Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

BioPharma Terug naar discussie overzicht

Insmed, in de gaten houden

20.047 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 1003 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 5 december 2005 18:14
    Het blijft speculeren & niets is zeker, maar als nu $1.36 dan is dit slechts een schijntje van de prijs na FDA-approval op maandag de 12de.

    Als niet FDA approval, dan zal de koers waarschijnlijk terugvallen naar $0.80.

    Tekenend voor de ontwikkeling van vandaag is ook dat de koers van TRCA terugloopt en die van INSM omhoog.

    Indien FDA approval, dan zal de prijs waarschijnlijk gaan bewegen ergens tussen de $4 - $5, althans dat is de verwachting die wordt uitgesproken door, naar ik kan inschatten, ervaren 'longs'.
    Kijk ook naar eerdere posts Welsh & de pipeline van INSM. Ik denk wel dat de handel voor INSM, deze week zeer volatiel zal zijn alsook stijgend! (...dus als het je niet bevalt, kun je altijd nog met 'kleine' winst voor maandag uitstappen)

    dus, $1.36 goed instapmoment? => Als het je nog lukt, DOEN!

    Geluk, F.
  2. [verwijderd] 5 december 2005 18:31
    Ben vandaag ingestapt, nadat ik me enigszins ingelezen heb. Overigens niet al te groot ( met een paar k) op $1,36.
    Ben inderdaad benieuwd naar de koers deze week. Enig idee in hoeverre de 12e beslissend is voor de goedkeuring?
  3. [verwijderd] 5 december 2005 18:39
    Als je vraag is, of er ook op een andere dag dan de 12de FDA - uitsluitsel zal worden gegeven, dan is het antwoord negatief.

    FDA heeft zelf aangegeven de 12de december te hanteren als de datum waarop 1 en ander wordt bekend gemaakt.

    (...)The FDA has established December 12, 2005 as its target to complete its 60-day review of the iPlex New Drug Application (NDA).(...)
    biz.yahoo.com/bw/051025/255960.html?.v=1

    Geluk, F.
  4. [verwijderd] 5 december 2005 22:12
    quote:

    Frederik C schreef:

    Als je vraag is, of er ook op een andere dag dan de 12de FDA - uitsluitsel zal worden gegeven, dan is het antwoord negatief.

    FDA heeft zelf aangegeven de 12de december te hanteren als de datum waarop 1 en ander wordt bekend gemaakt.

    (...)The FDA has established December 12, 2005 as its target to complete its 60-day review of the iPlex New Drug Application (NDA).(...)
    biz.yahoo.com/bw/051025/255960.html?.v=1

    Geluk, F.
    Bedankt voor je antwoord Frederik,

    Vind dit een interessant aandeel, en ben ook bereid om een gokje te wagen. Indien FDA-approval dan gaat het een leuk begin van de week worden, zo niet dan is er geen man overboord. Zit hier met al mijn winst van PRGX in( natuurlijk is verlies nooit leuk, maar ik heb er wel vertrouwen in).
    Ben intussen ook al een tijdje aandachtig de zonne-energie-draadjes aan het volgen en ga daar zeker nog in de toekomst in handelen!

    Do the Bartman!

  5. [verwijderd] 6 december 2005 11:34
    RT $ 1.43, UP 0.13, +10%

    finance.yahoo.com/q/bc?s=INSM&t=3m&l=...

    Deze grafiek spreekt boekdelen; meer en meer wordt er uit TRCA getrokken en in INSM gestapt! Het blijft uiteraard markt sentiment, maar het sterkt toch enigszins!

    Een van de ‘qualified longs’ (by: newidhardtofind) schreef het gisteren nabeurs als volgt op;

    ” With regards to hypoglycemia. We will not know the exact numbers until the documents are available. What we do know is that in TRCA's filing documents there were 4 documented cases of severe hypoglycemia causing seizures or loss of consciousness and requiring medical intervention. Of the >300 patients that have received iPlex (INSM), NONE has had a symptomatic case of severe hypoglycemia.

