Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

22,340

  • Verschil

    +0,480 +2,20%

  • Volume

    39.119 Gem. (3M) 112,2K

  • Bied

    22,340  

  • Laat

    22,380  
+ In watchlist

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. aston.martin 28 juni 2017 10:17

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047



    In collaboration with a pharmaceutical company that has developed a novel GPR84 antagonist (GP)

    Was ik nog vergeten om te benadrukken.
    Ik ken maar één bedrijf dat een GPR84 antagonist ontwikkeld heeft. Ik veronderstel dus dat het over GLPG1205 gaat.

  2. forum rang 6 de tuinman 28 juni 2017 12:17

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    aston.martin schreef op 28 juni 2017 10:17:



    In collaboration with a pharmaceutical company that has developed a novel GPR84 antagonist (GP)

    Was ik nog vergeten om te benadrukken.
    Ik ken maar één bedrijf dat een GPR84 antagonist ontwikkeld heeft. Ik veronderstel dus dat het over GLPG1205 gaat.

    Wauw. Dat is een sterk staaltje research.
  4. Rekyus 28 juni 2017 18:31

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    Waarmee impliciet gezegd wordt dat aan de hormoonbepalingen in eerdere studies niet al teveel waarde moet worden toegekend.
  6. [verwijderd] 28 juni 2017 18:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het kwam mij voor dat het ook een eis was van de FDA om een aparte trail te houden ipv het oplepelen van extra info uit een bestaande trail. Hoeft imho niet meteen een downgrade van de testosteron metingen te zijn.

    Waarom wordt er eigenlijk gekozen om in UC patienten te testen ? Kan dit dus niet in gezonde vrijwilligers. Zo nee, is er een reden om UC specifiek te kiezen (bv grootste kans op afwijkingen) en worden er UC specifieke waarden gemeten (zoals Mayo, maar die staan niet bij de outcomes). Wordt deze studie soms gedaan in gebieden waar het Selection1 programma niet voorhanden is, om zo toch voldoende recruitering te krijgen ?
  7. aston.martin 28 juni 2017 19:11

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    NielsjeB schreef op 28 juni 2017 18:13:

    De eerste veiligheidsstudie naar effecten op de mannelijke voortplanting voor zover ik weet:

    Study to Evaluate the Testicular Safety of Filgotinib in Adult Males With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201445
    Deze studie kon verwacht worden. Na de eind fase 2 / begin fase 3 besprekingen met de FDA werd bekend gemaakt dat er een specifieke testiculaire veiligheidsstudie zou uitgevoerd worden.

    Tijdens de fase 2 studies werd bij mannen het testosterongehalte eveneens gemeten als bijkomend onderzoek. Volgens de mening van Galapagos veranderde die hoeveelheid niet significant. Hieruit zou men kunnen besluiten dat er ook geen significant nadelige gevolgen zouden optreden voor de spermakwaliteit. Er is nu eenmaal een groot verband tussen de hoeveelheid testosteron en de hoeveelheid sperma.
    Waarschijnlijk is dit niet echt de specifieke test waar het FDA naar vroeg maar eerder een indicatieve test.

    Naar mijn mening is over dit punt dus duidelijk gecommuniceerd. Ik zou hier dan ook niet teveel achter zoeken.

    Het lijkt mij gelukkig geen vervelende test om af te leggen :-)

    www.glpg.com/docs/view/5744b247124a4-nl

  8. NielsjeB 28 juni 2017 19:21

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12264

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    aston.martin schreef op 28 juni 2017 19:11:

    [...]

    Deze studie kon verwacht worden. Na de eind fase 2 / begin fase 3 besprekingen met de FDA werd bekend gemaakt dat er een specifieke testiculaire veiligheidsstudie zou uitgevoerd worden.

    Tijdens de fase 2 studies werd bij mannen het testosterongehalte eveneens gemeten als bijkomend onderzoek. Volgens de mening van Galapagos veranderde die hoeveelheid niet significant. Hieruit zou men kunnen besluiten dat er ook geen significant nadelige gevolgen zouden optreden voor de spermakwaliteit. Er is nu eenmaal een groot verband tussen de hoeveelheid testosteron en de hoeveelheid sperma.
    Waarschijnlijk is dit niet echt de specifieke test waar het FDA naar vroeg maar eerder een indicatieve test.

