7. [verwijderd] 5 december 2005 22:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Frederik C schreef:

   Als je vraag is, of er ook op een andere dag dan de 12de FDA - uitsluitsel zal worden gegeven, dan is het antwoord negatief.
   
   FDA heeft zelf aangegeven de 12de december te hanteren als de datum waarop 1 en ander wordt bekend gemaakt.
   
   (...)The FDA has established December 12, 2005 as its target to complete its 60-day review of the iPlex New Drug Application (NDA).(...)
   biz.yahoo.com/bw/051025/255960.html?.v=1
   
   Geluk, F.
   

   Bedankt voor je antwoord Frederik,
   
   Vind dit een interessant aandeel, en ben ook bereid om een gokje te wagen. Indien FDA-approval dan gaat het een leuk begin van de week worden, zo niet dan is er geen man overboord. Zit hier met al mijn winst van PRGX in( natuurlijk is verlies nooit leuk, maar ik heb er wel vertrouwen in).
   Ben intussen ook al een tijdje aandachtig de zonne-energie-draadjes aan het volgen en ga daar zeker nog in de toekomst in handelen!
   
   Do the Bartman!
   
   
8. [verwijderd] 6 december 2005 11:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   RT $ 1.43, UP 0.13, +10%
   
   finance.yahoo.com/q/bc?s=INSM&t=3m&l=...
   
   Deze grafiek spreekt boekdelen; meer en meer wordt er uit TRCA getrokken en in INSM gestapt! Het blijft uiteraard markt sentiment, maar het sterkt toch enigszins!
   
   Een van de ‘qualified longs’ (by: newidhardtofind) schreef het gisteren nabeurs als volgt op;
   
   ” With regards to hypoglycemia. We will not know the exact numbers until the documents are available. What we do know is that in TRCA's filing documents there were 4 documented cases of severe hypoglycemia causing seizures or loss of consciousness and requiring medical intervention. Of the >300 patients that have received iPlex (INSM), NONE has had a symptomatic case of severe hypoglycemia.
   
   If I could discount FDA politics, I would be 100% sure of Insmed approval and orphan drug status. FDA politics are not my area of expertise.”
   
   Of van andere ‘qualified long’ (by: rayovac812),
   
   “I agree and wish this to be the case. But as things are, it's really not so bad a situation. The "burden of proof" that currently exists is favorable to iPlex (INSM). Burden of proof being clinical superiority.
   That of the 3 regulations guiding clinical superiority, you can have 2 that are equals and only 1 that makes it clinically superior. If safety is superior, and "efficacy" and "contribution to patient care" are equal, iPlex (in our case) is a superior drug.”
   
   www.fda.gov/cder/biologics/review/ifn...
   
   Vind, voor de geinteresseerden, in bovengenoemde link een vergelijkbare situatie van 2 medicijnen ((…)applies the orphan drug regulations to the comparison between Biogen's Avonex and Serono's Rebif.) als die nu plaatsvindt tussen Increlex (TRCA) en iPlex (INSM)
   
   In ieder geval Welsh, heb jij je transactiekosten op dit moment terug, en kun je lekker achterover leunend de beslissing om te verkopen (of toch te houden) zonder risico uitstellen tot vrijdag!
   
   Geluk, F.
   
9. [verwijderd] 6 december 2005 12:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ben wel benieuwd of we tot vrijdag een stijging tegemoet gaan zien, en zo ja tot waar?
   1.8 misschien??? Ben vanuit FNSR voor de korte termijn in INSM gestapt. Hoop dat ik er goed aan gedaan heb.
   Helaas net iets te laat, ik heb ze nu voor 1.40.
   Heb er wel vertrouwen in. Maar weer komt de vraag: Houden tot maandag, of vrijdag verkopen? Moeilijke beslissing wederom. Heb uitstel GTCB meegemaakt, ook de val bij TMTA na de cijfers. Finisar ook uitgezeten tot na de cijfers, maar viel ook tegen.
   Nu komt deze beslissing weer... blijft moeilijk!
   
   gegroet.
10. [verwijderd] 6 december 2005 19:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik zou zeggen dag voor de cijfers aankijken, je ziet toch wel vaak dat op de dag zelf, dat er winst genomen wordt. Blijven zitten met cijfers is mij tot nu toe niet voor de wind gegaan. Dan maar op zeker gaan, zie PH,TMTA FNSR.
    
    arak
    
    
12. [verwijderd] 6 december 2005 19:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We hebben het bij Insmed niet over cijfers maar goedkeuring.. Heb ze al een paar maanden en heb ook geen flauw idee wat er komen gaat. Op het Yahoo forum zijn ze zeer positief (maar das nie gek natuurlijk). Weet wel, dat als er geen goedkeuring komt, Insmed zakt tot onder $ 1,--. Bij goedkeuring met (co)orphan status praat men over koersen varierend van $ 2 tot $ 4. De tijd zal het leren.... maar t zijn altijd moeilijke beslissingen. Biotech aandelen blijven zeer speculatief. Succes allen!
13. [verwijderd] 6 december 2005 19:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    is zelfde afweging als cijfers, toch??
    
