Pharming Group NL0010391025

Pharming oktober 2018

1. RobertD 3 oktober 2018 20:35

   auteur info

   • RobertD

     Lid sinds: 14 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 297

     Gegeven: 362

   •    Aantal posts: 650

   quote:

   Techspec schreef op 3 oktober 2018 20:22:

   [...]
   
   Ja, de €180milj was een sneer naar JulesB toe....
   De omzet prognose afgegeven door Pharming is €130 milj voor 2018.
   Er is door Sijmen gezegd tijdens de roadtour dat de omzet stijgt en dat de omzet voor Q3 en Q4 hoger zal zijn dan die in de eerste kwartalen.
   

   Pharming geeft geen prognoses met exacte getallen.
   Ben al tevreden met elk kwartaal een miljoen erbij.
   
   Trouwens Techspec, in Q2 nam het aantal patiënten toe, echter de omzet bleef hier wat bij achter.
   Klopt het dat de vries in een gesprek tijdens de borrel tegen jou gezegd had dat dit kwam doordat er gemiddeld minder aanvallen waren? Als dat zo is, zou Q3 nog wel eens een verrassing kunnen worden...
2. RobertD 3 oktober 2018 20:37

   auteur info

   • RobertD

     Lid sinds: 14 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 297

     Gegeven: 362

   •    Aantal posts: 650

   quote:

   csibravo schreef op 3 oktober 2018 20:27:

   Zou het aanstaande 'Basel' rapport een positieve invloed hebben op goedkeuring van de FDA? ... Of zit hier geen overlap in?
   

   Exact 0,0% invloed.
   Staat volledig los van elkaar.
3. RobertD 3 oktober 2018 20:43

   auteur info

   • RobertD

     Lid sinds: 14 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 297

     Gegeven: 362

   •    Aantal posts: 650

   quote:

   Kompas schreef op 3 oktober 2018 20:29:

   - FDA Ruconest voor Profylaxe
   Binnen twee maanden na het verzoek om aanvullende informatie vanuit de FDA, waarschijnlijk einde November, zal er een inhoudelijk gesprek plaatsvinden met de FDA. Afhankelijk van de door de FDA aanvullende gewenste gegevens en de daarmee gemoeide tijdsduur/kosten zal Pharming dan beslissen wel of niet een extra klinisch onderzoek op te starten. Hierbij zal men zorgvuldig een afweging maken of dit zinvol is of dat de benodigde investering beter elders aan besteed kan worden.
   In theorie kan het traject wat Ruconest voor Profylaxe betreft dus einde dit jaar ook worden stopgezet.
   

   Je doelt toch voornamelijk op profylaxe op basis van IV?
   Profylaxe via vriendelijkere toediening, gepland eind 2020, staat toch niet op losse schroeven?
4. boll 3 oktober 2018 20:56

   auteur info

   • boll

     Lid sinds: 14 okt 2008

     Laatste bezoek: 20 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 716

     Gegeven: 791

   •    Aantal posts: 2.446

   quote:

   Kompas schreef op 3 oktober 2018 20:29:

   [...]
   
   - FDA Ruconest voor Profylaxe
   Binnen twee maanden na het verzoek om aanvullende informatie vanuit de FDA, waarschijnlijk einde November, zal er een inhoudelijk gesprek plaatsvinden met de FDA. Afhankelijk van de door de FDA aanvullende gewenste gegevens en de daarmee gemoeide tijdsduur/kosten zal Pharming dan beslissen wel of niet een extra klinisch onderzoek op te starten.
   

   Het schijnt dat profylaxe al wordt voorgeschreven door sommige artsen,officieus zeg maar,waarom nog aantonen en onderzoek doen als de arts bevestigt dat t werkt.
5. Kompas 3 oktober 2018 21:03

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1689

     Gegeven: 141

   •    Aantal posts: 4.483

   quote:

   RobertD schreef op 3 oktober 2018 20:43:

   [...]
   Je doelt toch voornamelijk op profylaxe op basis van IV?
   Profylaxe via vriendelijkere toediening, gepland eind 2020, staat toch niet op losse schroeven?
   

