Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 6 december 2018 14:28

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    niet vergeten dat ze nog een ander middel in fase 2 hebben ... daar mogen we in 2019 nog nieuws van verwachten

    APD403 – Chemotherapy-induced nausea & vomiting (CINV)

    APD403 is based on the selective dopamine antagonist amisulpride, the same active ingredient as in BARHEMSYS™. It is being developed as an intravenous injection for cancer patients to be administered immediately before they receive chemotherapy to prevent acute CINV, and as an oral tablet to prevent delayed CINV.

    APD403 has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study demonstrating it is well tolerated and effective at preventing acute and delayed CINV. Acacia Pharma intends to advance APD403 into Phase 3 studies following completion of a further Phase 2 study.
  2. [verwijderd] 6 december 2018 14:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Daarom juist Elvisfan, ik blijf gewoon zitten, Class 1 / Class 2, op de wat langere termijn komt het weer goed met de koers. Gewoon niet te vaak naar kijken.... :-)
    (makkelijker gezegd dan gedaan overigens)
  4. [verwijderd] 6 december 2018 17:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 6 december 2018 15:36:

    Als ik naar de beurs iha kijk, lijkt het alsof er een oorlog is begonnen ergens. Leuk zo een eindejaarsralye, dacht dat die omhoog ging.
    Dank alle mede beleggers voor de terugkoppeling.

    Tsja Madebeliefje, niets zo onvoorspelbaar als de beurs. Logica is ver te zoeken.

    Op Kiadis heb ik een leuke winst gepakt erin vanaf 5,70. Flinke ups en down. Twee emissies verder en uiteindelijk uitstel van goedkeuring, maar de koers blijft toch aardig liggen 8,05 nu.

    Pharming, maakt winst, stijgende omzetten, bij veel Amerikaanse verzekeraars als voorkeursproduct op de vergoedingslijst en Ruconest lijkt ook nog multi inzetbaar dus prima pipe line, maar door een rapport zonder goede onderbouwing en uitstel van goedkeuring profilaxe toediening, terug van 1,58 naar 0,76. Gemiddelde aankoop 0,96.

    Acacia, product is goedgekeurd, alleen een kleinigheidje bij een toeleverancier dat opgelost dient te worden. Te snel gekocht vanaf 3,60 later bijgekocht, nu gemiddelde aankoop 2,96.

    Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen,
    immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij.

    Echter als ik de laatste maanden beschouw zie ik dat de Biotech harder gedaald is dan de gemiddelde koersen/indexen.

    Gelukkig heb ik het geld niet direct nodig en kan ik dus even de storm afwachten. Gewoon voor de LT op de plank.

    Ik wens u allen succes.

  5. [verwijderd] 6 december 2018 17:26

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kweetoknie schreef op 6 december 2018 17:09:

    [...]

    Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen,
    immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij.

    als de beurs in 't algemeen zakt, zakken de bio aandelen nog harder, is toch mijn ervaring; enfin, we moeten idd op LT denken, want het kunnen nog best moeilijke dagen worden; US, Brexit, Italie enz enz

  9. Chasse_Patate 7 december 2018 07:22

    • Chasse_Patate

      Lid sinds: 24 feb 2016

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 289

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 1.560

    quote:

    Elvisfan schreef op 6 december 2018 20:00:

    is het geen tijd voor een PB ? zomaar, een ingeving ... -)
    Cambridge, UK and Indianapolis, US - 7 December 2018: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma" or "the Company"), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmission of the New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS(TM) (amisulpride injection) as a complete response, addressing the deficiencies identified in the 5 October complete response letter. FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 5 May 2019. The Company continues to plan for a launch in the first half of 2019.

    "We are confident in our NDA resubmission for BARHEMSYS and are unwavering in our commitment to provide this new treatment option to surgical patients, their physicians and healthcare providers," said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma.
  15. Stephan010 7 december 2018 08:29

    • Stephan010

      Lid sinds: 10 dec 2017

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 316

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 2.830

    Biotechgroep #AcaciaPharma mocht dan toch de herziene NDA-aanvraag voor #Barhemsys indienen bij de FDA: vorige keer was dat dossier niet compleet (de producent bleek niet helemaal compliant). Uiterlijke herzieningsdatum= 5 mei 2019. Doel blijft om in 1H19 van start te gaan.
  18. [verwijderd] 7 december 2018 08:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.beursduivel.be/Beursnieuws/361191...

    Gepubliceerd op 7 dec 2018 om 07:40

    (ABM FN) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het opnieuw door Acacia Pharma Group ingediende verzoek ter beoordeling van het medicijn Barhemsys geaccepteerd. Dit meldde het Britse farmaceutische bedrijf met een notering in Brussel vrijdag voorbeurs.

    In oktober van dit jaar constateerde de FDA tekortkomingen bij het medicijn dat Acacia in ontwikkeling heeft. Acacia zei toen verbaasd te zijn over de reactie van de FDA. "Deze reactie houdt alleen verband met problemen rond onze toeleverancier", aldus het bedrijf.

    Er werd een plan opgesteld om de problemen bij de toeleverancier aan te pakken, waarna Acacia opnieuw een aanvraag indiende bij de FDA.

    De FDA zal uiterlijk 5 mei 2019 zijn oordeel over het middel vellen.

    Acacia houdt vast aan zijn planning Barhemsys in de eerste helft van 2019 te lanceren.

    Barhemsys is een medicijn in ontwikkeling tegen braken door patiënten die onder behandeling zijn of aan een ernstige ziekte lijden, zoals kanker.

    Het aandeel Acacia Pharma Group sloot donderdag op een in het rood gesloten beurs in Brussel 8,2 procent lager op 1,87 euro.
  21. forum rang 4 Lang 7 december 2018 09:28

    • Lang

      Lid sinds: 19 mei 2014

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 910

      Gegeven: 886

    •    Aantal posts: 2.115

    quote:

    Elvisfan schreef op 7 december 2018 09:23:

    [...]

    ik had een klap van 20% verwacht ... zeer eigenaardig
    Weer een bewijs dat ik niks van de beurs snap.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.007
AB InBev 2 5.494
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.394
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.556
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.665
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.680
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.289
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.327
Air France - KLM 1.025 35.010
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.439
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.842
AMG 971 133.173
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 487
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.964
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.737
Arcelor Mittal 2.033 320.629
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.725
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.087
ASML 1.766 106.288
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 484
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.644
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392