    Bij goedkeuring up en bij afkeur down. Hoe dan ook de koers kan zomaar 30% up zijn bij goedkeuring maar ook zomaar openen op 0.80
    
    zo bedoel ik het!
    
    arak
14. [verwijderd] 6 december 2005 19:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    arjan74 schreef:

    We hebben het bij Insmed niet over cijfers maar goedkeuring.. Heb ze al een paar maanden en heb ook geen flauw idee wat er komen gaat. Op het Yahoo forum zijn ze zeer positief (maar das nie gek natuurlijk). Weet wel, dat als er geen goedkeuring komt, Insmed zakt tot onder $ 1,--. Bij goedkeuring met (co)orphan status praat men over koersen varierend van $ 2 tot $ 4. De tijd zal het leren.... maar t zijn altijd moeilijke beslissingen. Biotech aandelen blijven zeer speculatief. Succes allen!
    

    Ja sorry ik had iderdaad cijfers geschreven, maar bedoelde goedkeuring pfff
    
    zware dag gehad
15. [verwijderd] 6 december 2005 21:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    min of meer dezelfde afweging ja
    
    alleen bij biotechbedrijven die geen goedkeuring zal de afstraffing veel groter dan bij een bedrijf die slechte cijfers presenteert.. aan de andere kant is bij goedkeuring de beloning veel malen hoger..
16. [verwijderd] 6 december 2005 22:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zie RIGL, dat klopt ja, dus wat is wijsheid en dat zal toch gokken worden. Zit er een deel lucht al in het aandeel rekening houdende met goedkeuring.? Dan is er ook geen koersexplosie te verwachten. Maarja het is en blijft America raar volk. Bij avnx vandaag open op 1.10 terwijl slot gisteren op .79 lag.
    
    Het land van metrecht de onbegrensde mogelijkheden.
17. [verwijderd] 6 december 2005 23:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Jammer, Arak, dat je de vergelijking met RIGL trekt. Zeker ook daar bij RIGL de oorzaak niet eens FDA was, alswel tegenvallende Phase III resultaten.
    
    Het is meer op z'n plaats om hier aan SPEX een voorbeeld te nemen; zeker gezien de stijging van vandaag, die door INSM zeker geevenaard zal worden.
    
    ...ik geef je gelijk betreffende onzekerheid! Het kan zo maar gebeuren dat een verborgen FDA-Agenda tot een dis approval leidt! Het blijft tenslotte een markt!
    
    ...aan de andere kant ziet het er naar uit dat INSM de beste (produkt)kaarten in handen heeft, vergeleken met TRCA.
    
    ...Het blijft afwachten; alsniet dan zal zoals Arjan ook al aangeeft de prijs on de $1 duiken, naar waarschijnlijk ergens in de $0.80, om daar te blijven tot er resultaten zijn van Phase III trials voor Diabetes Type 1 & 2 (of om op goedkeuring van FDA, om te starten met Phase III trials, meer dan 200% te stijgen).
    
    Kortom...nog een paar dagen onzekerheid.
    
    Geluk, F.
    
    
18. Striker_ 7 december 2005 00:52

    auteur info

    • Striker_

      Lid sinds: 09 mrt 2004

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 45

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 2.834

    reuze interessant, wissel morgen ook maar wat fnsr voor insmed om
    hoop dat het gokje eens een keer goed uitpakt
19. [verwijderd] 7 december 2005 08:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Frederik C schreef:

    Jammer, Arak, dat je de vergelijking met RIGL trekt. Zeker ook daar bij RIGL de oorzaak niet eens FDA was, alswel tegenvallende Phase III resultaten.
    
    Het is meer op z'n plaats om hier aan SPEX een voorbeeld te nemen; zeker gezien de stijging van vandaag, die door INSM zeker geevenaard zal worden.
    
    ...ik geef je gelijk betreffende onzekerheid! Het kan zo maar gebeuren dat een verborgen FDA-Agenda tot een dis approval leidt! Het blijft tenslotte een markt!
    
    ...aan de andere kant ziet het er naar uit dat INSM de beste (produkt)kaarten in handen heeft, vergeleken met TRCA.
    
