zakgeld schreef op 17 maart 2015 07:44:
Published: 07:30 CET 17-03-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Galapagos krijgt rechten terug voor GLPG1690, kondigt het beëindigen van alliantie met Janssen aan
• Volledige eigendom van klinisch programma tegen longfibrose
• GLPG1690 werkt op autotaxin target
• Nieuw werkingsmechanisme voortkomend uit de Galapagos' target discovery technologie
• Indiening van Fase 2 klinische studie in 2015
Mechelen, België; 17 maart 2015 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat Janssen Pharmaceutica NV en Galapagos gezamenlijk hebben besloten de allliantie op het gebied van ontstekingsziekten alsmede de bijbehorende optie-overeenkomst te beëindigen. Galapagos ziet de moleculen uit de samenwerking als belangrijke toevoegingen aan de eigen pijplijn. Onder andere worden alle rechten voor kandidaat medicijn GLPG1690, een selectieve autotaxin remmer, aan Galapagos teruggegeven. Galapagos heeft met succes een Fase 1 studie in de mens met GLPG1690 afgerond en is bezig met de voorbereiding van een Fase 2 klinische studie in idiopathische longfibrose (IPF).
"We zijn blij dat we de rechten voor GLPG1690 terug hebben kunnen krijgen, en we gaan ons richten op de meest geschikte klinische toepassing van de autotaxin remmer. Er is een grote medische nood in IPF en onze preklinische data met GLPG1690 ondersteunen de potentie als een competitieve, nieuwe benadering van dit ziektegebied," zegt Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "De alliantie met Janssen loopt vanaf oktober 2007 en heeft drie klinische moleculen opgeleverd. Twee hiervan zijn nu eigen Fase 2 programma's van Galapagos: GLPG1205 en GLPG1690. Dit programma is een waardevol onderdeel van onze portfolio en het terugkrijgen van de rechten is de volgende stap in onze transformatie naar een biotechnologiebedrijf met een eigen product pijplijn."
Galapagos heeft gevonden dat autotaxin een sleutelrol speelt bij ontstekingen. Galapagos maakte daarbij gebruik van haar unieke target discovery platform. Farmacologische en translationale onderzoeken sindsdien gepubliceerd door andere partijen in de literatuur, suggereren dat autotaxin mogelijk een sleutelrol vervult bij stofwisselingsziekten, artritische pijn, oncologie en longziekten.
GLPG1690 is een krachtige en selectieve remmer van autotaxin. In een Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers, bleek GLPG1690 veilig te zijn en goed te verdragen. Bovendien toonde de farmacodynamiek aan dat het molecuul sterk bindt aan het target. Op dit moment is Galapagos bezig met de voorbereiding van een Fase 2 studie in IPF, waarvoor de goedkeuringsaanvraag eind 2015 zal worden ingediend.
Over IPF
Idiopathische longfibrose (IPF) is een chronische en uiteindelijk dodelijke ziekte die gekenmerkt wordt door een progressieve achteruitgang van de longfunctie. Longfibrose gaat gepaard met littekenvorming in het longweefsel en veroorzaakt ademnood. Fibrose heeft over het algemeen een slechte prognose. De term "idiopathisch" wordt gebruikt omdat de oorzaak van longfibrose nog onbekend is. Geschat wordt dat IPF bij 16,3 per 100.000 personen in de VS voorkomt en 7,4 per 100.000 personen in Europa, met ongeveer 30.000-35.000 nieuwe patiënten met IPF wereldwijd per jaar. Het behandelen van IPF heeft in essentie als doel: bestrijding van de symptomen, vertraging van de ziekteprogressie, vermindering van het acute opflakkeringen en de verlenging van de levensduur. Huidige, goedgekeurde behandelingen hebben weliswaar de overlevingskans van de patiënten verbeterd, maar ongewenste bijwerkingen komen hierbij veel voor. Er is een grote nood aan effectieve behandelingen met een veiliger bijwerkingsprofiel.