    Naar mijn mening is over dit punt dus duidelijk gecommuniceerd. Ik zou hier dan ook niet teveel achter zoeken.

    Het lijkt mij gelukkig geen vervelende test om af te leggen :-)

    www.glpg.com/docs/view/5744b247124a4-nl
    Even voor de duidelijkheid: ik zoek er niets achter (waarom denk je dat?). Dit is gewoon een studie die te verwachten was, het verbaasde me wel dat hij niet eerder gemeld is.

    UC is zoals winx08 aangeeft wel een verrassing moet ik zeggen, of zou de rest ook nog komen? In het PB dat je aanhaalt staat veiligheidsstudie enkelvoud.
  9. [verwijderd] 28 juni 2017 19:55

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 28 juni 2017 19:21:

    ...
    UC is zoals winx08 aangeeft wel een verrassing moet ik zeggen, of zou de rest ook nog komen? In het PB dat je aanhaalt staat veiligheidsstudie enkelvoud.
    RA patienten zijn over ´t algemeen wat ouder en worden daarom zowiezo niet zo gehinderd door mogelijke vruchtbaarheidsissues. De andere twee grote programma´s voor filgotinib zijn UC en CD, dus lijkt me logisch dat 1 van die 2 gekozen wordt. Waarom het UC is geworden, en niet CD of beide, weet ik niet. Ik neem aan dat de uitkomsten van de UC studie voor beide ziektes kunnen gaan gelden.
  10. aston.martin 28 juni 2017 19:56

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    NielsjeB schreef op 28 juni 2017 19:21:

    [...]
    Even voor de duidelijkheid: ik zoek er niets achter (waarom denk je dat?). Dit is gewoon een studie die te verwachten was, het verbaasde me wel dat hij niet eerder gemeld is.

    UC is zoals winx08 aangeeft wel een verrassing moet ik zeggen, of zou de rest ook nog komen? In het PB dat je aanhaalt staat veiligheidsstudie enkelvoud.
    Ik denk helemaal niet dat je er iets achter zoekt.
    Die opmerking was dus ook zo niet bedoeld, Nielsje.
  13. NielsjeB 28 juni 2017 20:17

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12264

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    devisboer schreef op 28 juni 2017 20:11:

    is de daling een keer ten einde? Er is al 20 euro van de koers af in korte tijd.
    Je zit op het verkeerde draadje.
  15. HansGarrincha 29 juni 2017 14:30

    • HansGarrincha

      Lid sinds: 22 mrt 2004

      Laatste bezoek: 04 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 715

      Gegeven: 138

    •    Aantal posts: 1.398

    quote:

    C200 schreef op 29 juni 2017 13:54:

    Rewriting Life

    Organoids Proposed to Screen Patients for High-Priced Drugs

    Dutch scientists want to create mini-organs for all 1,500 cystic fibrosis patients in the Netherlands.

    by Antonio Regalado June 29, 2017

    www.technologyreview.com/s/608141/org...
    Met dank aan BiotechRadar die dit op Twitter deelde...
    Biotech Radar? @BiotechRadar 38m38 minutes ago

    Biotech Radar Retweeted Antonio Regalado

    Galapagos $GLPG licensed HUB's organoid technology for their CF and IBF programs 2y ago $ABBV
  16. Pokerface 29 juni 2017 14:40

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    quote:

    aston.martin schreef op 28 juni 2017 19:11:

    [...]

    Deze studie kon verwacht worden. Na de eind fase 2 / begin fase 3 besprekingen met de FDA werd bekend gemaakt dat er een specifieke testiculaire veiligheidsstudie zou uitgevoerd worden.