   Someone correct me if I'am wrong, maar afhankelijk van de gewenste data is dit in mijn herinnering een theoretische mogelijkheid voor heel de Profylaxe toepassing.
   Let wel, het onderzoek naar gebruiksvriendelijkere toedieningen gaat sowieso door! Deze zijn natuurlijk ook van toepassing voor acuut. Door de gestage verschuiving in de markt richting Profylaxe en doordat artsen altijd een tweetal medicijnen voorschrijven zal Pharming ook een steeds groter deel van de omzet in de acuute markt gaan opslokken. Daarbij dan nog opgeteld de 20 tot 25 procent doorbraakaanvallen uit de Profylaxe markt wanneer een concullega medicijn, gebaseerd op een ander werkingsmechanisme, een aanval niet weet te stoppen.
   Daarom sprak de CEO laatst ook van een beperkte tegenvaller. Hij verwacht linksom of rechtsom een gestage groei voor Pharming in de HAE markt. Maar de weg is nog lang en met kleine stapjes voorwaarts.
6. Kompas 3 oktober 2018 21:05

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1689

     Gegeven: 141

   •    Aantal posts: 4.483

   quote:

   boll schreef op 3 oktober 2018 20:56:

   [...]
   
   Het schijnt dat profylaxe al wordt voorgeschreven door sommige artsen,officieus zeg maar,waarom nog aantonen en onderzoek doen als de arts bevestigt dat t werkt.
   

   Op zijn Hollands gezegd. Pootje gelicht door de FDA en "hogere" krachten....
7. oppies pharm.. 3 oktober 2018 21:05

   auteur info

   • oppies pharm..

     Lid sinds: 11 okt 2012

     Laatste bezoek: 26 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 261

     Gegeven: 3162

   •    Aantal posts: 666

   quote:

   Techspec schreef op 3 oktober 2018 19:07:

   [...]
   
   Wat een onzin! Zo korter van stof kan het niet maar wel allesomvattend!
   
   - Indien het aantal patiënten en de profylactische markt stijgen, stijgt ook het aantal acute doorbraken los even van het feit dat nog te bezien is of elke patiënt profylactisch behandeld gaat worden met Lan. Dit omdat er nog steeds grofweg 25% doorbraak aanvallen zullen zijn waardoor het prijs/verzekerings technisch wellicht beter is om niet profylactisch te behandelen lis even van het feit dat men met Ruconest acuut de behandeling al kan inzetten als men de HAE aanval voelt aankomen.
   
   - Lanadelumab is in het geheel niet superieur aan Ruconest. Ruconest kan HAE acuut en profylactisch ingezet worden en dat kan Lan niet. Mede hierdoor beschouw ik Ruconest als superieur!
   
   - Oppenheimer is zeer realistisch in hun omzet verwachtingen, zelfs voor 2018 zitten ze spot-on; rond de €180 milj conform de prognoses van Pharming.
   
   

   Dan moeten de kOEnijnen wel overuren maken 4Q
8. [verwijderd] 3 oktober 2018 21:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beur schreef op 3 oktober 2018 19:55:

   [...]De Vries is denk ik geen naïeve man. En dat zullen de meeste rose groupies toch wel met me eens zijn: een naïeve man als CEO aan het roer van Pharming? Nee toch heh.
   

   Beschouw je mij ook als een groupie Beur?
9. Messa 3 oktober 2018 21:09

   auteur info

   • Messa

     Lid sinds: 22 okt 2016

     Laatste bezoek: 29 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 310

     Gegeven: 2336

   •    Aantal posts: 729

   quote:

   RobertD schreef op 3 oktober 2018 20:35:

   [...]
   Pharming geeft geen prognoses met exacte getallen.
   Ben al tevreden met elk kwartaal een miljoen erbij.
   
   Trouwens Techspec, in Q2 nam het aantal patiënten toe, echter de omzet bleef hier wat bij achter.
   Klopt het dat de vries in een gesprek tijdens de borrel tegen jou gezegd had dat dit kwam doordat er gemiddeld minder aanvallen waren? Als dat zo is, zou Q3 nog wel eens een verrassing kunnen worden...
   

   Goeie vraag richting Techspec Robert.
   Daar wil ik nu ook eens het fijne van weten, ik dacht gelezen te hebben dat Pharming een deal met verschillende verzekeringsmaatschappijen had gesloten die Ruconest iets goedkoper gingen positioneren!
   
   Techspec leest u mee???
10. [verwijderd] 3 oktober 2018 21:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ter info.....
    
    PHGUF:USOTC US
    Pharming Group NV
    1.14USD+0.04+3.64%
    
    Ziet er goed uit voor morgen
12. De amateur 3 oktober 2018 21:11

    auteur info

    • De amateur

      Lid sinds: 09 okt 2014

      Laatste bezoek: 16 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4357

      Gegeven: 829

    •    Aantal posts: 8.287

    quote:

    targus schreef op 3 oktober 2018 21:10:

    Ter info.....
    