    If I could discount FDA politics, I would be 100% sure of Insmed approval and orphan drug status. FDA politics are not my area of expertise.”

    Of van andere ‘qualified long’ (by: rayovac812),

    “I agree and wish this to be the case. But as things are, it's really not so bad a situation. The "burden of proof" that currently exists is favorable to iPlex (INSM). Burden of proof being clinical superiority.
    That of the 3 regulations guiding clinical superiority, you can have 2 that are equals and only 1 that makes it clinically superior. If safety is superior, and "efficacy" and "contribution to patient care" are equal, iPlex (in our case) is a superior drug.”

    www.fda.gov/cder/biologics/review/ifn...

    Vind, voor de geinteresseerden, in bovengenoemde link een vergelijkbare situatie van 2 medicijnen ((…)applies the orphan drug regulations to the comparison between Biogen's Avonex and Serono's Rebif.) als die nu plaatsvindt tussen Increlex (TRCA) en iPlex (INSM)

    In ieder geval Welsh, heb jij je transactiekosten op dit moment terug, en kun je lekker achterover leunend de beslissing om te verkopen (of toch te houden) zonder risico uitstellen tot vrijdag!

    Geluk, F.
  6. [verwijderd] 6 december 2005 12:50
    Ben wel benieuwd of we tot vrijdag een stijging tegemoet gaan zien, en zo ja tot waar?
    1.8 misschien??? Ben vanuit FNSR voor de korte termijn in INSM gestapt. Hoop dat ik er goed aan gedaan heb.
    Helaas net iets te laat, ik heb ze nu voor 1.40.
    Heb er wel vertrouwen in. Maar weer komt de vraag: Houden tot maandag, of vrijdag verkopen? Moeilijke beslissing wederom. Heb uitstel GTCB meegemaakt, ook de val bij TMTA na de cijfers. Finisar ook uitgezeten tot na de cijfers, maar viel ook tegen.
    Nu komt deze beslissing weer... blijft moeilijk!

    gegroet.
  7. [verwijderd] 6 december 2005 19:10
    Ik zou zeggen dag voor de cijfers aankijken, je ziet toch wel vaak dat op de dag zelf, dat er winst genomen wordt. Blijven zitten met cijfers is mij tot nu toe niet voor de wind gegaan. Dan maar op zeker gaan, zie PH,TMTA FNSR.

    arak

  8. [verwijderd] 6 december 2005 19:42
    We hebben het bij Insmed niet over cijfers maar goedkeuring.. Heb ze al een paar maanden en heb ook geen flauw idee wat er komen gaat. Op het Yahoo forum zijn ze zeer positief (maar das nie gek natuurlijk). Weet wel, dat als er geen goedkeuring komt, Insmed zakt tot onder $ 1,--. Bij goedkeuring met (co)orphan status praat men over koersen varierend van $ 2 tot $ 4. De tijd zal het leren.... maar t zijn altijd moeilijke beslissingen. Biotech aandelen blijven zeer speculatief. Succes allen!
  9. [verwijderd] 6 december 2005 19:52
    is zelfde afweging als cijfers, toch??

    Bij goedkeuring up en bij afkeur down. Hoe dan ook de koers kan zomaar 30% up zijn bij goedkeuring maar ook zomaar openen op 0.80

    zo bedoel ik het!

    arak
  10. [verwijderd] 6 december 2005 19:55
    quote:

    arjan74 schreef:

    We hebben het bij Insmed niet over cijfers maar goedkeuring.. Heb ze al een paar maanden en heb ook geen flauw idee wat er komen gaat. Op het Yahoo forum zijn ze zeer positief (maar das nie gek natuurlijk). Weet wel, dat als er geen goedkeuring komt, Insmed zakt tot onder $ 1,--. Bij goedkeuring met (co)orphan status praat men over koersen varierend van $ 2 tot $ 4. De tijd zal het leren.... maar t zijn altijd moeilijke beslissingen. Biotech aandelen blijven zeer speculatief. Succes allen!
    Ja sorry ik had iderdaad cijfers geschreven, maar bedoelde goedkeuring pfff

    zware dag gehad
  11. [verwijderd] 6 december 2005 21:37
    min of meer dezelfde afweging ja

    alleen bij biotechbedrijven die geen goedkeuring zal de afstraffing veel groter dan bij een bedrijf die slechte cijfers presenteert.. aan de andere kant is bij goedkeuring de beloning veel malen hoger..
  12. [verwijderd] 6 december 2005 22:54
    Zie RIGL, dat klopt ja, dus wat is wijsheid en dat zal toch gokken worden. Zit er een deel lucht al in het aandeel rekening houdende met goedkeuring.? Dan is er ook geen koersexplosie te verwachten. Maarja het is en blijft America raar volk. Bij avnx vandaag open op 1.10 terwijl slot gisteren op .79 lag.

    Het land van metrecht de onbegrensde mogelijkheden.
  13. [verwijderd] 6 december 2005 23:38
    Jammer, Arak, dat je de vergelijking met RIGL trekt. Zeker ook daar bij RIGL de oorzaak niet eens FDA was, alswel tegenvallende Phase III resultaten.

    Het is meer op z'n plaats om hier aan SPEX een voorbeeld te nemen; zeker gezien de stijging van vandaag, die door INSM zeker geevenaard zal worden.

    ...ik geef je gelijk betreffende onzekerheid! Het kan zo maar gebeuren dat een verborgen FDA-Agenda tot een dis approval leidt! Het blijft tenslotte een markt!

    ...aan de andere kant ziet het er naar uit dat INSM de beste (produkt)kaarten in handen heeft, vergeleken met TRCA.

    ...Het blijft afwachten; alsniet dan zal zoals Arjan ook al aangeeft de prijs on de $1 duiken, naar waarschijnlijk ergens in de $0.80, om daar te blijven tot er resultaten zijn van Phase III trials voor Diabetes Type 1 & 2 (of om op goedkeuring van FDA, om te starten met Phase III trials, meer dan 200% te stijgen).

    Kortom...nog een paar dagen onzekerheid.

    Geluk, F.

  14. Striker_ 7 december 2005 00:52
    reuze interessant, wissel morgen ook maar wat fnsr voor insmed om
    hoop dat het gokje eens een keer goed uitpakt
  15. [verwijderd] 7 december 2005 08:55
    quote:

    Frederik C schreef:

    Jammer, Arak, dat je de vergelijking met RIGL trekt. Zeker ook daar bij RIGL de oorzaak niet eens FDA was, alswel tegenvallende Phase III resultaten.

    Het is meer op z'n plaats om hier aan SPEX een voorbeeld te nemen; zeker gezien de stijging van vandaag, die door INSM zeker geevenaard zal worden.

    ...ik geef je gelijk betreffende onzekerheid! Het kan zo maar gebeuren dat een verborgen FDA-Agenda tot een dis approval leidt! Het blijft tenslotte een markt!

    ...aan de andere kant ziet het er naar uit dat INSM de beste (produkt)kaarten in handen heeft, vergeleken met TRCA.

    ...Het blijft afwachten; alsniet dan zal zoals Arjan ook al aangeeft de prijs on de $1 duiken, naar waarschijnlijk ergens in de $0.80, om daar te blijven tot er resultaten zijn van Phase III trials voor Diabetes Type 1 & 2 (of om op goedkeuring van FDA, om te starten met Phase III trials, meer dan 200% te stijgen).

    Kortom...nog een paar dagen onzekerheid.

    Geluk, F.


    Goh ik was niet erg duidelijk gisteren, ik refereer alleen naar de koersval van RIGL. Verders niets en ik persoonlijk denk dat het goedkomt met Insmed, koers is stabiel en de vooruitzichten zijn goed.
    Koersexplosie van Spex sluit ik zeker niet uit.
    Maar je moet ook altijd de keerzijde laten zien wat kan gebeuren.

    arak
  16. [verwijderd] 7 december 2005 09:46
    De strijd tussen TRCA & INSM begint nu ECHT smerig te worden; 3 dagen voor FDA approval gaat TRCA over om INSM voor het gerecht te slepen....Op het Yahoo forrum is dit DE bevestiging voor de superioriteit van iPlex(INSM).
    De consencus is 'De aanval is de beste verdediging', in dit geval voor TRCA.