    Tijdens de fase 2 studies werd bij mannen het testosterongehalte eveneens gemeten als bijkomend onderzoek. Volgens de mening van Galapagos veranderde die hoeveelheid niet significant. Hieruit zou men kunnen besluiten dat er ook geen significant nadelige gevolgen zouden optreden voor de spermakwaliteit. Er is nu eenmaal een groot verband tussen de hoeveelheid testosteron en de hoeveelheid sperma.
    [b]Waarschijnlijk is dit niet echt de specifieke test waar het FDA naar vroeg maar eerder een indicatieve test. [b]

    Naar mijn mening is over dit punt dus duidelijk gecommuniceerd. Ik zou hier dan ook niet teveel achter zoeken.

    Het lijkt mij gelukkig geen vervelende test om af te leggen :-)
    www.glpg.com/docs/view/5744b247124a4-nl
    Twee vragen:
    1) Waarom zou dit niet de specifieke test zijn? 200 patiënten en een behoorlijk lange testperiode. Lijkt me zonde om daarna nog een test te gaan doen. Waar is deze dan specifiek voor?
    2) Waarom duurt het nog 3,5 jaar na primary endpoint voordat de studie is afgerond? Wat zou er in die tijd nog getest moeten worden? LT effecten?
  17. Rekyus 29 juni 2017 15:21

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    quote:

    C200 schreef op 29 juni 2017 13:54:

    Rewriting Life
    Organoids Proposed to Screen Patients for High-Priced Drugs
    Dutch scientists want to create mini-organs for all 1,500 cystic fibrosis patients in the Netherlands.
    by Antonio Regalado June 29, 2017
    www.technologyreview.com/s/608141/org...
    We weten zo langzamerhand wel dat de organoïden op basis van de HUB-technologie als ‘diagnosticum’ bij cystic fibrosis patiënten kunnen worden ingezet. Vreemd is dat Galapagos een contract heeft afgesloten met de HUB Foundation dat klaarblijkelijk niet exclusief is voor het CF-domein.
  18. forum rang 4 Jan66 2 juli 2017 10:23

    • Jan66

      Lid sinds: 18 feb 2017

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 425

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 2.675

    quote:

    Pokerface schreef op 29 juni 2017 14:40:

    [...]

    Twee vragen:
    1) Waarom zou dit niet de specifieke test zijn? 200 patiënten en een behoorlijk lange testperiode. Lijkt me zonde om daarna nog een test te gaan doen. Waar is deze dan specifiek voor?
    2) Waarom duurt het nog 3,5 jaar na primary endpoint voordat de studie is afgerond? Wat zou er in die tijd nog getest moeten worden? LT effecten?
    Ik ga er van uit hoe meer data er beschikbaar is hoe beter het voor de voortgang van het proces is ,zeker als er nog wat grijze gebieden zijn die nog verduidelijkt moeten worden

    De FDA gaat niet over 1 nacht ijs en vragen bij twijfel om aanvullende data ,onderzoeksresultaten mochten die er niet zijn dan ligt de aanvraag op de plank en de desbetreffende farma heeft maar te zorgen dat deze gegevens beschikbaar komen en dan is een oponthoud van een jaar en langer zo maar aan de orde

    De Darwin studie loopt al geruime tijd ook daar komt elke dag (maand) nieuwe data van beschikbaar als deze gunstig blijven is dit alleen maar beter voor de uiteindelijke goedkeuring van Filgo medio 2019

  20. Opop 3 juli 2017 13:37

    • Opop

      Lid sinds: 21 feb 2016

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 863

      Gegeven: 871

    •    Aantal posts: 553

    Uit het transcript betreffende CF.
    Voor mij enige geruststelling; er is intensief overleg met AbbVie over de strategie en volgens Piet Wigerinck gaan ze echt verder met de Fase IIb in de U.S.

    So first question was about timing of the triple. So we've always said it would start around middle of the year, time it took for us there was having the 2737 SAD/MAD safety data. We've reported them today, meaning that has come out. So there, we are exactly on time. So while we've changed plan is that it's a multi-country trial. And we've been discussing extensively, internally, with partner AbbVie as well, and felt that the risk of getting complete opposite input from 5 different countries was too high a risk. So that we say, "Guys, take your time here, do it well, go to the biggest country, the one with most experience in terms of CF, is the U.K., and let's go for a scientific advice there, so that everybody's comfortable with how we write the dossier and the design of the study."