    ...Het blijft afwachten; alsniet dan zal zoals Arjan ook al aangeeft de prijs on de $1 duiken, naar waarschijnlijk ergens in de $0.80, om daar te blijven tot er resultaten zijn van Phase III trials voor Diabetes Type 1 & 2 (of om op goedkeuring van FDA, om te starten met Phase III trials, meer dan 200% te stijgen).
    
    Kortom...nog een paar dagen onzekerheid.
    
    Geluk, F.
    
    
    

    Goh ik was niet erg duidelijk gisteren, ik refereer alleen naar de koersval van RIGL. Verders niets en ik persoonlijk denk dat het goedkomt met Insmed, koers is stabiel en de vooruitzichten zijn goed.
    Koersexplosie van Spex sluit ik zeker niet uit.
    Maar je moet ook altijd de keerzijde laten zien wat kan gebeuren.
    
    arak
20. [verwijderd] 7 december 2005 09:46

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De strijd tussen TRCA & INSM begint nu ECHT smerig te worden; 3 dagen voor FDA approval gaat TRCA over om INSM voor het gerecht te slepen....Op het Yahoo forrum is dit DE bevestiging voor de superioriteit van iPlex(INSM).
    De consencus is 'De aanval is de beste verdediging', in dit geval voor TRCA.
    
    Tercica Files Unfair Business Practices Lawsuit Against Insmed Incorporated
    Business Wire - December 06, 2005 18:00
    
    BRISBANE, Calif., Dec 06, 2005 (BUSINESS WIRE) -- Tercica, Inc. (Nasdaq:TRCA) today announced the filing, in the United States District Court for the Northern District of California, of a complaint against Insmed Incorporated (Nasdaq:INSM) for false and misleading promotional statements and unfair business practices made in anticipation of Insmed receiving U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a product to compete with Increlex(TM) (Tercica's FDA-approved product for the long-term treatment of severe primary IGF-1 deficiency).
    
    The suit asserts that Insmed has engaged in numerous unlawful, unfair, deceptive, false, misleading and fraudulent acts, practices, and promotions, including the public dissemination of false statements that Increlex(TM) is unsafe; false, misleading and deceptive statements that iPlex(TM) (Insmed's product under FDA review for the treatment of the same condition) is safer than Increlex(TM); and that tests, trials or studies show that iPlex(TM) is safer than Increlex(TM). The complaint alleges that Insmed has violated and continues to violate Sections 17500 and 17200, et seq., of the California Business and Professions Code and the Federal Lanham Act.
    
    Through the litigation, Tercica is requesting the Court to stop Insmed from making these false and/or misleading statements and to order Insmed to publicly correct its prior representations and misleading comparisons. Tercica is also seeking disgorgement of any profits by Insmed earned as a result of its false, unlawful, unfair, and fraudulent business practices.
    
    About Tercica
    
    Tercica, Inc. is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of products to improve endocrine health. The company's first product, Increlex(TM), or recombinant human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1), is approved by the FDA for the treatment of severe Primary IGFD. For further information on Tercica, please visit www.tercica.com.
21. [verwijderd] 7 december 2005 10:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De volgende zin het het PB is volgens velen DE bevestiging dat ook TRCA inziet dat iPlex (INSM) door de FDA zal worden goed gekeurd!
    
    (...)Tercica is also seeking disgorgement of any profits by Insmed earned as a result of its false, unlawful, unfair, and fraudulent business practices.(...)
    
    ...omdat TRCA op de zaken vooruit loopt en er dus schijnbaar vanuit gaat dat er grove winsten bij INSM zullen worden gemaakt.
    
    ...een andere poster omschreef het als volgt: (by: biowatchdog)
    "The FDA has already said no head-to-head trial is needed. As their NDA is based upon the Pharmacia data comparisons, Insmed can freely reference the Pharmacia database in all their presentations. Tercica knows iPlex will be approved.
    
    So, what is Tercica to do? Protect your newly approved drug by filing a suit that suggests iPlex is not safer than Increlex. This forces Insmed to either:
    1) Prove in court they have do not play upon comparisons to Increlex...even if they did, they don't any more;
    2) Conduct a head-to-head to prove iPlex is safer than Increlex;
    3) Pay Tercica for lost revenue;
    4) come to terms with Tercica.
    
    This is a last ditch effort to save Tercica. They know iPlex will take the market.
    
    They are hoping to force Insmed to a settlement!
    
    All this time I have wondered why no licensing deal had been reached. Thought the two companies hated each other. But it is clear to me now, that Insmed has never wanted to deal. They know they have the superior drug and that they will win.
    
    Tercica is on the ropes!"
    
    ...'t gaat spannend worden; ook wat de reactie van de markt zal worden!
    
    Geluk, F.