Galapagos BE0003818359

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1. harvester 27 september 2017 12:04

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2006

     Gegeven: 1885

   •    Aantal posts: 4.182

   kan iemand duiding geven aan de opmerking van Piet:
   
   ,,Tevens gaan we onderzoeken of we de stap kunnen maken naar onderhuidse toediening", zegt Piet Wigerinck van Galapagos.
2. [verwijderd] 27 september 2017 12:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   harvester schreef op 27 september 2017 12:04:

   kan iemand duiding geven aan de opmerking van Piet:
   
   ,,Tevens gaan we onderzoeken of we de stap kunnen maken naar onderhuidse toediening", zegt Piet Wigerinck van Galapagos.
   

   De situatie in de zojuist afgesloten trial:
   
   MOR106 was administered as an intravenous infusion
   
   Oftewel: MOR106 is ingespoten in een ader. Is nooit fijn, zeker niet als het elke week moet. Onderhuidse (subcutane) toediening is makkelijker en fijner voor patient. Het kan met korter naaldje. Ook is de afgave van de werkzame stof geleidelijker dan met inspuiting in de ader.
   
   (Voor de patienten zou toediening met een pilletje natuurlijk het fijnst zijn, maar dat werkt helaas niet met antibodies zoals MOR106, want die worden dan in de maag afgebroken)
3. [verwijderd] 27 september 2017 12:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   HansGarrincha schreef op 27 september 2017 11:14:

   Opvallend is dat MS refereert aan Dupilumab met 71% EASI 50%+ reduction, terwijl DeGroof Petercam het heeft over 59%...
   
   Iemand die hier duidelijkheid kan geven?
   

   Andere trial, andere cijfertjes. MS geeft duidelijk aan dat het een eerste phase I trial uit 2013 betrof (waarschijnlijk om een best mogelijke vergelijking met de phase I MOR106 trial te maken?).
   
   DeGroof heeft dan de 59% waarschijnlijk uit een latere trial geplukt? Weet niet of dat onder vergelijkbare omstandigheden was. Waarschijnlijk wel met meer deelnemers, waardoor die dan statistisch betrouwbaarder is.
4. [verwijderd] 27 september 2017 16:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Maxen, goede beschouwingen.
   
   Toevoeging: antilichaam van Dupilumab (IL-4/IL-13), zoals jij weet, is anders dan het werkingsmechanisme MOR106 (IL17c).
   
   Op basis van Fase 3 16-weeks studie-scores (SOLO 1&2) Dupilumab is er nog veel ruimte tot verbetering aangaande EASI-75 (max. 52%) en EASI-90 (max. 36%) scores.
   
   Scores in grote patiëntengroepen van elk +220, echter 16-weeks.
   
   EASI-50 max. 69% na 16-weeks
   
   MOR106 is 4-weeks, doch in kleine patiëntenpopulatie.
   
   Zeer beloftevol deze scores MOR106.
   
   www.google.nl/url?sa=t&source=web...
5. HansGarrincha 27 september 2017 20:14

   auteur info

   • HansGarrincha

     Lid sinds: 22 mrt 2004

     Laatste bezoek: 04 aug 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 715

     Gegeven: 138

   •    Aantal posts: 1.398

   www.investors.com/news/technology/gal...
6. [verwijderd] 28 september 2017 00:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pe26 schreef op 27 september 2017 16:49:

   Maxen, goede beschouwingen.
   
   Toevoeging: antilichaam van Dupilumab (IL-4/IL-13), zoals jij weet, is anders dan het werkingsmechanisme MOR106 (IL17c).
   
   Op basis van Fase 3 16-weeks studie-scores (SOLO 1&2) Dupilumab is er nog veel ruimte tot verbetering aangaande EASI-75 (max. 52%) en EASI-90 (max. 36%) scores.
   
   Scores in grote patiëntengroepen van elk +220, echter 16-weeks.
   
   EASI-50 max. 69% na 16-weeks
   
   MOR106 is 4-weeks, doch in kleine patiëntenpopulatie.
   
   Zeer beloftevol deze scores MOR106.
   
   

   Inderdaad is er wel ruimte voor verbetering. Gelukkig maar, want als je als MOR106 duidelijk later op de markt komt moet je ook wel een slagje beter en/of veiliger zijn om serieus marktaandeel te verkrijgen.
   phase 2 uitslagen zullen ons ter zijner tijd meer duidelijkheid verschaffen.
7. [verwijderd] 28 september 2017 19:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik had dit ook al op het maanddraadje gepost, maar hoort wellicht meer hier thuis....
   