    PHGUF:USOTC US
    Pharming Group NV
    1.14USD+0.04+3.64%
    
    Ziet er goed uit voor morgen
    

    Op een dikke 500 stukken!
13. RobertD 3 oktober 2018 21:18

    auteur info

    • RobertD

      Lid sinds: 14 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 297

      Gegeven: 362

    •    Aantal posts: 650

    quote:

    boll schreef op 3 oktober 2018 20:56:

    [...]
    
    Het schijnt dat profylaxe al wordt voorgeschreven door sommige artsen,officieus zeg maar,waarom nog aantonen en onderzoek doen als de arts bevestigt dat t werkt.
    

    Punt is dat de FDA o.a. controleert of het onderzoek aan alle eisen voldoet die gesteld worden door de FDA.
    Blijkbaar konden ze nog iets vinden dat nog niet aan de eisen voldoet... Gezien de veel besproken voorgeschiedenis op z'n minst verbazend daar de FDA heeft aangegeven dat de fase 2 resultaten voldoende zouden moeten zijn.
    
    In theorie kun je een studie van een wondermiddel indienen, als het onderzoek niet volgens richtlijnen van de FDA is uitgevoerd, zal je geen goedkeuring krijgen.
14. RobertD 3 oktober 2018 21:28

    auteur info

    • RobertD

      Lid sinds: 14 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 297

      Gegeven: 362

    •    Aantal posts: 650

    quote:

    Kompas schreef op 3 oktober 2018 21:03:

    [...]
    Someone correct me if I'am wrong, maar afhankelijk van de gewenste data is dit in mijn herinnering een theoretische mogelijkheid voor heel de Profylaxe toepassing.
    Let wel, het onderzoek naar gebruiksvriendelijkere toedieningen gaat sowieso door! Deze zijn natuurlijk ook van toepassing voor acuut. Door de gestage verschuiving in de markt richting Profylaxe en doordat artsen altijd een tweetal medicijnen voorschrijven zal Pharming ook een steeds groter deel van de omzet in de acuute markt gaan opslokken. Daarbij dan nog opgeteld de 20 tot 25 procent doorbraakaanvallen uit de Profylaxe markt wanneer een concullega medicijn, gebaseerd op een ander werkingsmechanisme, een aanval niet weet te stoppen.
    Daarom sprak de CEO laatst ook van een beperkte tegenvaller. Hij verwacht linksom of rechtsom een gestage groei voor Pharming in de HAE markt. Maar de weg is nog lang en met kleine stapjes voorwaarts.
    

    Kompas dank,
    Ik ging er vanuit dat de toedienings methoden voor profylaxe waren. Zou mooi zijn als d vries hier morgen iets over zou kunnen zeggen.
    
15. [verwijderd] 3 oktober 2018 21:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    weergave van Kompas
    Someone correct me if I'am wrong, maar afhankelijk van de gewenste data is dit in mijn herinnering een theoretische mogelijkheid voor heel de Profylaxe toepassing.
    Let wel, het onderzoek naar gebruiksvriendelijkere toedieningen gaat sowieso door! Deze zijn natuurlijk ook van toepassing voor acuut. Door de gestage verschuiving in de markt richting Profylaxe en doordat artsen altijd een tweetal medicijnen voorschrijven zal Pharming ook een steeds groter deel van de omzet in de acuute markt gaan opslokken. Daarbij dan nog opgeteld de 20 tot 25 procent doorbraakaanvallen uit de Profylaxe markt wanneer een concullega medicijn, gebaseerd op een ander werkingsmechanisme, een aanval niet weet te stoppen.
    Daarom sprak de CEO laatst ook van een beperkte tegenvaller. Hij verwacht linksom of rechtsom een gestage groei voor Pharming in de HAE markt. Maar de weg is nog lang en met kleine stapjes voorwaarts.
    
    Hi kompas in mijn herinnering is de profylaxe niet in het geding maar de toepassing. Ze zijn al volop bezig met een andere toediening middels de kleine naaldjes via de huid en het kan zijn dat ze dit voorrang gaan geven omdat dit concurrerend is terwijl de huidige toediening dat niet is.
16. boll 3 oktober 2018 21:37

    auteur info

    • boll

      Lid sinds: 14 okt 2008

      Laatste bezoek: 20 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 716

      Gegeven: 791

    •    Aantal posts: 2.446

    quote:

    Kompas schreef op 3 oktober 2018 21:03:

    [...]
    
    Let wel, het onderzoek naar gebruiksvriendelijkere toedieningen gaat sowieso door! Deze zijn natuurlijk ook van toepassing voor acuut. Door de gestage verschuiving in de markt richting Profylaxe en doordat artsen altijd een tweetal medicijnen voorschrijven zal Pharming ook een steeds groter deel van de omzet in de acuute markt gaan opslokken.
    