    So trials in the U.S., as I said, they're now -- the FLAMINGO trial is the first study we opened in the U.S., so we have an open IND for the FLAMINGO, and we have a plan where we, for each compound, open INDs over the coming months. So meaning the combination studies -- I should have looked to the planning phase the requirement of the FDA, the finalized report adds to our -- the way we can develop, that adds 4 to 5 months, and that's why it's always late. But there is no reason why we actively stay and wait, so only we include the U.S. somewhat later. And we kick it off early in Europe. We say that the environment for early studies in Europe, a number of countries have specialized on that to really allow you to move quickly into patients and to -- and allow you to -- they grant you fast response times. You always get tough questions, but within 2 to 3 weeks, you'll get rolling. And so we've organized ourselves in such a way that we have all those documents available in the format that they require. And then in the second Phase Is, European studies have started, we start to prepare for the U.S., but for the Phase IIb, don't worry, we will be there. And there is an active plan to open all the INDs there.

    We zullen ons geduld dus maar bewaren.
  21. [verwijderd] 5 juli 2017 09:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Persbericht www.glpg.com/press-releases

    Nieuwe Fase 2 studie met filgotinib in niet-infectieuze uveitis
    Mechelen, België; 5 juli 2017; 7.30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG)
    kondigt een nieuwe Fase 2 studie aan waarin filgotinib wordt onderzocht in nietinfectieuze
    uveitis. Samenwerkingspartner Gilead Sciences, Inc. leidt de studie.
    “We zijn blij met de snelle start van deze nieuwe Fase 2 studie met filgotinib,” zei Dr. Walid Abi-Saab,
    Chief Medical Officer van Galapagos. “We kijken uit naar de studieresultaten die zullen laten zien of
    filgotinib effect heeft op signalen en symptomen van niet-infectieuze uveitis, een groep
    ontstekingsziekten met significante visuele morbiditeiten.”
    De Fase 2 studie zal een gerandomiseerde, dubbelgemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie in
    meerdere centra zijn, die de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib bij volwassen patiënten met
    actieve, niet-infectieuze uveitis zal onderzoeken. Gepland is om ongeveer 110 patiënten te
    randomiseren om filgotinib of placebo toegediend te krijgen gedurende 52 weken. Het primaire doel is
    om de werkzaamheid te onderzoeken van filgotinib versus placebo voor de behandeling van signalen
    en symptomen van niet-infectieuze intermediaire uveitis, posterieure uveitis en pan-uveitis na 24
    weken. De belangrijkste uitkomst wordt gemeten door het percentage van patiënten dat heeft gefaald
    op de behandeling na 24 weken; falen van de behandeling is kenmerkend voor een actieve uveitis
    aanval.
    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en
    commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Deze studie is een aanvulling op de voortgaande
    Fase 2 studies in cutaneous lupus erythematosus, het syndroom van Sjögren, de ziekte van Bechterew,
    en psoriatische artritis. Daarnaast lopen ook nog het Fase 3 programma in reuma, de Fase 3 studie in
    de ziekte van Crohn, de Fase 2 studies in de ziekte van Crohn in de dunne darm en bij fistelvorming,
    en ten slotte de Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa.
    Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief
    vastgesteld.
    Meer informatie over de studies met filgotinib: www.clinicaltrials.gov
    Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
    Over Galapagos (...)
1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in
Galapagos

Van de redactie

  1. Met deze ETF kleurt uw portefeuille groen als de S&P 500 daalt
  2. 7 koopwaardige aandelen voor de lange termijn
  3. Dit aandeel is toegevoegd aan favorietenlijstje beleggers
  4. TA-column Nico Bakker: koopkansen bij Nvidia?
  5. Twee groeiaandelen met verdubbelpotentieel in vijf jaar
  6. Uit Big Tech en in opkomende markten? Kijk naar deze beleggingsfondsen
Meer artikelen