   In ben wel nieuwsgierig voor welke indicatie ze '1205 gaan testen in de nieuwe ph2. studie. Het zal wellicht weer in het ontstekingsziekten gebied liggen, en ik zelf denk dan aan MS (Multiple sclerose). Diabetes hebben ze bij GLPG volgens mij ook al wel eens aangehaald daar wat mee te willen doen, maar ik denk persoonlijk niet dat dat de meest logische indicatie is. Ook vanwege dit artikel:
   
   www.researchgate.net/publication/3163...
   
   quote uit het abstract:
   LCFA diets increased body mass and decreased glucose tolerance in both WT and GPR84 KO animals while MCFA diets had no effect on these parameters. There were no differences in body weight when comparing WT and GPR84 KO mice on the respective diets. Glucose tolerance was also similar in WT and GPR84 KO mice irrespective of diet.
   
   Waarom MS? Vanwege dit abstract: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17390309
   
   Waar deze quote in staat:
   
   Finally, we show that microglia produce GPR84 not only during endotoxemia, but also during experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE), a model of multiple sclerosis. In conclusion, this study reports the identification of a new sensitive marker of microglial activation, which may play an important regulatory role in neuroimmunological processes, acting downstream to the effects of proinflammatory mediators.
   
   Wat zijn jullie gedachten hier over? Nog andere indicaties waar '1205 geschikt voor zou zijn?
8. [verwijderd] 2 oktober 2017 12:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   nog een aanvulling op bovenstaande post (de edit knop is er helaas niet)
   
   mogelijke indicatie: GERD (Gastro-esophageal reflux disease. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC... (zie vooral de laatste 2 zinnen van de conclusie als je geen zin hebt om het hele artikel te lezen :)
   
   Had ook nog een artikel over GPR84 in een muis model van Alzheimer gevonden, daar lijkt het juist voordelig te zijn als GPR 84 actief is. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25637481 (in dit abstract zeggen ze trouwens ook dat het geen invloed heeft op EAE, het MS model)
9. NielsjeB 2 oktober 2017 22:24

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12269

   •    Aantal posts: 4.640

   IL-17C drives skin inflammation in calcipotriol-induced rodent model of atopic dermatitis, EADV September 2017
   www.glpg.com/docs/view/59ccc5f10784b-en
   
   MOR106, an anti-IL-17C antibody, reduces severity of atopic-dermatitis-like skin inflammation in Flaky Tail model, ESDR September 2017
   www.glpg.com/docs/view/59ccc5cebab13-en
   
   IL-17C inhibition reduces skin inflammation in a mouse IL-23-induced psoriasis model, ESDR September 2017
   www.glpg.com/docs/view/59ccc5b5926fa-en
10. [verwijderd] 8 oktober 2017 09:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    2 Twitter berichten aangaande Galapagos.
    
    www.linkedin.com/feed/update/urn:li:a...
    
    Introduction to Functional Respiratory Imaging (FRI) for Investors and Market Analysts
    
    As a result of recent press releases by Galapagos (IPF » GLPG1690) and Bellerophon Therapeutics (COPD/ILD), discussing FLUIDDA's FRI methods, we received several questions from market analysts and investors for more background information about the technology. As a result we decided to organize a dedicated session discussing FRI to assess the potential of novel respiratory drugs and devices. The event will be held at Flanders House in New York on November 9th 2017. Please click the link to register, seating is limited.
    
    I would already like to thank Flanders Investment and Trade - USA for facilitating the event.
    
    Deze nieuwe biomarker score (FRI) is al lezende een vrij nieuwe techniek.
    Een aantal doctoren, actief binnen ziekte-domeinen als IPF, zien de FRI-scores nog niet als primary endpoint omdat techniek nieuw is en het nog niet veel is toegepast binnen onderzoeken.
    
    Galapagos met ondersteuning van FLUIDDA heeft deze techniek omarmd en naar mijn idee is dit wederom een gouden zet geweest van het Galapagos team.
    
    Fase 2b/3 of directe Fase 3 zal heel snel starten na de super scores van GLPG1690 in IPF-patiënten.
12. [verwijderd] 8 oktober 2017 09:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.linkedin.com/in/walid-abi-saab-28...
    
