BassieNL schreef op 21 januari 2023 10:48:
Het is al lang bekend dat Pharming de ambitie heeft om ook in Japan goedkeuring te verkrijgen voor leniolisib.
Daarvoor moet wel een kleine trial worden gedaan.
In mei 2022 zei de CEO daarover het volgende:
We had discussions with the Japanese authorities, and they're all very cooperative and we anticipate to be able to, this year, start that small Japanese clinical trial that is required for Japanese authorities to take this under review.Er zouden dus 3 extra studies in 2022 worden opgestart.
2 kinderstudies en 1 Japanse studie.