Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 29 november 2018 21:12
    quote:

    Elvisfan schreef op 29 november 2018 10:41:

    [...]

    klopt ... ga er maar vanuit dat na een goedkeuring, binnenkort of na een paar maanden, er een emissie volgt ; CEO weet trouwens ook zeer goed hoe overnames verlopen ...
    Sst. Vergelijk totale marktwaarde bedrijf met potentiele markt.
  2. [verwijderd] 29 november 2018 21:51
    quote:

    Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

    Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

    Acacia Pharma

    Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
    Dateert van 15 oktober 2018
    dat zegt gewoon dat er ergens problemen waren met de productie van asimulpride Niemand die weet wat het probleem is.

    persoonlijk vermoed ik geen handzeep in de toiletten van de fabriek.
  3. [verwijderd] 1 december 2018 14:07
    quote:

    Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

    Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

    Acacia Pharma

    Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
    Dateert van 15 oktober 2018
    Geen idee hoe je op het probleem uitkomt. Het kan van alles zijn. In process contoles niet gevalideerd, cleaning validatie, batches niet duidelijk van elkaar gescheiden, depyrogenisatietunnel niet bewezen effectief, hvac reparaties zonder risk assessment, packaging zonder extractables leachables study. Oneindige lijst mogelijkheden.
  4. [verwijderd] 2 december 2018 10:18
    quote:

    Show_Me_The_Money schreef op 28 november 2018 22:19:

    [...]

    Ik ben eens naar Beursig gegaan.
    Was zelf, zie mijn post enkele dagen terug, toch wel voor 90% overtuigd van class 2, maar dit is nog sterker.

    Er is een FDA document met de richtlijn:

    www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Center...

    En daar staat dan:

    Class 2 Resubmission — A resubmission that includes any item not specified as a Class 1 item, including any item that would require a presentation to an advisory committee. A resubmission that requires a reinspection also would be a Class 2 resubmission.

    De redenering is dan dat er een defect is gevonden bij een inspectie en hoe kan men dat alsnog gaan goedkeuren anders dan via een re-inspectie.

    Klinkt logisch.

    Men vergeet dat het gevondene zelfs geen 483 waard was. Herinspectie vind plaats als er een critical 483 uitgedeeld is, of als de total majors grond is geweest de zaak stil te leggen.

    Het is dus niet zo dat elke finding een herinspectie vereist. Anders zouden er een hoop fabrieken plat liggen, dus relax.
  5. [verwijderd] 2 december 2018 11:39
    quote:

    holenbeer schreef op 2 december 2018 11:23:

    Binnen een week weten we meer. Onder de 2 nog wat bijkopen.
    Lol. Ik vond 2.03 al mooi genoeg
  6. Derwing 2 december 2018 22:46
    Ik doe met je mee holenbeer! Ik wilde eigenlijk niet meer bijkopen, maar als we onder de 2 komen neem ik toch nog een klein plukje.
  7. [verwijderd] 3 december 2018 10:44
    quote:

    Madebeliefje schreef op 2 december 2018 10:18:

    [...]

    Men vergeet dat het gevondene zelfs geen 483 waard was. Herinspectie vind plaats als er een critical 483 uitgedeeld is, of als de total majors grond is geweest de zaak stil te leggen.

    Het is dus niet zo dat elke finding een herinspectie vereist. Anders zouden er een hoop fabrieken plat liggen, dus relax.
    hadden we dit al geweten mocht het een 483 zijn geweest?
  8. [verwijderd] 3 december 2018 13:23
    quote:

    *Plata o Plomo* schreef op 3 december 2018 10:48:

    Binnen 30 dagen een reactie na resubmission. Dat was 6 november. Dan zouden we binnen enkele dagen iets mogen horen. Spannend!
    Zeker. Zou vanmiddag al kunnen..
  9. [verwijderd] 3 december 2018 14:17
    quote:

    Madebeliefje schreef op 3 december 2018 13:23:

    [...]

    Zeker. Zou vanmiddag al kunnen..
    jij denkt dat het een class 1 zal worden Madebeliefje ?
  10. holenbeer 3 december 2018 14:34
    quote:

    Madebeliefje schreef op 2 december 2018 11:39:

    [...]

    Lol. Ik vond 2.03 al mooi genoeg
    Is ook een soort psychologische grens. Als ze door de 2 gaan, kijk ik even hoe ver, en bij rebound pak ik er wat extra.
    Anders dan jij zit ik niet in de sector en kan ik minder goed beoordelen wat er gebeurt.
  11. [verwijderd] 3 december 2018 16:48
    quote:

    holenbeer schreef op 3 december 2018 16:41:

    koers gaat omhoog, dus goed zou je denken
    er zijn kopers die een gok zullen wagen, dus volume neemt toe .... ik denk niet dat dit een voorbode is voor goed of slecht nieuws, enfin, mijn mening; wie nu koopt kan wel op LT verdienen, dat dan weer wel (een beetje zoals bij Kiadis ...)
  12. [verwijderd] 3 december 2018 21:54
    dit aandeel is sowieso beland in de goktent van de 'bijna centjes' aandelen.

    Niks zinnig kan gezegd worden over een aandeel waar zelfs de ceo onzin over kraamt.

    Laat staan dat wij er iets zinnigs kunnen over vertellen.

  13. [verwijderd] 4 december 2018 09:42
    quote:

    Mopperaar schreef op 3 december 2018 21:54:

    dit aandeel is sowieso beland in de goktent van de 'bijna centjes' aandelen.

    Niks zinnig kan gezegd worden over een aandeel waar zelfs de ceo onzin over kraamt.

    Laat staan dat wij er iets zinnigs kunnen over vertellen.

    Julian is Chief Executive Officer en mede-oprichter van Acacia Pharma. Hij heeft meer dan 30 jaar commerciële en technische ervaring in de farmaceutische industrie opgedaan bij een aantal bedrijven waaronder Chiroscience, Mundipharma, British Technology Group (BTG) en Smith Kline & French (nu GlaxoSmithKline). Voordat hij Acacia Pharma oprichtte, was hij medeoprichter en commercieel directeur van Arakis, die in 2005 voor £ 107 miljoen aan Sosei werd verkocht. Arakis ontwikkelde met succes een pijplijn van klinische kansen en legde zijn hoofdproject over aan Novartis (hergebruikt glycopyrronium voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - nu met het merk Seebri® en Ultibro® Breezhalers®). Julian is een van de uitvinders van het nieuwe octrooi voor glycopyrronium en leidde de commercialisering naar Novartis. Hij leidde ook de commercialisering van AD923 (sublinguale fentanylspray) voor kankerdoorbraakpijn aan Mundipharma. Hij heeft een diploma in farmacie en een doctoraat in de farmacie, beide van de Universiteit van Nottingham.

    TOCH EEN SERIEUZE PALMARES VOOR IEMAND DIE ONZIN ZOU UITKRAMEN

    we staan nog altijd op 2€. en de FDA heeft nog 2 dagen om binnen de tijd te reageren.
    Mijn ervaring uit Tigenix leert mij dat zij zich niet laten opjagen door het moment van de dag... geduld is een mooie gave ook in de beleggers wereld.

  14. [verwijderd] 4 december 2018 09:56
    quote:

    WALLET schreef op 4 december 2018 09:42:

    [...]Julian is Chief Executive Officer en mede-oprichter van Acacia Pharma. Hij heeft meer dan 30 jaar commerciële en technische ervaring in de farmaceutische industrie opgedaan bij een aantal bedrijven waaronder Chiroscience, Mundipharma, British Technology Group (BTG) en Smith Kline & French (nu GlaxoSmithKline). Voordat hij Acacia Pharma oprichtte, was hij medeoprichter en commercieel directeur van Arakis, die in 2005 voor £ 107 miljoen aan Sosei werd verkocht. Arakis ontwikkelde met succes een pijplijn van klinische kansen en legde zijn hoofdproject over aan Novartis (hergebruikt glycopyrronium voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - nu met het merk Seebri® en Ultibro® Breezhalers®). Julian is een van de uitvinders van het nieuwe octrooi voor glycopyrronium en leidde de commercialisering naar Novartis. Hij leidde ook de commercialisering van AD923 (sublinguale fentanylspray) voor kankerdoorbraakpijn aan Mundipharma. Hij heeft een diploma in farmacie en een doctoraat in de farmacie, beide van de Universiteit van Nottingham.

    TOCH EEN SERIEUZE PALMARES VOOR IEMAND DIE ONZIN ZOU UITKRAMEN

    we staan nog altijd op 2€. en de FDA heeft nog 2 dagen om binnen de tijd te reageren.
    Mijn ervaring uit Tigenix leert mij dat zij zich niet laten opjagen door het moment van de dag... geduld is een mooie gave ook in de beleggers wereld.

    Kijk ik heb geen enkel probleem met uw oneindige vreugde dat we nog op 2 staan, dat je de ceo geloofde toen hij zei dat fda approval niet kon misgaan en dat je al twintig flessen champagne hebt klaarstaan om met sinterklaas leeg te drinken wanneer fda u op class 2 gaat trakteren.

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.202
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.650
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.293
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.744
AMG 971 133.088
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.579
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.062
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390