    Walid Abi-Saab (CMO Galapagos):
    We are growing and hiring. Also, we will be opening an office in Basel.
    Any interest? Please reach out to me. lnkd.in/gQDudfw
    
    Heb dit niet eerder gelezen (is van 3 weken terug) danwel overheen gelezen.
    
    Zie veel mensen van Novartis/Shire de berichten van Walid aanmerken als interessant.
    
    Er werd al eerder verklaard dat de man een groot netwerk heeft, dus dit is een mooie vervolgstap.
13. [verwijderd] 8 oktober 2017 15:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ook enkele weken geleden:
    
    Rheumatoid Arthritis Forum (facebook)
    26 september om 13:46 ·
    
    You may recall that I am taking part in a double blind clinical of Filgotinib in the UK. Tomorrow is my week 8 check up. I think it's safe to say that this drug is working for me, I have my life back. I still have few niggles that it would be great not to have but they don't make me want to reach for the pain meds (not that I am allowed to take anything anyway) and best of all no side effects. Fingers crossed my Rheumy is as pleased as I am ??
    - Nicola
    
    www.facebook.com/Rheumatoid-Arthritis...
14. drulletje drie 9 oktober 2017 16:32

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 652

      Gegeven: 192

    •    Aantal posts: 19.216

    www.ad.nl/politiek/medicatie-taaislij...
15. [verwijderd] 9 oktober 2017 16:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.ncfs.nl/news/show_article/136
    
    Orkambi wordt niet vergoed
    09-10-2017
    
    Zojuist bereikte ons het onbegrijpelijke bericht dat Orkambi niet zal worden opgenomen in het verzekerde zorgpakket. Het ministerie van VWS en fabrikant Vertex kunnen het niet eens worden over de prijs van Orkambi en dat betekent dat het middel niet beschikbaar komt voor een grote groep mensen met Cystic Fibrosis (CF, taaislijmziekte).
16. DeZwarteRidder 9 oktober 2017 16:46

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24042

      Gegeven: 10514

    •    Aantal posts: 101.926

    quote:

    C200 schreef op 9 oktober 2017 16:43:

    www.ncfs.nl/news/show_article/136
    Orkambi wordt niet vergoed
    09-10-2017
    Zojuist bereikte ons het onbegrijpelijke bericht dat Orkambi niet zal worden opgenomen in het verzekerde zorgpakket. Het ministerie van VWS en fabrikant Vertex kunnen het niet eens worden over de prijs van Orkambi en dat betekent dat het middel niet beschikbaar komt voor een grote groep mensen met Cystic Fibrosis (CF, taaislijmziekte).

    Als het echt goed zou werken, zou het zeker vergoed worden.
    
    Matige werking en peperduur past niet bij elkaar.
17. NielsjeB 9 oktober 2017 20:16

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12269

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 oktober 2017 16:46:

    [...]
    Als het echt goed zou werken, zou het zeker vergoed worden.
    
    Matige werking en peperduur past niet bij elkaar.
    

    Voor sommige patiëntgroepen werkt het uitstekend. Een van de problemen is dat het medicijn of wel, of niet vergoed wordt. Dit probleem wordt verholpen als we eindelijk het vergoedingenstelsel eens op de kop gooien, zodat we bijv. letterlijk "no cure no pay" kunnen doorvoeren.
18. avantiavanti 10 oktober 2017 09:19

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2167

    •    Aantal posts: 999

    
    Kempen on GLPG1690 10 oktober 2017
    Rating BUY PT €96.00
    Closing price (09 Oct 2017) €87.22
    Expected total return 10.1%
    
    Following the FLORA read-out, we heard diverging views on prospects of Galapagos' IPF candidate GLPG1690, especially in comparison with the more advanced dataset from Fibrogen's pamrevlumab. While the improvement in FVC (+8ml vs -87ml) is encouraging, given a small patient number, short treatment duration and lack of statistical significance, we understand why the claim of halting the disease progression is hard to take for granted. We spoke to the CEO of Fluidda, the provider of the FRI technology for almost every IPF trial out there, who confirmed that GLPG1690 had a real effect on disease progression. We believe that imaging results validate the observed effect on FVC and make GLPG1690 a worthy contestant among the second generation of IPF drugs.
    