    Tercica Files Unfair Business Practices Lawsuit Against Insmed Incorporated
    Business Wire - December 06, 2005 18:00

    BRISBANE, Calif., Dec 06, 2005 (BUSINESS WIRE) -- Tercica, Inc. (Nasdaq:TRCA) today announced the filing, in the United States District Court for the Northern District of California, of a complaint against Insmed Incorporated (Nasdaq:INSM) for false and misleading promotional statements and unfair business practices made in anticipation of Insmed receiving U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a product to compete with Increlex(TM) (Tercica's FDA-approved product for the long-term treatment of severe primary IGF-1 deficiency).

    The suit asserts that Insmed has engaged in numerous unlawful, unfair, deceptive, false, misleading and fraudulent acts, practices, and promotions, including the public dissemination of false statements that Increlex(TM) is unsafe; false, misleading and deceptive statements that iPlex(TM) (Insmed's product under FDA review for the treatment of the same condition) is safer than Increlex(TM); and that tests, trials or studies show that iPlex(TM) is safer than Increlex(TM). The complaint alleges that Insmed has violated and continues to violate Sections 17500 and 17200, et seq., of the California Business and Professions Code and the Federal Lanham Act.

    Through the litigation, Tercica is requesting the Court to stop Insmed from making these false and/or misleading statements and to order Insmed to publicly correct its prior representations and misleading comparisons. Tercica is also seeking disgorgement of any profits by Insmed earned as a result of its false, unlawful, unfair, and fraudulent business practices.

    About Tercica

    Tercica, Inc. is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of products to improve endocrine health. The company's first product, Increlex(TM), or recombinant human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1), is approved by the FDA for the treatment of severe Primary IGFD. For further information on Tercica, please visit www.tercica.com.
  17. [verwijderd] 7 december 2005 10:01
    De volgende zin het het PB is volgens velen DE bevestiging dat ook TRCA inziet dat iPlex (INSM) door de FDA zal worden goed gekeurd!

    (...)Tercica is also seeking disgorgement of any profits by Insmed earned as a result of its false, unlawful, unfair, and fraudulent business practices.(...)

    ...omdat TRCA op de zaken vooruit loopt en er dus schijnbaar vanuit gaat dat er grove winsten bij INSM zullen worden gemaakt.

    ...een andere poster omschreef het als volgt: (by: biowatchdog)
    "The FDA has already said no head-to-head trial is needed. As their NDA is based upon the Pharmacia data comparisons, Insmed can freely reference the Pharmacia database in all their presentations. Tercica knows iPlex will be approved.

    So, what is Tercica to do? Protect your newly approved drug by filing a suit that suggests iPlex is not safer than Increlex. This forces Insmed to either:
    1) Prove in court they have do not play upon comparisons to Increlex...even if they did, they don't any more;
    2) Conduct a head-to-head to prove iPlex is safer than Increlex;
    3) Pay Tercica for lost revenue;
    4) come to terms with Tercica.

    This is a last ditch effort to save Tercica. They know iPlex will take the market.

    They are hoping to force Insmed to a settlement!

    All this time I have wondered why no licensing deal had been reached. Thought the two companies hated each other. But it is clear to me now, that Insmed has never wanted to deal. They know they have the superior drug and that they will win.

    Tercica is on the ropes!"

    ...'t gaat spannend worden; ook wat de reactie van de markt zal worden!

    Geluk, F.
20.047 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 1003 »» | Laatste |Omhoog ↑

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.951
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.782
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.250
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.107
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.638
AMG 971 134.102
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.563
ASR Nederland 21 4.506
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.735
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439