    Met alle respect,de FDA verwacht eventueel extra klinisch onderzoek met Ruconest voor de profylaxe markt,echter uit een eerdere posting van u blijkt dat Pharming dit naast zich neer kan leggen,de stekker eruit trekken,dan is die acute markt toch gelijk v.v.t.?
17. [verwijderd] 3 oktober 2018 21:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Theo3 schreef op 3 oktober 2018 17:40:

    Waarom Pommeke de 25ste komen toch de cijfers
    

    Oh, ja die zijn er die dag ook
    maar hierover heb ik hier nog niets gehoord :)
    icer-review.org/wp-content/uploads/20...
    6. Op waarde gebaseerde prijsbenchmarks
    Op waarde gebaseerde prijsbenchmarks zullen worden opgenomen in het herziene Evidence Report dat zal worden gepubliceerd op / omstreeks 11 oktober 2018.
    
    Het rapport zal worden besproken tijdens een openbare bijeenkomst van het California Technology Assessment Forum ( CTAF ), een van de drie onafhankelijke beoordelingscommissies van ICER, in oktober 2018.
    
    + het onderzoeksrapport zal het onderwerp zijn van een openbare bijeenkomst van CTAF op 25 oktober 2018 in Oakland, CA.
    
    Tijdens de vergadering zal de onafhankelijke raad stemmen over de belangrijkste vragen die in het rapport naar voren zijn gebracht.
    
    Daarna kan de FDA Ruco goedkeuren, omdat daar meer gegevens kunnen naar voor gebracht worden.
    
    Ik kwam nog dit tegen elders:
    - Androgenen zijn echter niet geschikt voor de behandeling van kinderen, tijdens zwangerschap en borstvoedingsperiode en kennen de nodige bijwerkingen.
    - Ook kunnen leverenzymstoornissen optreden en wordt melding gemaakt van afwijkingen van de lever.
    - In Vlaanderen zijn er ongeveer 100 HAE-patiënten.
    - De normaalwaarden voor C1-esteraseremmeractiviteit zijn 0,63 – 1,82 E/ml
    
    
18. Emmen2019 3 oktober 2018 21:44

    auteur info

    • Emmen2019

      Lid sinds: 14 mrt 2016

      Laatste bezoek: 22 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 154

    •    Aantal posts: 1.272

    Toch maar mijn 2 nog bescheiden open staande Koop orders iets gewijzigd in 1 Order Koop. 2000 stuks nu op 0.900 . Schiet de Koers deze week omhoog dan heb ik klein beetje pech
    Gaat hij omlaag dan zit ik weer Vol Max wat PH betreft. En dan wat er ook gebeurt blijven zitten. Anders Kost het mij 2x flink verlies en dat laat ik niet gebeuren. Dan nog liever in Inktzwart Cenario voor de 2e keer dat ik beleg awat ( DAF) was mijn 1e grote strop lang geleden.
19. boll 3 oktober 2018 21:45

    auteur info

    • boll

      Lid sinds: 14 okt 2008

      Laatste bezoek: 20 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 716

      Gegeven: 791

    •    Aantal posts: 2.446

    quote:

    RobertD schreef op 3 oktober 2018 21:18:

    [...]
    
    In theorie kun je een studie van een wondermiddel indienen, als het onderzoek niet volgens richtlijnen van de FDA is uitgevoerd, zal je geen goedkeuring krijgen.
    

    Dit soort instanties zijn doordrenkt van de belangenverstrengelingen,ons kent ons mentaliteit en machtsmisbruik,Rutte 3 in een notendop.
    
20. oppies pharm.. 3 oktober 2018 21:48

    auteur info

    • oppies pharm..

      Lid sinds: 11 okt 2012

      Laatste bezoek: 26 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 261

      Gegeven: 3162

    •    Aantal posts: 666

    quote:

    boll schreef op 3 oktober 2018 20:56:

    [...]
    
    Het schijnt dat profylaxe al wordt voorgeschreven door sommige artsen,officieus zeg maar,waarom nog aantonen en onderzoek doen als de arts bevestigt dat t werkt.
    

    Naar mijn idee zal eerst Ladablub goed in de mark worden gezet (eis van Shire) en dan mag PH weer een poging doen.;-)
21. Kompas 3 oktober 2018 21:53

    auteur info

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    @Onder dak
    Dank voor de aanvulling. Samen herinneren we ons meer dan één ;-)
    Van de toedieningsvorm weet ik inderdaad ook met zekerheid. Geheel Profylaxe dacht ik een theoretische mogelijkheid, maar laat iemand het morgen in Zwolle gerust nog eens navragen.