    What's FRI?
    Functional respiratory imaging (FRI) is a technology combining HRCT imaging and flow simulations to create 3D models of the lungs and to observe early changes in lungs structure and function to monitor progression of the disease before it becomes detectable on spirometry. According to the Fluidda CEO, specific airway volume is the best predictive measure as it can detect in vivo the stiffness of alveoli. Specific airway volume is negatively correlated with FVC (R 2=0.31) as demonstrated in the Fluidda pilot studies and the analysis of the pamrevlumab single arm study.
    
    Is this the real drug? Or is it fantasy?
    In addition to FVC stabilization, GLPG1690 showed stat sig differences in specific airway volume and airway resistance vs placebo. According to the Fluidda CEO, the key is that there is a consistent improvement in key parameters going in the right direction (volume down, resistance up). Considering the significance in only 22 patients, he views that the effect was robust across patients as imaging outcomes have lower variability than FVC. "What we've seen is a real effect. We were surprised to see it given that it's only 22 patients, but the drug clearly does something".
    
    How does GLPG1690 stacks up to the rest?
    According to the Fluidda CEO, it's too early to say. Fibrogen only presented single-arm FRI data at 24 and 48 weeks, whereas GLPG1690 results are placebo controlled at 12 weeks, which makes it impossible to compare the datasets.
    
    GLPG1690 contributes €3/share to our valuation
    Galapagos plans to start a phase II/III trial with GLPG1690 in H1'18. in our view, a combination with the standard of care is the easiest path to market from a development perspective (ie patient recruitment, trial size to power against active control). We currently estimate €1.3bn peak sales by 2026, assuming 30% market share in a total 60k eligible population in Europe and the US and risk adjust by 30%.
    
19. [verwijderd] 10 oktober 2017 10:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Inschatting Kempen max. peaksales €1.3 miljard per jaar voor GLPG1690 binnen IPF.
    
    Er is nog veel te bewijzen in grotere studie, doch €3 per aandeel (lees: €150 miljoen bedrijfswaarde) aan waarde toekennen, vind ik zeer gering.
    
    Preklinisch heeft Galapagos al aangetoond dat combi met Nintedanib (Ofev) de werkzaamheid nog verder verbeterd.
    
    Welke waarde zal Big Farma toekennen aan GLPG1690..
    
    Benieuwd hoe Rekyus aankijkt tegen laatste vorderingen Galapagos en scores FLORA studie IPF.
    
    
20. [verwijderd] 10 oktober 2017 11:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 10 oktober 2017 10:14:

    Inschatting Kempen max. peaksales €1.3 miljard per jaar voor GLPG1690 binnen IPF.
    
    Er is nog veel te bewijzen in grotere studie, doch €3 per aandeel (lees: €150 miljoen bedrijfswaarde) aan waarde toekennen, vind ik zeer gering.
    
    Preklinisch heeft Galapagos al aangetoond dat combi met Nintedanib (Ofev) de werkzaamheid nog verder verbeterd.
    
    Welke waarde zal Big Farma toekennen aan GLPG1690..
    
    Benieuwd hoe Rekyus aankijkt tegen laatste vorderingen Galapagos en scores FLORA studie IPF.
    
    

    3€ per aandeel is inderdaad bijzonder weinig.
21. avantiavanti 10 oktober 2017 14:56

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2167

    •    Aantal posts: 999

    Stukje uit Morgan Stanley update mbt Celgene's Ozanimod in Crohn van 10 oktober.
    
    Both ozanimod and filgotinib appear to have similar activity. However, we note that baseline SES-CD scores (lower on ozanimod), treatment duration (2 weeks longer for ozanimod) and lack of a placebo arm (11% for filgotinib) all point to better potential activity for filgotinib. In comparison to GED-0301, ozanimod led to a ~2x 50% responder rate despite baseline SES-CD being ~20% higher, suggesting a much stronger response. A comparison to AbbVie's upadacitinib is difficult as AbbVie did not provide baseline SES-CD, but overall efficacy seems loosely in line. However, we note there is the potential for safety concerns with upadacitinib, as the abstract notes that infections were numerically higher with treatment, two GI perforations were reported on two separate doses of upadacitinib, two adjudicated CV events were reported in the 12mg BID group, and there were 3 events of grade 3 hemoglobin decrease. Little safety detail is provided for ozanimod, but the abstract notes that AEs and SAEs seemed related to underlying disease

    Bijlage: